（人民日报健康客户端记者 赵萌萌 侯佳欣）“没想到现在打‘破伤风’这么方便，一针就行了！”接受肌注的患者张先生（化名）表示。近日，重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药新替妥在珠海市人民医院门诊完成首针注射，标志着这一国产创新药成功实现临床应用，将为全球破伤风防治提供更安全高效的方案。
珠海市人民医院急诊科及创伤中心秘书陈木清介绍，“传统破伤风被动免疫制剂，如破伤风抗毒素和马破伤风免疫球蛋白需要经过皮试、脱敏注射、留观等复杂流程，而新替妥通过基因重组技术实现了抗体精准设计，无需皮试、无需剂量调整，真正实现‘一针即走’，更从根源上杜绝了因皮试假阴性用药后发生过敏性休克甚至死亡的风险。”
重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药新替妥。企业供图
据了解，Ⅲ期临床数据显示，新替妥给药后12小时即可快速起效，且保护性抗体维持中位时间达132天，能够更全面覆盖破伤风潜伏期。
新替妥是由珠海泰诺麦博制药股份有限公司自主研发，自获批上市至临床首方落地仅历时29天。3月16日，泰诺麦博副总裁、大中华区市场营销中心总经理赵文贵在接受人民日报健康客户端记者采访时表示，“新替妥采用国际领先的第四代抗体技术生产，摆脱对‘人血’和‘马血’作为原料的依赖，真正实现了源头创新。”
据国家卫健委《非新生儿破伤风诊疗规范（2024年版）》显示，破伤风作为全球重大公共卫生威胁，在无医疗干预时病死率接近100%。即便在现代化医疗条件下，全球病死率仍高达30%—50%。
新替妥工业化生产车间。企业供图
赵文贵表示，接下来，新替妥将从珠海出发，积极与上药、华润、通用等业内知名的商业集团展开深度合作，建立高效的供应链，确保产品能够及时、准确地送到医院，打通从生产线到临床一线的“最后一公里”。
令人期待的是，目前，泰诺麦博已就申请该款药物进入医保采购做相关准备。赵文贵透露，新替妥市场定价为798元/针，根据现行最新政策，该款创新药最快可在2026年纳入到国家医保目录，有望以更低的价格让更多患者受益。
