2024年，销售额超过十亿美元的“重磅炸弹药物”数量再创新高，超过150个；年销售额超过百亿美元的“超级重磅炸弹药物”新增四员，达到11个。
默沙东的抗肿瘤药KEYTRUDA（K药）成功守擂“药王”宝座，销售额增长18%，达到295亿美元。而诺和诺德的司美格鲁肽如果计算其三个品牌Ozempic、Rybelsus、Wegovy合计销售额，将超过290亿美元，距离药王仅一步之遥。
另外，艾伯维的新一代自免药物SKYRIZI、强生的血液瘤创新药DARZALEX、礼来的糖尿病药物MOUNJARO、以及福泰制药的罕见病新药TRIKAFTA/KAFTRIO四个产品销售额快速增长，在2024年成功迈入“百亿美元俱乐部”。
当然，药品市场竞争是残酷的，有新产品快速放量，也有老产品在竞争中逐渐落后。自免、乳腺癌、疫苗等多个领域“新王换旧王”。
图片来源：摄图网
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11个品种，销售额超$100亿
表1 2024年销售额超百亿美元的药物
数据来源：根据公开资料整理
注：*JARDIANCE销售额为笔者预估值。
相较于修美乐担任药王的时代，近几年销售额突破百亿美元的新药品牌大幅增长。2024年销售额超过百亿美元的药品有11个，其中4个为首次突破百亿美元。
从药物类别来看，单抗药物最多，有5个，其次小分子化药（4个）和多肽（2个）。
从适应症来看，糖尿病和自身免疫性疾病领域最多，各有3个，肿瘤领域2个，血液、感染和罕见病领域各1个。
KEYTRUDA作为肿瘤免疫疗法的划时代产品，其销售额在上市十年后依然保持2位数增长，其2024年销售额295亿美元，远超修美乐创下的纪录。
图1 K药历年销售额（亿美元）
数据来源：默沙东财报
肿瘤领域另一款“百亿美元分子”是来自强生的血液瘤创新药Darzalex（达雷妥尤单抗）。该药最早于2015年获批上市，其同比增速同样保持在约20%，2024年销售额达到116.7亿美元。
而在近几年大火的糖尿病/肥胖领域，相继诞生两个“百亿美元分子”：OZEMPIC和MOUNJARO。
图2 司美格鲁肽历年销售额（亿丹麦克朗）
数据来源：诺和诺德财报
司美格鲁肽，是诺和诺德的王牌产品，降糖针剂OZEMPIC在2024年销售额1203.42亿丹麦克朗（约合174.66亿美元），如果合并计算另外两个品牌Rybelsus和Wegovy，司美格鲁肽销售额将超过290亿美元，较2023年的212亿美元增长了38%。
而礼来的替尔泊肽在2024年销售额更是翻倍式增长，两个品牌合计销售额164.66亿美元，降糖品牌Mounjaro在2024年销售额成功突破百亿美元，成为礼来首款“超级重磅炸弹”。
除了GLP-1，糖尿病领域重磅品种扎堆，礼来和勃林格殷格翰的Jardiance（恩格列净）由于心脏、肾脏的获益，2024年销售额预计将超过百亿美元。另外阿斯利康的达格列净也增长迅速，销售额近80亿美元。
自免是另一个重磅药物扎堆的领域，DUPIXENT、SKYRIZI、STELARA三款药物上榜百亿美元榜单，而且前两个都还保持着高速增长态势。
小分子中，抗凝剂Eliquis（阿哌沙班）和抗HIV感染药物BIKTARVY销售额再创新高，囊性纤维化药物TRIKAFTA/KAFTRIO销售额也首次突破了百亿美元。
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多领域“药王”更新
从适应症来看，TOP100榜单中多个领域“新王换旧王”。
乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤，据WHO统计数据显示，全球乳腺癌发病率已经超越肺癌，成为第一大癌种。其治疗手段在近几十年经历了数次迭代，也诞生了多款重磅新药，包括CDK4/6抑制剂、HER2靶向单抗和ADC疗法。
其中CDK4/6赛道可谓竞争激烈，有阿贝西利、哌柏西利、瑞波西利三款新药上榜TOP100榜单。
辉瑞的Ibrance（哌柏西利）是全球首个上市的CDK4/6抑制剂，该药有效克服了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者内分泌治疗耐药的问题，延长了患者的生存期，确立了“内分泌联合靶向治疗”的新模式，自2015年上市以来，销售峰值超过50亿美元。但是辉瑞很快受到礼来和诺华的挑战。
礼来的Verzenio（阿贝西利）和诺华的Kisqali（瑞波西利）虽然上市时间较派柏西利晚了两年，但率先拿下早期乳腺癌适应症，因此也改变了CDK4/6抑制剂的竞争格局。2024年阿贝西利赶超辉瑞的哌柏西利，成为最畅销的乳腺癌新药。瑞波西利也不容小觑，2024年销售额增长69%，超过30亿美元。
自身免疫性疾病由于类型繁多，而且多是慢性病，药物市场广大，也是全球重磅药物诞生最多的领域。
上一任药王Humira(阿达木单抗)曾连续十年蝉联全球“药王”宝座，销售峰值超过200亿美元。但由于专利到期，其销售额已连续两年下滑，2024年销售额已不足百亿美元。不过，艾伯维的两个接棒产品SKYRIZI（利生奇珠单抗）和RINVOQ（乌帕替尼）在2024年合计销售额达到177亿美元，增速超过50%，相信很快将弥补Humira专利到期带来的损失。
新任自免领域“药王”是来自再生元与赛诺菲联合开发的抗IL-4单抗Dupixent(度普利尤单抗)。该药适应症包括特应性皮炎、嗜酸性食管炎、哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等多个大适应症，2024年销售额141.5亿美元，同比增长22%，但是距离Humira的销售峰值还有一段距离。
疫苗领域在2024年也迎来了不少变化。新冠疫苗COMIRNATY已从2022年时的378亿美元降到2024年的53.5亿美元。而默沙东的HPV疫苗GARDASIL/GARDASIL 9(佳达修)虽然成为了销售额最高的疫苗，但其销售额却意外下滑，2024年收入85.8亿美元，增长趋势戛然而止。默沙东将这一销售额下降归因于中国市场需求缩减。
除了新冠疫苗和HPV疫苗，其他疫苗在2024年也大多表现不佳，辉瑞的肺炎链球菌疫苗PREVNAR family(沛儿)、GSK的带状疱疹疫苗SHINGRIX(欣安立适)、以及2023年火热的RSV疫苗Abrysvo和AREXVY销售额都出现了一定程度的下滑。
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结语
2024年，K药继续攻城略地，销售额近300亿美元，不负众望守住了“药王”宝座。在这一年里，不仅K药表现出色，还有多个新药也迎来了销售额的快速增长，其中SKYRIZI、DARZALEX、MOUNJARO和TRIKAFTA/KAFTRIO销售额首次超过百亿美元。
然而，市场不总有喜，也有忧。例如GLP-1领域，虽然司美格鲁肽和替尔泊肽增速喜人，但依然不及预期，让行业对其市场峰值产生了怀疑。另外，疫苗领域也显示出增长疲态，多个备受期待的热门产品都意外出现了销售额下滑。
附表 2024年全球畅销药TOP100
数据来源：药智数据、根据企业公开资料整理
注：1.由于汇率影响，销售额略有差异；
2.由于部分企业尚未公布财报，加*数据为笔者预估值。
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