题图 | Pixabay

中风,也被称为脑卒中,在世界范围内,中风是造成死亡和残疾的主要原因之一,且发病率和死亡率在全球范围内都很高。在中国,中风是第一位死亡原因之一,也是中国成年人残疾的首要原因。

2025年3月4日,罗氏旗下基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA已批准血栓溶解剂TNKase(tenecteplase)上市,用于治疗成人急性缺血性中风(AIS)。

据悉,TNKase是FDA近30年来批准的首款中风药物。

TNKase是一种组织纤溶酶原激活剂,具有溶解血栓的作用。TNKase以一次五秒的静脉推注给药,启动一种能够分解血栓成分纤维蛋白的生化反应。与同为罗氏开发的标准治疗Activase(先静脉推注,再进行60分钟输液)相比,这种给药方式更快速和便捷。

此次批准基于一项大型多中心非劣效性研究,这项临床试验比较了TNKase和Activase在治疗表现出致残性神经缺陷的急性缺血性中风患者时的表现。

结果显示,在急性缺血性中风患者中,TNKase在安全性和疗效方面与Activase相当。

在急性缺血性中风过程中,大脑损伤会迅速发展,每过一刻不进行干预都会导致不可逆转的神经损伤,TNKase提供了一种更快速、更简单的给药方式,这对于任何患有急性中风的人来说都至关重要。

https://www.businesswire.com/news/home/20250219101797/en

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