最近，关于仿制药和进口药的话题讨论火热。不少人认为集采之后买不到“原研药”了，还自发整理了一份39种降压类“原研药”的名单。
不少细心网友发现，这份名单中竟然有两款中国药企自主开发的创新药。其实大家抱怨不容易买到进口药，只是对一部分仿制药质量的忧虑，并非一味排斥国产药物。
这两款“原研药”名单里的中国产创新药，其中之一就是施慧达药业集团的苯磺酸左氨氯地平。很多人都知道它的商品名“施慧达”，这款药物的品质已经完全达到甚至超过进口药的水准。
1999年，施慧达药业集团开发的苯磺酸左氨氯地平片上市，是全球首个获批上市的左氨氯地平片，也是第一个进入美国IMS（现IQVIA）统计降压药使用前十名的中国专利药。
“施慧达”上市20多年来，最高年销售额达到40亿元，至今已累计实现销售收入超300亿元，超100亿人次服用，形成与外资品种分庭抗礼的局面。施慧达也因此被誉为“国产降压药一哥”。
如果中国能多一些施慧达这样的企业，我们的临床医生和患者可能就不必再纠结“买不到进口药”的问题了。
疗效不输“络活喜”
不少高血压患者对进口降压药情有独钟，这里面钙离子通道阻滞剂是最常见的一种，也就是俗称的“地平类”。辉瑞生产的苯磺酸氨氯地平，商品名为“络活喜”，是不少临床专家都推荐的品种。
最近关于集采药的争论中，“络活喜”再次被提起。上海瑞金医院普外科主任郑民华称，自己长期服用高血压药物“络活喜“，但换了国产药后“一粒血压降不下来，需要两粒”。
不过，在实际的临床销售中，“络活喜”并不是市场上排名最靠前的降压药。
米内网数据显示，2024年前三季度，中国城市实体药店心脑血管系统药物品牌中，施慧达药业集团的苯磺酸左氨氯地平片以超过8亿元的销售额位居前三甲之列，成为挤进榜单前十的唯一一个国产品牌；辉瑞原研的“络活喜”位列其后，排在第五。
线上药房的数据也反映出同样的情况，健识局检索发现，“施慧达”在京东大药房的销量超过200万，而“络活喜”的销量是超过100万。
实际上，“施慧达”与“络活喜”本是同根生。左氨氯地平片是我国科研人员在氨氯地平基础上，进行异构体结构拆分出的左旋体，也是中国首个光学纯手性拆分的抗高血压药，2006年，“施慧达”以独家品种的身份进入全国医保目录。
不要小看这一道创新的重要性，实际上氨氯地平“降压疗效好、降压作用持久”，主要归功于左旋氨氯地平。
中国医师协会心血管内科医师分会发布的《苯磺酸左旋氨氯地平临床应用专家共识》指出，氨氯地平的药理活性来源于其左旋体，左旋体降压作用是右旋体的1000倍左右。右旋体几乎无降压作用，却是引起头痛、头晕、肢端水肿、面部潮红等不良反应的主要根源。
时任北京大学医学部心脏病学系主任的胡大一牵头开展了该药物的多中心、随机、双盲对照研究。结果显示，国产原研“施慧达”降血压的有效率比进口原研的氨氯地平高7.46%，不良反应发生率降低60%，更适合中老年高血压患者。
施慧达常见规格为2.5mg，只有氨氯地平一半，这是因为左旋的氨氯地平只需要一半剂量，就能达到和氨氯地平一样的疗效，安全性还更好。
服用国产施慧达用不着像专家说的那样“一粒不行吃两粒”，应当只用“半粒”就能起效。
降压新药即将报产
为了这看似简单的“半粒药”，施慧达公司在过去20多年里一直坚持用最高的质量标准生产药品。
2010年，施慧达就在国家发改委、工信部、商务部等6部门联合组织的首届中国工业产品质量信誉论坛上，成为签署“全球质量信誉承诺”的首批医药企业。十多年后，2024年12月，施慧达荣获新华社新华信用“2024品牌信用建设典型案例”，并获得医药行业企业信用最高等级（AAA）证书。
“让工薪阶层用得起、让工薪阶层买得起”，一直激励着施慧达人的不断努力。在生产成本并不比“络活喜”低，且价格不到其一半的情况下，施慧达始终秉持着高质量标准。
在中国医药市场快速发展的10多年里，凭借着始终如一的品质，施慧达真真切切的赢得了用户的口碑。
截至目前，“施慧达”进入全国30个省，约2.5万家医院、30万家药店、2万多家社区卫生服务中心站以及超万家的乡镇卫生院。据国家药监局南方医药经济研究所统计，“施慧达”连续八年在医院用药数量、零售市场销售额两大排行榜上均位居榜首。
施慧达认为，企业在经营之外，更要站到健康中国建设的队伍中，积极参与国家慢性病防控。2017年起，施慧达药业集团联合相关部门，启动了慢性病防治和安全用药志愿公益项目，成立了首支国家级慢病防治和安全用药志愿者团队。
如今，公益项目已步入第八年，施慧达共举办了26713场健康宣传教育活动，超过350万人次的民众受益。2024年，施慧达再次启动新公益项目，聚焦慢性病防治与国民营养健康知识普及，帮助国家实现慢性病防控目标。
作为民族创新药强势崛起的代表之一，施慧达药业在研发上也没有固步自封，持续进行着自己专长的心血管领域新药开发。
2023年11月，施慧达自主研发的降压新药左氨比索的Ⅲ期临床试验启动，北京大学第一医院牵头，与全国各地的30多家医疗单位的研究者们主持了研究会议。
目前临床应用的降压药物的作用机制各异，一般一种降压药物只能影响导致高血压的部分机制，其降压作用有一定局限性。往往是控制住了一种高血压因素后，其他因素会“变本加厉”，从而减弱药物的降压作用。
左氨比索是一种复方制剂，由β-受体阻滞剂和CCB组成，是苯磺酸左氨氯地平片、比索洛尔两种药物联用，通过不同机制协同发挥降压作用，并抵消各自的不良反应，真正起到“增效减毒”的作用。
施慧达药业告诉健识局，目前左氨比索在三期临床的研发阶段，预计2025年报产，2026年获批。获批后本品能使高血压患者的血压早期达标长期达标，有效预防心脑血管疾病的发生。
撰稿丨李傲
编辑丨江芸 贾亭
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