四川大决策投顾：集采负面影响出清，骨科耗材成长性有望恢复

四川大决策投顾摘要：经过近3 年时间的集采，目前骨科核心领域耗材集采均已落地，终端价格较低，预计未来出现更大幅度降价的可能性较低，整体来看，骨科行业集采风险基本出清，在脊柱和关节领域进口取代有望加速。且人口老龄化背景下，仍有较大需求未被满足，骨科行业有望实现业绩反转。

1.骨科耗材行业概述

骨科作为各大医院最常见的科室之一，骨科疾病种类繁多，主要归于创伤外科、脊柱外科、关节外科等。骨科疾病发病率与年龄相关，老龄化趋势下治疗需求巨大。

骨科高值耗材主要包括创伤类、脊柱类、关节类、骨缺损修复材料、运动医学等，其中骨缺损修复材料主要填充在骨骼遭到破坏后的缺损区域，或者因临床需要，植入到需要融合的骨骼之间，起到促进骨缺损愈合、引导骨融合、加速病变骨组织恢复正常的作用。

2.骨科耗材产业链

骨科植入耗材上游为医用材料，中游为各类耗材生产企业，下游是各类医疗器械经销商和医疗机构。骨科植入耗材行业主要原材料为医用金属材料、陶瓷材料及医用高分子材料。医用高值耗材多是植入人体的高风险医疗器械，优质的原材料能极大提升植入产品的安全性和有效性，因此对原材料的要求较为严格。目前国内外优质的植入级原材料供应商数量相对较少。医用高值耗材行业的下游为医疗器械经销商及国内外各级医疗机构和患者。国内外均有较多数量的医疗器械经销商，产品质量较高、有一定知名度的生产厂商对下游的医疗器械经销商有一定的定价权。

3.骨科集采影响逐步出清，行业有望开启新增长

人口老龄化导致需求持续增加。我国人口老龄化进程加速，第二波婴儿潮人群（1965-1973年出生人口）进入退休阶段（50-58岁）。而骨科疾病发病率与年龄相关性极高，随着年龄的增长，人体发生骨折、脊柱侧弯、脊椎病、关节炎、关节肿瘤等骨科疾病的概率大幅上升。随着我国老龄人口数量增长，骨科疾病患者将随着增加。

据弗若斯特沙利文统计，2019年中国关节产品每千人植入0.4例，不足美国的1/8、德国的1/12。长期以来，骨科耗材价格高是制约我国骨科手术普及的关键因素，随着集采铺开，价格下降有利于提高骨科手术渗透率，以手术量的增加在一定程度上弥补耗材单价的下降。根据Health Advances预测，即使在新冠影响下，我国2019-2024年间的髋膝关节置换手术量CAGR达到13.5%，远高于日本、韩国、澳大利亚的2.9%、4.1%、4.1%。

自2022 年开始，随骨科集采政策在人工关节和创伤领域全面执行，骨科耗材行业开始受到冲击，市场规模缩水，行业整体规模因此下降。与此同时，行业国产化趋势开始，行业进入新发展阶段。统计数据显示，2019 年中国骨科植入医疗器械行业市场规模 308.00 亿元，2023 年中国骨科植入医疗器械行业市场规模 375.23 亿元。基于当前市场背景，据智研瞻预测，2024-2030 年中国骨科植入医疗器械行业市场规模将平稳上升，2030 年中国骨科植入医疗器械行业市场规模 818.94 亿元。

4.集采促进国产替代加速

2021年到 2024年国内多次开展涉及关节类、创伤类、脊柱类和运动类的省级、国家级联盟集采。经过近3年时间的集采，目前关节类、脊柱类国家集采和覆盖 28 个省市的创伤大范围联盟集采已经开展，骨科的三大核心领域耗材集采均已落地。

骨科植入高值耗材主要包括脊柱类、创伤类、关节类和运动医学。创伤植入类是细分市场中唯一国产企业占据优势的，主要源于创伤细分领域技术壁垒相对较低，国内参与者众多所导致。相较于创伤而言，脊柱植入物对设计水平和技术要求较高，在原材料、工艺加工和工具设计制造方面要求也相对较高，该细分领域国产化程度较低。由于脊柱手术的复杂性和高风险性，脊柱产品技术壁垒较高、行业进入壁垒也较高，中小厂商研发创新能力有限，很难在短时间内深度参与。从国产化率来看，目前国内脊柱细分领域尚有较大的进口替代空间。随着国内技术的不断发展和成熟，国家高值耗材带量采购政策的实施，脊柱领域已进入加速进口替代阶段。

集采促进国产替代加速。随着骨科耗材的集采铺开，国产厂家凭借明显的价格优势在集采报量中获得更多份额，逐渐蚕食进口品牌的份额。根据前瞻产业研究院的数据，与2021年相比，2022年我国骨科植入器械TOP20品牌中，国产品牌市场份额明显提升，由27.96%提升至33.76%，进口品牌市场份额由41.25%下降至36.42%。

当前国内集中度较低，集采有助于提高市场集中度，国产头部企业有望受益。2022年我国骨科市场CR3、CR5合计份额仅为24%、35%，同期全球骨科市场CR3、CR5合计份额分别为45%、57%，全球骨科市场集中度远高于国内集中度。集采模式下竞争加剧，中小厂家加快退出市场，国内头部厂家能够占据更多的市场份额，促进骨科市场集中度提高。