2月21日，CDE网站显示，阿斯利康的PD-L1单抗度伐利尤单抗在华申报新适应症。根据阿斯利康2024年财报，此次申报的适应症为联合替西木单抗和标准治疗一线治疗无致敏表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤畸变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。
此次上市申请是基于III期POSEIDON研究的积极结果。该研究在1013例EGFR/ALK野生型转移性NSCLC患者中评估了度伐利尤单抗（1500mg）+替西木单抗（75mg）±标准治疗（铂类化疗）对比标准治疗的疗效和安全性。
结果显示，相比于标准治疗组，度伐利尤单抗+替西木单抗+标准治疗组患者的中位无进展生存期（PFS）显著延长（6.2 vs 4.8个月，HR=0.72，P=0.0003），中位总生存期（OS）亦显著延长（14.0 vs 11.7个月，HR=.77，P=0.003），并且OS达到24个月的患者比例也更高（32.9% v 22.1%）。
目前，度伐利尤单抗已在中国获批3项适应症：
1）单药治疗在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期NSCLC患者；
2）联合铂类化疗（依托泊苷+卡铂/顺铂）一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者；
3）联合吉西他滨和顺铂一线治疗局部晚期或转移性胆道癌（BTC）成年患者。
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