2月13日晚,据网络平台数据,饺子导演电影《哪吒之魔童闹海》票房(含预售)已突破100亿元,成为中国影史首部票房破100亿的电影,暂列全球票房榜第17名。
这部电影的成功并非偶然,而是创制团队秉持工匠精神、坚持打造高质量作品的结果。他们用精湛的技艺、创新的思维和对品质的执着追求,为观众带来了一部经典之作。
其实,“创新”“死磕”不仅体现在电影行业,在生物医药领域尤其是新药创制更是体现得淋漓尽致。
近年来,国产创新药也正以惊人的速度和强大的实力,凭借出色的疗效和市场表现,书写着属于自己的“破百亿”传奇。
药智数据显示,2020年—2024年,有14款国产创新药销售额总计破百亿(医院端+零售端销售额总和),其中品种最高销售额为212.89亿元,为正大天晴药业的盐酸安罗替尼胶囊(商品名:福可维)。
除了福可维外,还有哪些品种成功跻身“百亿俱乐部”?哪些潜力爆款正在崛起?
图片来源:摄图网
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14款国产创新药,大卖百亿
国产创新药经过多年的技术积累和政策支持,正凭借自身的技术实力,以强劲的销售实力,迎来属于自己的“DeepSeek时刻”。
最高销售额212.89亿元。从销售额来看,近5年国产创新药(2020年—2024年)破百亿的品种有14款,分别是盐酸安罗替尼胶囊(商品名:福可维)、丁苯酞氯化钠注射液(商品名:恩必普)、重组人生长激素注射液(商品名:赛增)等(详见下表1),其中TOP2均超两百亿,剩余品种在100亿-200亿元之间。
表1 近5年销售额破百亿的国产创新药(14款)
数据来源:药智数据
注1:统计口径为2020年—2024年国产创新药的国内公立医疗机构销售额(医院端)+国内实体药店(零售端)。
注2:2024年国内公立医疗机构销售额(医院端)为预测值。
两百亿爆品“二龙争霸”。从销售额超200亿的品种来看,盐酸安罗替尼胶囊与丁苯酞氯化钠注射液差距较小,两者竞争格局或将在2025年有所改变。
值得注意的是,重组人生长激素注射液近5年的销售额已经突破180亿元,有望在2025年突破200亿元大关,进军第一梯队,与其他两个品种形成三足鼎立之势。
企业排行“双雄对决”。从近5年销售额破百亿的国产创新药排行榜来看,石药集团拥有3款爆品,分别为:丁苯酞氯化钠注射液(212.31亿元)、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液(109.94亿元)、丁苯酞软胶囊(106.85亿元),成为拥有品种数最多的企业、其销售额占比最重。第二名为正大天晴药业,拥有盐酸安罗替尼胶囊(212.89亿元)、异甘草酸镁注射液(110.47亿元)2款爆品。其余企业均拥有1款爆品。
中药爆品“双珠同耀”。值得一提的是,连花清瘟胶囊与苏黄止咳胶囊为榜上唯二进入的中药品种。
连花清瘟胶囊:连花清瘟系列产品是以岭药业最知名的产品之一,在疫情期间曾一度成为“明星产品”,带动了以岭药业的业绩大幅增长。资料显示,2020年至2022年期间,以岭药业的营收从87.82亿元增至125.33亿元,归母净利润也从12亿元大涨至24亿元,连花清瘟可谓功不可没。
苏黄止咳胶囊:苏黄止咳胶囊是扬子江药业旗下的独家品种,在止咳祛痰平喘中成药市场中占据重要地位。2023年,该产品的销售额超20亿元,2024年继续保持高速增长态势,成为扬子江药业在呼吸系统疾病领域的重要增长点。
值得注意的是,百济神州旗下两大黄金单品泽布替尼(商品名:百悦泽)及替雷利珠单抗(商品名:百泽安)近年来销售增长可期:截至2024年第三季度,泽布替尼全球销售额已达到18.16亿美元,而替雷利珠单抗在2024年前三季度全球销售额达到4.67亿美元,两款产品在过去五年内销售额持续增长。
因本文仅讨论近5年国产创新药的国内公立医疗机构销售额(医院端),及国内实体药店(零售端)销售额总计,并未将美国市场销售数据纳入,所以表格并未呈现其他产品。
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销售额TOP3分析
药智数据显示,近5年销售额破百亿的国产创新药品种TOP3为盐酸安罗替尼胶囊(212.89亿元)、丁苯酞氯化钠注射液(212.31亿元)、重组人生长激素注射液(180.24亿元)。
盐酸安罗替尼胶囊(商品名:福可维)
盐酸安罗替尼胶囊是一种我国自主研发的第一代口服小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于抗肿瘤治疗。
