(人民日报健康客户端记者 刘静怡 杨林宋)2月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)官网显示,诺和诺德公司生产的司美格鲁肽短缺状态解除。受这一消息影响,诺和诺德美股日内一度涨近6%。



2021年6月,司美格鲁肽减重适应症获美国食品药品监督管理局批准上市,随即在全球掀起热潮。2022年8月,美国食品药品监督管理局将减重适应症的诺和盈列入药物短缺清单,不少肥胖患者纷纷转向糖尿病药诺和泰作为替代品,这也导致依赖诺和泰出现短缺。

与其类似的是礼来生产的替尔泊肽。上市2年以来,替尔泊肽一直在FDA的短缺药品清单上,尤其减肥适应症获批后更是供不应求,直到2024年12月FDA才证实礼来替尔泊肽的短缺问题得以解决。

此前,司美格鲁肽断货引发多次关注。目前短缺解除后,国内销售情况如何?2月24日,人民日报健康客户端记者随机咨询北京、上海、深圳的多家药店,并在多个线上售药平台查询了解到,无论是诺和盈还是诺和泰均有备货。“直接在网上下单即可,现货今日就能发。”一位平台商家告诉记者。

事实上,诺和诺德为应对司美格鲁肽的全球供应短缺问题,采取了多项措施以提升产能并优化资源配置。自2023年起,诺和诺德宣布在丹麦、法国和美国投资数十亿美元扩建工厂,以提升GLP-1类药物的生产能力。2024年6月24日,诺和诺德宣布投资 41 亿美元,扩大美国生产厂产能。

“糖尿病治疗与体重管理领域的市场规模正在迅速扩大,且新一代治疗产品之间的竞争日趋激烈。当前行业的整体发展趋势正朝着多靶点治疗以增强疗效,提高使用便捷性的口服和长效型制剂,以及满足个性化需求,如专注于减少多余脂肪、不影响身体素质等方向发展。”2月7日,航空总医院内分泌科主任方红娟在接受人民日报健康客户端记者采访时曾表示。

此次解除短缺通知,是否意味着未来司美格鲁肽短缺的情况将成为历史?诺和诺德在2月5日发布2024年业绩时曾表示,近年来GLP-1 类产品销量增长高于预期,加之部分生产场地产能受限,预计未来一段时间内,公司旗下多款产品在多个地区仍将面临周期性供应紧张及相关的药品短缺通知。

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