转自:云南省药品监督管理局网站


云南省药品监督管理局关于解除暂停生产风险控制措施的通告(2025年 第2号)

云南省药品监督管理局于2024年6月27日,对云南通大生物药业有限公司采取了暂停银黄胶囊生产的风险控制措施。

根据云南通大生物药业有限公司申请,云南省药品监督管理局于2024年12月10-12日对云南通大生物药业有限公司的硬胶囊剂,中药前处理及提取(中药前处理及提取车间、制剂综合车间,中药前处理及提取生产线、硬胶囊剂生产线)开展GMP符合性检查,检查结论为:符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和附录要求。

依据《药品检查管理办法(试行)》第六十四条的规定,自即日起解除对云南通大生物药业有限公司暂停银黄胶囊生产的风险控制措施。

云南省药品监督管理局

2025年2月7日

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