考虑到数据来源和市场代表性，我们从美国佬入手。
根据仿制药制药协会（GPA）所做的分析，每年在美国开出的50亿张处方笺中，仿制药所占比率达到88％。
美国是全球最大的医药市场，占全球25%的份额。
无论是仿制药还是原研药，都是世界第一。
印度在仿制药产业上占有领先地位。
每年印度出口仿制药的价值达到200亿美元，主要是出口到美国和欧盟。
印度药每年给美国人节省了3,000亿美元。
美国内科医师学会（ACP）发表在2015年《内科医学年鉴》上的一篇论文中提出建议，所有临床医生都应该尽可能开仿制药，作为在控制成本的同时坚持治疗的临床结果改善方式。
大多数同行评议的证据表明，仿制药与更昂贵的原研药一样有效。
“使用仿制药是改善健康、避免伤害和消除浪费做法的高价值护理方式。”
ACP总裁韦恩·J·赖利博士表示。
仿制药的成本要低得多，90%的仿制药价格低于20美元。
仿制药仅占美国总药物成本的26%左右，同时，原研药的成本占到了74%。
2019 年至 2023 年美国仿制药审批数据
仿制药不仅对依赖这些药物的患者来说更实惠、更容易获得，而且还可以帮助患者持续治疗。
总体而言，仿制药的放弃率比原研药的放弃率低近3倍。
平均来看，仿制药的成本比原研药低约79%。
91%的人将成本列为买仿制药的原因。
品牌药品公司对于一种拥有新化学实体的新药，从发现、测试、和获得监管单位的批准，在2003年的平均成本，为8亿美元，在2014年则达到了26亿美元。
买过感冒药的都知道，泰诺比扑热息痛贵得多——这就是现实感受。
仿制药如此便宜的原因：
生产仿制药的公司不必建立单独的研发实验室；
仿制药制造商之间存在巨大的竞争；
仿制药制造商不需要在广告上浪费钱。
原研药和仿制药的全球药品销售额
在民意调查中，绝大多数美国人（84%）表示，他们认为仿制药与原研药一样有效。
可见美国人对仿制药的信任度非常高，争议性也小得多。
这和严格的监管分不开关系。
在美国销售的所有仿制药都必须符合美国食品药品监督管理局（FDA）规定的严格的资格要求。
与原研药相比，仿制药必须：
在体内执行相同的作用；
持续相同的时间；
满足相同的高质量和制造标准；
使用相同的活性成分；
具有相同的风险和益处；
具有相同的剂量；
具有相同的给药形式和途径；
具有相同的标签；
具有相同的效果；
具有相同的安全性；
具有相同的强度。
品牌影响力与预算意识
60%的美国人更希望购买原研药，但因为成本原因最终选择了仿制药
FDA通常会花费大约17个月的时间审查申请，然后再做出最终决定。
在此审核过程中，仿制药制造商和仿制药都将根据前面列出的资格要求进行质量和性能审查。
仿制药市场的性质也有利于更多的竞争，最终压低价格，让更多的钱留在患者的口袋里。
根据FDA的数据，如今，在美国每10张处方中就有9张是仿制药。
基于条件的偏好
6个人中有1个美国人认为仿制药不如原研药；10个人中有一个美国人认为仿制药起效更慢
所有人都需要仿制药，但仿制药真的都值得信任吗？
《谎言之瓶：仿制药热潮的内幕》一书中，讲了这么一个故事。
彼得·贝克，FDA的一名年轻的消费者安全官员，自愿接受了一份很少有同事愿意干的工作：检查向美国销售低成本仿制药的印度工厂。
贝克参观了印度公司沃克哈特在奥兰加巴德经营的一家工厂，这家工厂为美国市场生产了大约110种仿制药。
贝克和一位同事发现，该工厂在知情的情况下，向印度和其他外国市场释出的装有金属碎片的胰岛素瓶，来自一台有缺陷的消毒机。
他了解到，该公司一直在使用相同的有缺陷的设备，为美国市场生产无菌注射心脏药物。
在贝克对沃克哈特工厂进行检查两个月后，FDA禁止从该工厂进口药品到美国，这给厂家带来了1亿美元的销售额损失。
贝克继续挖掘。
在接下来的5年里，他在检查的近五分之四的仿制药制药厂中发现了欺诈或欺骗行为。
一些工厂篡改测试结果，以产生从根本上歪曲药物质量的虚假数据，然后将这些数据提交给监管机构。
还有一些药物中混入了有毒杂质、未经批准的成分和危险颗粒。
处方药成本比较
在印度的27个月里，贝克先生检查了38家制药厂，其中29家发现了欺诈或欺骗性数据。
有一次对印度北部一家工厂计划的突击检查。
由于担心工厂官员听说了他们要来，贝克和他的同事在没有事先通知的情况下提前了一天。
结果他们发现了一本笔记本，上面列出了工人们在检察员到来之前需要伪造的文件。
一些文件上贴着便利贴，标明了要更改的数据。
FDA对发现伪造生物等效性数据的印度制药厂，全部做出了产品退市的处理。
FDA宣称：“美国人对FDA批准的产品质量充满信心。由于这种保证，每个去药房的人都不会考虑他们的药物是如何制造以及在哪里制造的。他们唯一的问题是：他们是否能负担得起，或者他们的保险会不会报销所开的药物。”
2022年仿制药的全球市场规模为5668.5亿美元。
从2023年起以5.7%的复合年增长率增长，到 2032 年将达到9900亿美元。
要不要吃仿制药？
这个问题本不值得讨论。
药物是一项关乎国计民生的大事。
只要是遵循国际标准的仿制药，效果就不应该亚于原研药。
合格的仿制药，就连副作用都应该跟原研药一模一样。
这是根据世界卫生组织的“基本药物标准”制定的。
专家说，医生应该开仿制药而不是品牌药
在印度，治疗血癌的原研药每月费用约为114,400卢比，而这种疾病的仿制药每月费用为11,400卢比。
同样，10毫克的胆固醇控制原研药“阿托伐他汀”，每年的成本约为2,300卢比，而其仿制药一年的成本约为365卢比。
根据世界卫生组织的数据，如果医生都开仿制药，那么全球的卫生支出可以减少70%。
《我不是药神》里的病人打死也想不出，人们怎么会问出“我们要不要吃仿制药”这种问题。
所以仿制药可不可靠，这根本不是个问题。
如何确保在低成本竞争下，依然保持产品质量和临床疗效的稳定一致，这才是问题。
开具仿制药将减少患者的困惑
企业最看重的是利润空间。
在这种低利润环境下，一些企业可能会通过降低成本来维持盈利，从而在质量监控、研发投入等方面打折扣。
长远来看，药品的质量和疗效稳定性自然无法保证。
比较品牌药与仿制药：您可以节省多少钱？
药是救命的东西。
我们当然允许厂家从我们身上获利，因为厂家如果不获利，我们将无药可吃，也不会有新药物的研究经费。
病人需要的首先是有效，然后才是省钱，这个先后顺序搞错了就是本末倒置。
这就像没人会问我们到底要不要用Deepseek，我们到底要不要开新能源车。
只要不弄虚作假，就没人会说你不行。
美国人需要仿制药。但他们能信任他们吗？
海外工厂的虚假质量控制数据、鸟类侵扰和有毒杂质可能正在制造您的药物。