资料显示,盐酸安罗替尼胶囊已纳入国家医保目录,部分适应症如非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺癌等均已获批。
销售额来看,正大天晴药业盐酸安罗替尼胶囊以近5年销售额212.89亿元,成为榜上“销冠”。药智数据显示,福可维近5年的销售额均超30亿元,于2020年突破40亿元大关。
丁苯酞氯化钠注射液(商品名:恩必普)
源于芹菜籽的治疗脑血管病创新药,由石药集团和中国医学科学院合作开发的具有自主知识产权的国家1类创新药物,于2004年10月批准上市。
据药智数据统计,丁苯酞氯化钠注射液近5年的销售总额已超200亿元(2020年—2024年),并于2022年突破40亿元大关。
值得注意的是,丁苯酞专利的即将到期,或将面临激烈的市场竞争。
重组人生长激素注射液(商品名:赛增)
金赛药业是国内最早、规模最大的生长激素生产企业,其产品覆盖短效粉针、短效水针和长效水针三种剂型。赛增作为金赛药业的核心产品,不仅提升了企业的市场竞争力,还增强了品牌在国内外的影响力。
药智数据显示,赛增近5年保持稳定正增长,于2023年突破40亿元,但需要注意的是,随着竞品的增长,赛增面临市场份额被抢占的危机。
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潜在爆款在路上
除了榜上14款已经破百亿国产创新药品种外,未来还有哪些品种即将突围?
药智数据显示,近5年国产创新药小于百亿、大于70亿元的品种(暂无大于80亿元、90亿元的国产创新药品种)有6款(详见下表),包含注射用头孢唑肟钠、盐酸埃克替尼片、尼妥珠单抗注射液等品种。
表2 近5年国产创新药小于百亿、大于70亿元品种
数据来源:药智数据
盐酸埃克替尼片
2011年,国内医药市场还处于仿制药时代,贝达药业的核心单品盐酸埃克替尼横空出世,成为中国第一个小分子靶向抗癌药。
资料显示,埃克替尼2011年、2012年、2013年、2014年及2015年的销售额分别为0.6亿元、3.1亿元、4.7亿元、7.0亿元和9.1亿元,在国内治疗肺癌的小分子靶向抗癌药物的市场占有率分别约为4.89%、20.49%、22.25%、25.03%及28.16%。
药智数据显示,埃克替尼近5年销售额突破75亿元,年均销售额约15亿元,有望在未来两年突破百亿。
康柏西普眼用注射液
2014年,中国原创1类生物新药朗沐(康柏西普)正式上市,这一产品的面世,不仅填补了国产眼底黄斑变性治疗药物的市场空白,也打破了高价进口药对中国眼科市场的垄断。
康柏西普是一种100%人源化的抗VEGF融合蛋白,能够结合VEGF-A、VEGF-B和PLGF等多个靶点,抑制病理性新生血管的生成。其独特的融合蛋白结构使其在治疗眼底新生血管疾病方面表现出色,且在全球范围内拥有独立的自主知识产权。
药智数据显示,康柏西普眼用注射液近5年销售额超过70亿元,持续保持稳定增长,有望在未来3年突破百亿大关。
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结语
国产创新药的崛起,是技术与政策双轮驱动的结果。它不仅体现了中国医药产业从“仿制”到“创新”的转型,更彰显了中国在全球医药创新中的重要地位。
正如电影《哪吒2》的成功离不开导演的工匠精神,国产创新药的崛起也离不开各方对质量的坚守和对创新的执着。未来,随着研发实力的进一步增强和国家政策的持续支持,国产创新药有望在全球舞台上创造更多辉煌。
参考来源:
1.药智数据
2.https://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2024/YPSN202400151/YPSN202400151(ppt).pdf
3.https://mp.weixin.qq.com/s/JJHiLTTUpW40dbffQz4qZQ?token=1085369984&lang=zh_CN
4.https://news.yaozh.com/archive/33898.html?u_atoken=f1c3225a4492d0151a2db20c4b9729c8&u_asig=0a47319217394999930608715e003c
来源:饺子师妹
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