最近全国很多地方在开两会,上海政协有个提案火了。就是以瑞金医院普外科主任郑民华为首的,20名医疗卫生行业的委员共同提交的,《关于在药品集采背景下如何能够用到疗效好的药物》的提案。郑民华教授还接受媒体采访,说国产仿制药质量达不到进口原研药水平。比如降压药不降压,麻醉药不麻醉,糖尿病药不降血糖,泻药不泻,抗生素过敏等问题。虽然是老生常谈的普遍问题,但这次引起了朝野上下广泛的讨论、
看来我们的政协还是有作用的,我看谁以后谁再骂他们是花瓶?这次北京和上海有好几个类似的提案。其实他们每年,都有不少有建设性的提案。只不过他们只有动嘴皮子的权力,别人不听他们也没办法。
这件事情的起因,就是上个月的第十轮医保集中采购药品谈判。首先很多进口原研药就没去,因为他们知道这次价格会非常低。其次去了的进口原研药,没想到国产仿制药的报价那么低,也就被全面淘汰了。导致这一次集采,药效好的进口原研药全军覆没。
当时就有很多人质疑,中标价格如此之低,根本无法保证药企的合理利润空间,那如何保证药效呢?果然,这次两会,有很多医药卫生界的委员都提出了质疑。郑教授也成了国产仿制药的吹哨人,虽然这个问题,业内人都是很清楚的。
国产仿制药的质量,别说和进口原研药比了,连印度的仿制药都比不过。
原研药的研发非常困难。一是投入大,至少几亿几十亿美元砸进去。二是周期长,基本都在十年以上。更关键的是,原研药的研发成功率还特别低,只有一成多。所以原研药会有20年专利保护器,而药品在专利期也比较贵。世界上有这个实力的药企都在欧美,算是一流药企 。我们在医药行业的差距,比芯片行业可大多了。
有的国家比如印度,不遵守专利保护。拿到药就进行逆向工程,反推出药品配方,然后再进行仿制。这一点需要的技术也很高,印度的原研药水平也许不高,但仿制的水平可以说是世界顶级的。这种药企算二流。
接下来就是三流药企了,等着专利到期,别人会公布主料配方和制作方法。然后我们再进行仿制,这个在医药行业算最低端的了。但是,别人只会公布有效药物成分的配方,也就是主料的配方,他们不会公布辅料配方和制造工艺啥的。
我们的仿制药质量差,不是差在主料上,抄作业我们还是会的。我们是除了主料,其他的都有差距。比如辅料、制造工艺、生产标准、质量管理等等。
就是这些方面的差距,导致了我们的仿制药质量差。首先是患者吃了,药品吸收的不好,即便吸收了代谢的也不好,即便是代谢了靶向性也不好。最关键的是有杂质,副作用大。为什么我们打青霉素要皮试,就是因为有杂质,某些人会过敏。这个问题,几十年了都解决不了。
那么为什么,我们中国制造可以攻陷全球,我们的医药工业却如此之差呢?说简单点的原因,就是医药行业的腐败。这个腐败,指的不是医生或医药代表吃回扣拿红包啥的,这些都是行业内的小问题。真正对行业产生摧毁性的影响,导致行业劣币驱逐良币的腐败,是医药上市、审批、监管环节的腐败。
同样是生产仿制药,抄别人作业。为什么是你在抄,而不是我在抄。因为你拿不到批文,药品上不了市。这些能拿到批文的,是因为技术水平高,药品疗效好吗?从我们的现实看,显然不是的。
他们为什么不愿意提高技术水平、制造工艺、管理标准?因为不需要啊,我的药能上市,能进医保,我为什么要改进?你们都说我的药质量差,可是我在赚大钱啊。甚至医药出了问题,我也没事啊。
这次有人问相关检测机构,能不能拿国产仿制药去做检测。人家检查机构说,当然不行,你得有几个部门联合申请,才可以检测的。这个就和食品安全的检测部门一样,我们普通人根本没权利去做检测,他们生怕我们老百姓检测出问题。
国产青霉素有杂质会过敏的小问题,几十年都解决不了,难道领导们不在意不着急吗?他们当然不着急了,因为他们是不会用疗效差的国产药的。你如果说进口药不在医保范围内,他们也要花很多钱自费买的的。那就是完全不了解国情现实了,人家寻医用药是没有范围的,全部报销。
这就是我们医药行业一直处在三流的原因,受害的没权力改变,有权力改变的没受害。这也和我们的食品安全一直没保障的原因一样,不安全的食品都是我们吃的,人家吃的都是特殊供应的。这样哪里有改变的动力呢?
其实很多原研药过了保护器也很便宜,我们完全吃得起。但是医保为啥狠狠压价,把所有进口药都逼走呢?很简单,医保没钱了。医保现在最关心的是如何降低费用,至于麻药麻不麻,泻药泻不泻的问题,现在没工夫在乎?
根据昆明盘龙区红十字的预算报告,人家员工不仅有医保,还有商业保险,还有大病保险。你说进口药不进医保,可是商业保险可以覆盖报销啊。有本事你让你的单位也给你交高端医疗险啊。一个县区级的红十字会都有这待遇,更别说其他编制的了。
我们都在家的那三年,消耗甚至浪费了大量的医保资金,导致现在医院拿到医保的结款越来越难。现在很多医护人员降工资,甚至有的医院都在倒闭了。
医保本身资金就紧张,再加上老龄化加速,和年轻人弃保的双重打击,医保更是难以为继了。所以他们现在想尽一切办法拉人头进医保,连幼儿园的都不放过。而医保的缴费基数每年都在涨。医保报销范围却越来越窄,报销比例越来越低。
看去年的医保数据,收入3.5万亿,支出3万亿,还赚了5000亿呢,真不知道,还有谁会相信这些数字。