动保行业产品抽检不合格率58%+15批假药，头部药企揭秘打造47批次零缺陷样本之道

动保行业产品抽检不合格率58%+15批假药，头部药企揭秘打造47批次零缺陷样本之道

2024年度兽药质量监督抽检结果显示，非生物制品类兽药产品“含量测定”不合格率超58%，其中氟苯尼考等主流产品问题突出；累计发现假兽药15批，不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品9批。

在此背景下，个别头部药企仍实现47批次产品抽检全合格，印证“质量即生命线”的行业定律。未来唯有坚守质量底线、以诚信锻造品牌，方能在时代的浪潮中稳健前行，实现长远发展。

含量测定不合格率超58%

主流产品问题突出，兽药安全何去何从

为加强兽药质量监管，保障安全用药，农业农村部根据《2024年兽药质量监督抽检和风险监测计划》对兽药生产、经营和使用单位进行兽药质量监督抽检，同时对日常监管中发现存在风险隐患生产企业的相关兽药产品进行跟踪检验。

3月10日，农业农村部公布《关于2025年第一期兽药质量监督抽检情况的通报》。据新猪派统计，2024年全年农业农村部累计兽用生物制品抽检360批（2批不合格），非生物制品类兽药产品10442批（124批不合格）。

具体来看，兽用生物制品省级监督抽检138批，0批不合格；兽用生物制品部级监督抽检222批，2批不合格；非生物制品类兽药产品省级监督抽检8946批，85批不合格；非生物制品类兽药产品部级跟踪检验1496批，39批不合格；累计发现假兽药15批，不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品9批。

据新猪派分析，兽用生物制品不合格情况集中在无菌检验、非法添加/改变制苗用毒上，而非生物制品类兽药产品不合格情况集中于性状、检查、鉴别和含量测定。2024年，124批不合格的非生物制品类兽药中，“含量测定”不合格产品高达72批次，占比超58％。在这些被通报含量不合格的产品中，以氟苯尼考、盐酸多西环素、替米考星、恩诺沙星等兽药市场主流产品最多，堪称“含量测定”不合格的重灾区。其次，“检查”项目（异物、PH、水分）不合格的产品高达48批次，占比超38％。

47批次产品100%合格

解析瑞普全链条质控体系的合规密码

在国家对兽药制品质量管控的压力下，品质成为企业立身之本。据了解，瑞普生物股份有限公司（以下简称“瑞普生物”）同期接受抽检的47批次产品（涵盖生产、经营、使用全环节）均合格，且未发现非法添加或二维码追溯问题。这一成绩在行业整体合格率承压的背景下尤为突出。对比同期被通报的15批假兽药及因含量不达标被重点监控的企业，瑞普生物以“零缺陷”彰显质量管理硬实力。

据新猪派分析，瑞普生物产品100%合格率并非偶然，其核心在于全链条质控体系的深度落地：

‌追溯体系赋能监管透明‌：农业农村部通报的兽药追溯二维码不合规案例，暴露出部分企业存在追溯系统漏洞。为顺应兽药监管国家法规及兽药行业规范要求，瑞普生物2024年8月与弥特科技合作搭建赋码采集关联系统，有助于瑞普生物实现赋码管理-采集关联-生产追溯一体化，提升其兽药产品质量安全保障水平。

‌风险防控前置化‌：针对“含量测定”不合格占比高的痛点，瑞普构建了一套贯穿生产全流程的严苛质量管理体系：从产品设计、原材料采购、生产制造到售后服务等环节均严格遵循国际领先的质量管理体系标准，将品质管控从“事后检验”转向“过程制造”。

理念、方针打造极致质量目标：瑞普生物作为头部生产企业，始终将“质量决定生存，品质赢得信赖”作为其产品质量理念，以“极致高品质·优质快响应，质量零缺陷·事故必买单”为质量方针，通过“直击痛点选指标、产品雷达全包围、快速响应、方案精准、增值客户、交付无误、验厂高分、审计达标，失误追责、质量管理十统一、一线否定须坚决”，朝向“坚守高于竞品20%的内控质量标准，实现产品客户端合格率100%，并确保客户满意度行业第一”的质量目标前进。

在质量理念、质量方针与质量目标的加持下，瑞普生物产品不仅得到广大用户的认可，还在中国质量检验协会组织开展的2024年全国“质量月”企业质量诚信倡议专题活动中，成功入选2024年全国“质量月”质量诚信倡议企业。

公开关键质量指标

从瑞普经验看兽药高质量发展的破局路径

在兽药行业从“量”向“质”转型升级的关键阶段，瑞普生物以“质量即生命线”为行动纲领，持续推动质量诚信建设。值此315国际消费者权益日之际，企业率先发布《质量诚信倡议书》及《质量信誉承诺公告》，公开承诺“产品终身质保、服务365天如一”，全体员工签署质量承诺书，立下“三保证”（保证价值服务、工艺标准、质量标准）与“三不为”（不偷工减料、不降低品质、不恶意竞争）的硬性准则，2025年3月，荣获中国质量检验协会“全国产品和服务质量诚信承诺企业”证书，为行业树立标杆。

为强化质量透明度，联合瑞普生物质量部系统展示产品全生命周期质量控制体系，发布年度质量报告，公开关键质量指标（如产品合格率、检测标准等），以数据印证“质量立信”的实践成果。与此同时，企业通过IP形象升级生动传递质量文化内核，以可视化方式展现对生产工艺、检测标准的极致追求，并承诺携手产业链伙伴共同守护动物健康与食品安全，让“匠心筑基”的理念贯穿从研发到服务的每一个环节。