布地奈德肠溶胶囊为IgA肾病带来新的治疗选择，但也有很多肾友在用药期间存在一些疑问，为了帮大家更好地了解和使用这款药物，我们针对肾友们反馈的最常见的5个问题进行了系统梳理和解答。
Q
布地奈德肠溶胶囊需要服用多长时间？一直服用下去吗？
答：常规为一个疗程9个月，是否继续根据病情决定！
IgA肾病是一种慢性免疫介导的肾脏疾病，由于肠道黏膜免疫异常等原因，会持续不断产生致病性IgA1（Gd-IgA1），理论上需要长期干预治疗。
目前研究显示，布地奈德肠溶胶囊9个月的治疗期可以有效改善病情并延缓疾病进展，但9个月的治疗期是临床试验设计需要，并非通过研究确定的最佳疗程。
患者在完成首轮9个月治疗后，需要由医生评估是否处于“病情稳定”状态，包括肾功能是否稳定（eGFR年下降率是否控制在1ml/min/1.73m²以内）、尿蛋白是否达标（降至0.5g/d以下，更理想是＜0.3g/d）等指标的改善情况，再决定是否需要继续治疗。
临床研究数据显示，对于完成首轮治疗且病情仍需控制的患者，再次使用布地奈德肠溶胶囊治疗9个月，其有效性和安全性与首轮治疗相当。
这表明对于部分患者可能需要更长期的治疗来维持疾病的稳定。目前，布地奈德肠溶胶囊也计划开展长期使用的临床研究，探索最佳治疗方案。
因此，建议患者在医生指导下个体化用药，根据自身病情变化来确定具体的治疗时长。
Q
腹泻是否影响药物吸收？
答：可能影响，建议及时咨询医生。
服用布地奈德肠溶胶囊期间如果出现腹泻，可能会影响药物在肠道的吸收过程。
·如果腹泻发生在服药1小时内，可能影响药物疗效；
·如果在1-3小时内发生，胶囊或许已经释放，但疗效打了折扣；
·如果是在服药3小时以后发生腹泻，基本可以判断这一剂的药物已经完成了释放过程。
如果发现排泄出完整的胶囊，这表明药物尚未在胃肠道内充分溶解释放，需要及时向医生反馈。导致腹泻的原因可能有以下几点：
一是饮食原因，如服药期间食用辛辣刺激、以及冷饮、含乳糖的食物，增加胃肠道负担导致腹泻；
二是合并其他疾病，如胃肠道感染引发严重腹泻导致药物滞留时间缩短而提前排出，或有胃/回结肠切除手术史导致吸收部位缺失或缩短；
三是合并用药，如服用胃动力药或泻药可能导致药物提前排出。
建议患者不要擅自增减用药剂量，及时咨询医生，调整饮食或使用止泻药控制腹泻情况后再继续服用布地奈德肠溶胶囊，并严格按照说明书要求在早餐前1小时整颗吞服，服药期间避免饮用西柚汁。
Q
服用布地奈德肠溶胶囊期间，低蛋白饮食要怎么弄？
答：服药期间不放纵，坚持低盐低脂优质低蛋白饮食。
服用布地奈德肠溶胶囊期间的低蛋白饮食与既往医生要求的一样，目前并没有因为增加布地奈德肠溶胶囊的使用就可以满足口腹之欲。
科学合理的饮食管理非常重要，IgA肾病患者饮食原则主要是“低盐低脂优质低蛋白”。
应以新鲜蔬菜、水果、全谷物、鱼、瘦肉等天然少加工的食物为主，尽量避免油炸、快餐、外卖等高盐高脂食物。
对于蛋白质的摄入，需要根据患者的具体情况来确定：如果肾功能正常，建议每日每公斤体重摄入蛋白质0.8-1g；如果肾功能下降，则建议控制在每天每公斤体重0.6-0.8g。
在选择蛋白质来源时，应注重“优质”和“低”的结合。优质蛋白包括动物蛋白、大豆蛋白和奶制品，这些食物富含人体必需的氨基酸，利用率高。
建议将红肉（猪羊牛肉）、鸡肉、鸡蛋、鱼、豆制品、牛奶等搭配着食用，其中红肉摄入量占比建议不超过一半。
需要注意的是，蛋白质摄入讲究适量，即使是优质蛋白也不能过量，避免顿顿大鱼大肉。
Q
服药3个月尿蛋白降低并不明显怎么办？
答：继续用药观察。
在IgA肾病的治疗中，尿蛋白是非常重要的监测指标，但需要理解的是，布地奈德肠溶胶囊是一种对因治疗药物，其作用机制是通过靶向肠道派尔集合淋巴结，从源头上减少致病因子Gd-IgA1的产生，进而实现对肾脏的长期保护。
这与单纯的降低尿蛋白的对症治疗机制完全不同，虽然对症治疗可能会让尿蛋白快速下降，但难以从根本上解决IgA肾病的免疫复合物沉积和肾脏炎症问题。
而且目前临床上，布地奈德肠溶胶囊的治疗周期是9个月，IgA肾友可以继续用药观察治疗效果。
事实上，真正反映IgA肾病长期预后的核心指标是肾功能（eGFR）的稳定程度。临床研究数据显示，布地奈德肠溶胶囊能有效延缓肾功能下降，可减少中国患者肾功能恶化66%，延缓12.8年进展至透析或肾移植的时间。
