心血管疾病目前已经成为威胁人类健康的主要“杀手”，其中冠心病无论从发病率、致死率还是发展趋势来看，都是当今社会最为严重的疾病之一。据《中国心血管健康与疾病报告2023》数据显示，我国冠心病患者人群已达1139万，且呈年轻化趋势，给家庭和社会带来沉重负担。
麝香保心丸作为冠心病常用中成药之一，已有40多年的临床应用历史。既往MUST研究已证实麝香保心丸在稳定型冠心病患者中的有效性和安全性。近期，MUST-W（麝香保心丸在慢性稳定型冠心病患者的不同体重亚组中的疗效和安全性）研究结果公布，为临床实践提供了重要参考。医脉通特邀复旦大学附属中山医院周京敏教授围绕MUST-W研究结果及其对临床实践的影响等相关话题进行深入分享，以期助力冠心病临床诊疗水平提升。
医脉通
MUST研究证实，麝香保心丸联合冠心病标准治疗药物治疗慢性稳定型冠心病具有良好的有效性和安全性。近期，麝香保心丸在不同体重的稳定型冠心病患者中进行了亚组分析，请您谈一谈开展该亚组分析的背景和目的？
周京敏教授：
1981年麝香保心丸上市时，基于当时人群的平均体重，推荐剂量是2粒tid。然而，随着生活方式的变化，人群体重显著增加，而体重的变化对药物的表观分布容积和代谢具有重要影响。这使得原有剂量的适用性受到质疑，亟需开展更为精确的研究。
在这样的背景下，MUST研究提供了一个良好的机会，以分析药物在不同体重患者中的疗效差异。该研究聚焦于稳定型冠心病患者，纳入的患者有心绞痛，且冠状动脉造影结果显示狭窄超过50%，部分患者还有心肌梗死的病史。在标准治疗的基础上，研究对比了麝香保心丸与安慰剂的效果，结果证实了麝香保心丸的有效性和安全性。
亚组分析结果显示，体重与患者预后存在关联性。具体而言，麝香保心丸对体重＜65公斤的患者与体重≥65公斤的患者在疗效（心血管死亡，非致死性心肌梗死和非致死性卒中的复合终点发生率）上存在一定差异；前者表现出统计学上的显著差异，而后者尽管未达到统计学意义，但事件发生率依然有所降低。这一结果验证了体重对治疗获益的影响。
医脉通
MUST-W研究结果受到业界广泛关注。请您谈一谈其主要研究结果，以及给临床实践带来哪些重要启示？
周京敏教授：
麝香保心丸在体重＜65公斤的患者中显著降低了主要终点事件（心血管死亡，非致死性心肌梗死和非致死性卒中的复合终点）的发生率。然而，在体重≥65公斤的患者中，虽然事件发生率有所下降，但未达到统计学差异。此外，在这两个体重亚组中，不良事件发生率与安慰剂组相似。这一结果为临床实践提供了重要指导：对于体重＜65公斤患者，2粒tid的剂量足以满足治疗需求，而对于体重≥65公斤的患者，该剂量可能不足，需要进行适当的剂量调整，以实现更好的个体化治疗效果。
医脉通
请结合您丰富的临床经验，谈一谈在临床实践中，针对不同的冠心病患者，应如何更好地使用麝香保心丸？
周京敏教授：
冠心病可分为两类：急性冠脉综合征（ACS）和慢性冠脉综合征（CCS）。ACS包括不稳定型心绞痛、ST段抬高型心肌梗死和非ST段抬高型心肌梗死。这部分患者需要迅速缓解症状，并及时开通血管，因此抗凝和抗血小板治疗尤为重要。
相对而言，CCS的治疗目标则是缓解症状和改善预后，MUST研究证实了麝香保心丸在缓解症状（显著改善心绞痛稳定性和发作频率评分）和改善预后方面的有效性。因此，在临床实践中，麝香保心丸不仅能为冠心病患者提供对症治疗，还能改善预后，成为冠心病标准治疗的重要补充。
医脉通
既往MUST研究开展了一系列的亚组分析，请您谈一谈，这些亚组分析结果对临床实践有何指导价值？未来是否还会开展其他亚组分析？
周京敏教授：
高质量的临床研究发布后，通常会引发广泛的思考，除主要研究结果外，特定人群的研究结果（即亚组分析）同样是临床关注的焦点。MUST研究的公布引发了诸多思考，例如不同体重患者是否能够获得相同的疗效，即上述提及的MUST-W研究；同时，不同性别患者的获益情况也是重要的考量，即女性亚组分析（MUST-F），研究发现女性亚组应用麝香保心丸获益更为显著。此外，由于糖尿病患者心血管风险是非糖尿病人群的两倍，因此糖尿病亚组（MUST-D）也需进一步探究，研究观察到麝香保心丸能够显著改善冠心病合并糖尿病人群的预后。
综合以上三个亚组的结果得出结论：女性、低体重和正常体重、冠心病合并糖尿病患者均能从治疗中获益。MUST研究的亚组分析为我们提供了更为准确的证据，提示在高危人群中应积极应用该药物，在低体重和正常体重患者中应遵循正常用药标准，而在高体重患者中则需适当增加药物剂量，体现了精准的个体化治疗理念。
另一个值得关注的研究是基于MUST研究的麝香保心丸药物经济学分析（MUST-E）。当前，临床医生越来越重视药物的经济效益，即在相同支出下实现更大的疗效。MUST-E研究显示，使用麝香保心丸能够减少患者的住院率和死亡率，从而在整体上节省医疗费用，这也是临床应用麝香保心丸的重要理论依据。
未来，我们还要对MUST研究进行更深入的分析，以探讨其在更广泛人群中的获益，尤其是肾功能不全患者，因为肾功能不全可能影响药物的排泄或代谢，这一问题在临床实践中备受关注。
总之，MUST研究及其系列亚组分析的发布增强了我们对麝香保心丸这一药物用于治疗冠心病的信心，并为其临床应用提供了更加充分的理论依据。
专家简介
周京敏 教授
主任医师，博士生导师
复旦大学附属中山医院心内科副主任
美国心脏病学fellow（FACC），欧洲心脏病学fellow（FESC）
中国医师协会心血管内科医师分会心力衰竭学组副组长
第九、十届中华医学会心血管病分会心力衰竭学组副组长
上海医学会心血管病分会委员兼秘书，心力衰竭学组组长
上海市中西医结合学会心血管病分会副主任委员
上海市优秀学术带头人
中国心衰联盟执行主席
