中国依然是个发展中国家,依然有大量的人生活不易,依然有“6亿人每个月的收入也就1000元人民币”。中国国情复杂,既有许多人担心药品质量,更有许多人担心药品价格。仿制药的流行正是因为许多人根本吃不起昂贵的进口药或原研药。当然,这绝不是忽视进口药或原研药的积极价值,而是说一个合乎公平价值的社会除了要有进口药或原研药之外,还应该有能满足中下阶层民众诉求的大量平价仿制药。
连日来,因为上海、北京的三甲医院医生同时发声质疑集采药品质量问题,让社会早已存在的对集采药、仿制药的质量忧虑迅速成为舆论场关注的热点。
在最近召开的上海“两会”期间,上海瑞金医院普外科主任郑民华医生等20位上海政协委员在一份共同提交的提案《关于在药品集采背景下如何能够用到疗效好的药物》中写道:“我们在临床实践中发现某些集采药的药效不稳定,特别是在高血压、糖尿病药物,内镜检查肠道准备的泻药、麻醉药等,在临床使用中经常有反映药效不佳的情况,有些往往加大药量也不起效,面对如此情况医生很无奈,因为没有选择权,向上反映也没渠道。”
在接受财新采访时,郑民华医生用“麻药不睡、血压不降、泻药不泻”来形容某些集采药药效不稳定的现象。
与此同时,北京市政协委员、北京朝阳医院心内科主任医师卢长林提交提案表示,虽然缺乏临床试验支撑,但医生普遍反映,与进口药或原研药相比,集采药疗效欠佳。
郑民华、卢长林两位医生的说法引来不少医药界人士的跟进和舆论的关注。尽管网上有分析对郑民华、卢长林等人的说法存在怀疑,认为他们的说法缺乏充分的证据,但总体而言,担心集采药、仿制药质量的声音不容回避。有鉴于此,近日国家医保局已经联合卫生健康、工业和信息化、药品监管部门赴上海调研。
应该承认的是,尽管需要进行充分的论证,但担心仿制药质量是一个长期以来的问题。抛开品牌溢价、中间环节差价不谈,“一分钱一分货”的确是朴素道理,所以才有网上的疑虑——“3分钱一片的阿司匹林能吃吗?”省钱、便宜是非常重要的维度,但不能只考虑省钱、便宜,药品应该有保证质量的最低成本价。
除此之外,让医院、医生、患者有选择权十分必要。不同患者的情况往往存在区别,他们对于价格、疗效、仿制药、原研药的倾向未必相同。既然这样,医保体系在发挥兜底作用、保证公平的同时给予不同患者的多样选择,应是必要的制度设计。
然而上述分析与药品集采并不矛盾,反而互相补充。现在有不少声音因为担心国产仿制药的疗效而质疑、否定药品集采,甚至把药品集采与计划经济等同。这其实是一个误区。
国产仿制药疗效问题的关键不在于药品集采,而在于药品生产和监管环节出现问题。国家医保局集采的药品都是获得药品监管部门认可的药品,如果药品疗效欠佳,必然是生产的问题。只有从药品生产和监管源头确保质量和疗效,那么无论是药品集采还是患者在药店和网上自购,都能确保同样的质量和疗效。
将药品集采与计划经济等同更是缺乏说服力。药品集采的核心是带量采购、以量换价。这其实是自古以来常见的采购策略,与计划经济根本是两回事。从制度设计的初衷来看,药品集采能起到减少中间环节、降低药价、节约医保经费的积极作用。毕竟,大规模集中采购确实能有效降低成本。如果因为药品集采过程中出现的问题就片面否认药品集采制度,无疑是因噎废食。
香港大学生物医学学院教授、病毒学家金冬雁在回复VOA时表示:“实行健保制度的国家或地区都用集采,由职业药剂师按疗效和价格决定采购什么药物。既是药剂师的专业决定,也有监管机构严格监管药物的质量或疗效。出售无效、有毒及质次的药物会被刑事追究。集采作为制度设计并没有问题,关键在执行。”
自古以来,关于药品都有两个最重要的考虑维度,一是安全、质量和疗效,二是价格。无论何时,药品的安全、质量和疗效都应该排在第一位,因为这直接影响人民的生命健康。在保证安全、质量和疗效的同时,价格是非常重要的考虑维度,因为有钱人永远都是少数。如果药品价格过高,超出中下阶层民众的经济承受能力,那么纵使是救命神药,仍是不敢想象的奢侈。相反,在药品的安全、质量和疗效有保证的情况下,如果通过合理的制度设计来降低药品价格,才能惠及更多人。
2018年一部大火的现实主义题材电影《我不是药神》,讲述了一个小老板从印度走私、代购用于治疗白血病的平价仿制药故事,打动了许多人。
中国依然是个发展中国家,依然有大量的人生活不易,依然有“6亿人每个月的收入也就1000元人民币”。中国国情复杂,既有许多人担心药品质量,更有许多人担心药品价格。仿制药的流行正是因为许多人根本吃不起昂贵的进口药或原研药。当然,这绝不是忽视进口药或原研药的积极价值,而是说一个合乎公平价值的社会除了要有进口药或原研药之外,还应该有能满足中下阶层民众诉求的大量平价仿制药。
正因这样,要反思的不是药品集采、平价仿制药本身,而是通过有效的药品监管和充分的社会监督来保证药品的安全、质量和疗效。药品集采的过程应该保持公开、透明,要引入充分的社会监督,要防止“一刀切”和垄断,要确保医院、医生和患者能有选择原研药和仿制药的自由空间。仿制药的生产要强化监管和社会监督,要确保任何进入市场流通的药品都能有安全、质量和疗效的保证。