因此，在服用布地奈德肠溶胶囊期间，不要过分关注短期内尿蛋白的变化，而应该着眼于长期的肾功能保护效果。
正如2024年KDIGO指南草案所强调的，IgA肾病治疗的重要目标是将eGFR衰退速率控制在每年下降小于1ml/min/1.73m²以内。
Q
布地奈德肠溶胶囊的安全性如何？
答：总体安全性良好，尚未发现需警惕的严重不良反应。
临床研究数据显示，布地奈德肠溶胶囊具有良好的安全性和耐受性。在全球III期NefIgArd研究中，布地奈德肠溶胶囊组与安慰剂组相比的感染率并无明显差异（39% vs 41%），且两组均未报告严重感染病例。
由于布地奈德肠溶胶囊采用创新的“迟释+缓释”双重制剂工艺，使布地奈德靶向释放于回肠末端，并在通过门静脉循环时大部分失活，从而最大程度降低了全身性副作用风险。
在临床使用中观察到的不良反应主要为轻中度且可逆，最常见的包括外周水肿、高血压、肌肉痉挛和痤疮等。
研究发现大多数患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平在治疗期间保持稳定，即使出现轻微升高，在治疗结束后3个月内也通常可恢复至基线水平。
这些数据充分证实了布地奈德肠溶胶囊作为一种靶向治疗药物的安全性优势。
·小结·
布地奈德肠溶胶囊是全球首个获批用于治疗IgA肾病的靶向药物，通过独特的作用机制，为IgA肾病患者提供了一种新的治疗选择。
在使用过程中，需要充分理解药物的特点，包括治疗时长的个体化、用药期间的注意事项、合理的饮食管理、疗效评估的重点以及安全性特征。最大程度地发挥药物治疗价值，延缓疾病进展，提高治疗效果。
参考文献：
[1]Wyatt RJ, Julian BA. IgA nephropathy. N Engl J Med. 2013;368(25):2402-2414. doi:10.1056/NEJMra1206793
[2]Comparative Dissolution of Budesonide from Four Commercially Available Products for Oral Administration: Implications for Interchangeablity
[3]Barratt J, Lafayette RA, Rovin BH, Fellström B. Budesonide delayed-release capsules to reduce proteinuria in adults with primary immunoglobulin A nephropathy. Expert Rev Clin Immunol. 2023;19(7):699-710. doi:10.1080/1744666X.2023.2206119
[4]Nefigard OLE 研究.
[5]Lafayette R, Kristensen J, Stone A, et al. Efficacy and safety of a targeted-release formulation of budesonide in patients with primary IgA nephropathy (NefIgArd): 2-year results from a randomised phase 3 trial [published correction appears in Lancet. 2023 Sep 9;402(10405):850. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01851-2]. Lancet. 2023;402(10405):859-870. doi:10.1016/S0140-6736(23)01554-4
[6]TARPEYO. Prescribing Information. Calliditas Therapeutics AB; 2021.
[7]张石革, 等.中国全科医学.2003, 6(12): 1022-1024.
点开下方图片，可关注、查看、搜索肾上线所有历史文章☟☟
