快来看看这是不是你的办公室现状
周一,同事咳
周二,同事发热病休
周三,领导发热带病上班
周四,领导继续发热上班
周五,同事带病回归
领导继续带病上班
周五晚,我发热
全部门,卒。
近期气温多变
流感病毒“来势汹汹”
多地疾控部门预警
流感阳性率持续攀升
大家对药品的抢购意愿急剧上升
有不少人发现
从前能买到的国外原研药
如今却消失了踪影
特别是在一些公立医院内
很难开到外国药企的药品
去年12月
我国第十批药品集采中
跨国药企更是集体“落榜”
难道真如人所说
以后难买好药了?
进口药消失了吗?
为什么公立医院难寻进口原研药?
仿制药能否替代进口原研药?
一时间
关于国产仿制药和进口原研药的话题
引发广泛关注
仿制药与原研药
01
仿制药能否真正替代原研药,是大家最关心的问题之一。
原研药,即具有原创性的新药。一款原研药的上市,通常需要15年左右进行研发和临床试验,一般要花费数十亿美元。
为了确保研发企业收回成本,首次上市销售的药品拥有一定时长的专利保护期,期间该药可以独占市场,其他厂家不得仿制。
专利保护期结束后,各国通常都允许其他企业生产仿制药,仿制药具有相同的活性成分,因省去研发成本,价格远低于原研药。
以降压药硝苯地平为例:
德国拜耳公司生产的硝苯地平控释片(拜新同),一盒(30mg*7片)售价约为25元;而国产的硝苯地平片,一盒(10mg*100片)售价可以低至3元,平均一片药仅3分钱。
中国是仿制药大国。据统计,截至2017年底,中国有4000多家原料药和制剂生产企业,其中90%以上都是仿制药企业。截至2024年,在国家药品集采选中的1600多个产品中,国产仿制药占96%。
患者的选择
02
虽然上市的仿制药与原研药的疗效在统计学上无差异,但部分患者和临床医生仍亲身感受到了两者的差异,这也会影响他们的用药选择。
在三甲医院,医生会优先选用国产的青霉素、头孢类或喹诺酮类抗生素对患者进行治疗。如果这些药物的效果不佳,他们会向上级申请使用进口的头孢哌酮钠舒巴坦钠(舒普深)。在使用了进口药物后,患者的症状明显得到了快速的缓解。
在部分医生看来,某些原研药的药效稳定性也强于仿制药。
同为降压药硝苯地平,一片进口药“拜新同”,可以让病人血压平稳24小时。而国产药,有些病人早上6点吃了药,有效果,下午5点血压又高起来了。
遇到这类情况,一些患者会考虑使用进口原研药,但在公立医院,开进口药并不容易。多位患者表示,自己的医生明确说只能开国家集采的仿制药。
进口药难寻的背后
03
很多人会有疑问,为什么进口药会撤离公立医院呢?
2018年我国开始对药品实行集采,核心策略是“以量换价”。国产仿制药凭借更低的价格,获得了更多的中选名额与更广阔的供应市场。
迄今为止已进行的九轮集采中,国产仿制药有 1583 个品种中标,进口原研药有 70 个品种中标,仿制药占比超过 95%。
进口原研药价格本来就高,很难跟国产药比低价。如果没进集采名单,那就意味着丢掉了大部分公立医院的市场。
除了集中采购,医保支付方式改革也间接促使公立医院减少进口药采购。
近年来,公立医院逐步推行按病组DRG和病种DIP分值付费,医保机构按病组(种)支付标准对医院“打包付费”。
简单来说就是,一个病,医保只给固定的那点儿钱。公立医院要是用贵的进口药,导致患者总费用超了,医保就不给钱了,亏的钱需要医院自己来付。因此,价格较低、医保可负担的药品成为医院首选。
政策影响之外,原研药难寻亦有其市场逻辑。
面对仿制药的价格优势,一些不愿“以价换量”的跨国药企会调整经营策略,将经营重心从公立医院转向电商、民营医院等院外市场。还有药企对部分原研药业务进行缩减,将资源聚焦到创新药研发等核心业务上。
选择的权利
04
集采仿制药的好处毋庸置疑:
药品价格平均降幅超过50%,不仅减轻了患者的经济负担,也节约了大量医保资金。
不过,在国产仿制药替代的浪潮之下,一些患者的现实需求同样值得被关注。对于部分想使用进口原研药的患者,应该尊重其选择的权利。
目前,无论是在线下零售药店、电商药店还是民营医院购药,仍存在需要医生处方、所售药品有限、药品真假难辨、无法使用医保报销等诸多不便。
“患者用不用”与“医院有没有”有本质的区别。
患者可以根据自身情况选择药品,但医院也要保证供给,让患者有药可买,让大家看得起病、看得了病、看得好病。
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