健康无小事,用药需谨慎。
2025年3月13日,国家药监局发布了一则关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告。
此公告一出,网络上一片哗然。
而实际上,对于炎琥宁这一类注射液的怀疑甚至诟病一直存在,而不是现在才有。
我在国家局官网上查了一下,“炎琥宁”的批准文号竟有157个之多。
这个药品注册时没有临床试验数据,2023年没有(网络上查到了个截图),2025年还没有,日后可能也不会有。
不讨论这类药的注册上市,话题太大了,非我辈所驾驭。
对于黑框警告的出现,肯定是新一波严重不良反应数据又统计出来了。
个人感觉,黑框警告就是为了应对那些让人不安数据而给大众的心理安慰而已。
借用网络大咖分析:炎琥宁并不是在6岁以内的孩子身上才容易发生严重不良反应,而是因为6岁以内的孩子感冒之类的上呼吸道感染比较多发,这个药在孩子这个群体用得比较多。所以,禁用于6岁以下儿童是远远不够的!
6岁以上的人就不必保护了吗?相关的bu门真的不知道吗?还是冰山下的部分过于庞大?
大咖倡议:在这样的药品监管环境下,只能靠我们患者自己睁大眼睛才能保护自己和家人。
这是无声的讨伐。
对这样没有可靠证据证明有效,且适应症是自愈为主的疾病,不良反应常见且过敏性休克甚至死亡等严重不良反应频发,打着“中药注射液”幌子的药物的讨伐,已经全面开始。
祝您健康用药,用药健康!