南都讯 记者孙小鹏 王诗琪 通讯员文朝阳 陈鋆 赵现廷 日前，中国科学院院士、中山大学肿瘤防治中心马骏教授、孙颖教授团队在国际顶尖肿瘤学期刊《癌症细胞》（Cancer Cell）发表鼻咽癌临床研究新成果。该研究以“纳武利尤单抗联合诱导化疗和单纯放疗治疗鼻咽癌：一项多中心2期试验”为题，首次在局晚期鼻咽癌中创立了免疫治疗联合“去同期顺铂”放化疗的新方案，为患者带来“高效低毒、耐受优质”的治疗新选择。
据介绍，鼻咽癌高发于中国，新发病例占全球47%。基于顺铂的同期放化疗是鼻咽癌治疗的基础，但同期顺铂具有严重的血液学和消化道毒性，与放疗联用时可导致严重的口腔黏膜炎和体重下降，并带来严重的晚期后遗症（如听力损伤和肾损伤），极大地损害患者的生活质量。因此，顺铂化疗的高毒性已成为一个亟待解决的重要临床问题。
为此，马骏院士团队首次在152例局晚期鼻咽癌患者中采用诱导化疗后单纯放疗联合12个疗程的纳武利尤单抗，分别在诱导化疗（3疗程，每3周一次）、单纯放疗（3疗程，每3周一次）、放疗后辅助（6疗程，每4周一次）三个时相进行联合使用。主要研究终点是无失败生存，次要终点包括总生存、无复发生存、无转移生存、安全性、耐受性和生活质量。
研究发现，采用上述方案可使患者的3年无失败生存达到88.5%的高水平，相较于既往“诱导化疗后同期放化疗”的历史参照值显著提高了10.5%，还可使严重急性毒性发生率降低至40.2%，其中放疗时相的严重急性毒性发生率仅为16.7%。
此外，患者对该疗法所致14个毒性事件的频率、严重性、对生活的影响方面显示出良好的耐受性（50%以上，高达96.7%~98.6%）。基于欧洲癌症治疗组织问卷的30个项目，以及美国癌症治疗功能评估问卷的8个项目，患者接受该疗法后具有上佳的生活质量（86.7%~100.0%），由此首创了局晚期鼻咽癌“高效低毒、耐受优质”的免疫治疗联合放化疗的治疗新策略。
研究入选2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会壁报，并获得ASCO Breakthrough峰会摘要奖（Abstract Award，全球仅40项）、国际鼻咽癌Gordan大会（GRC）最佳壁报奖（Best Poster Award），得到国际同行认可。针对上述新疗法的一项多中心、随机对照、3期试验目前已完成，有望改写鼻咽癌治疗指南。
据悉，该研究是由中山大学肿瘤防治中心马骏院士团队牵头，联合华中科技大学同济医学院附属协和医院、中南大学湘雅医院、湖北省肿瘤医院、浙江省肿瘤医院、福建省肿瘤医院、贵州省肿瘤医院共7家单位，共同完成的多中心、单臂2期临床试验。中山大学肿瘤防治中心马骏院士、孙颖教授，以及杨坤禹教授（华中科技大学同济医学院附属协和医院）、申良方教授（中南大学湘雅医院）为本文通讯作者，中心徐骋副主任医师、周冠群副主任医师、李文斐副主任医师，以及胡德胜教授（湖北省肿瘤医院）、陈晓钟教授（浙江省肿瘤医院）、林少俊教授（福建省肿瘤医院）、金风教授（贵州省肿瘤医院）为共同第一作者。
图片：通讯员提供
