麝香保心丸是一种传统中药，广泛用于心血管疾病的预防和治疗。近年来，越来越多的研究，进一步明确了麝香保心丸对心血管健康的保护作用。
麝香保心丸主要由麝香、丹参、红花、枳壳、桂枝等多种中药材组成。这些成分各自具有独特的药理作用——
- 麝香：具有活血化瘀、通络止痛的功效，能够改善血液循环，减轻心绞痛症状。
- 丹参：富含丹参酮和丹参酚酸，具有抗氧化、抗炎和扩张血管的作用，有助于改善心肌缺血。
- 红花：能够促进血液循环，改善微循环，降低血液粘稠度。
- 枳壳：具有理气宽中、消食导滞的作用，能够缓解胸闷、心悸等症状。
- 桂枝：具有温阳散寒、通经活络的作用，能够改善心脏供血。
早在2021年发表的一项研究中，就探讨了麝香保心丸作为辅助治疗在稳定性冠状动脉疾病患者中的有效性和安全性。
该研究依据随机分组原则，将患者分为麝香保心丸组和安慰剂组。两组均接受常规的医疗干预，包括阿司匹林和他汀类药物。主要终点是主要心血管不良事件（MACE），定义为心血管死亡、非致命性心肌梗死和非致命性中风。
结果显示，接受麝香保心丸的患者在两年的随访中，MACE的发生率为1.9%，而安慰剂组为2.6%。在18个月的随访中，麝香保心丸组的不良事件发生频率显著低于安慰剂组（17.7% vs 21.4%）。研究数据表明，麝香保心丸在辅助预防心血管疾病，降低心血管疾病风险方面，是有效的。
麝香保心丸的主要成分包含多种中药成分，能通过多个途径改善心血管健康。
- 抗氧化作用：麝香保心丸能够清除体内的自由基，降低氧化应激对心血管的损伤。
- 改善血液流变性：通过改善血液流动性，减少血栓形成的风险，从而降低心血管事件发生的几率。
- 抑制炎症反应：麝香保心丸中的成分能够调节炎症因子的释放，有助于减轻动脉粥样硬化的进程。
在新近发表的一项研究分析中，研究人员对于上述研究的受试者进行了进一步的追踪和亚组分析，研究发现，对于不同体重组的人群，麝香保心丸的心血管保护作用，显示出了不同的疗效。到底哪些人获益更多，今天就结合这篇文章的研究内容，和大家一起做一个探讨和分享。
该研究关于麝香保心丸在不同体重亚组稳定型冠状动脉疾病（CAD）患者中疗效和安全性的相关研究。
冠心病作为一种炎症性动脉粥样硬化疾病，是全球公共卫生挑战，其发病机制复杂，受多种危险因素影响，在中国死亡率较高。冠心病二级预防虽有常规治疗方案，但仍有患者面临心血管不良事件（MACEs）残留风险，且体重对药物疗效有影响，而针对不同体重患者药物降低主要心血管不良事件风险的研究存在不足。
麝香保心丸是传统中药，在心血管疾病防治方面有重要作用，前期研究提示其疗效可能会受到体重的影响，故在此次研究中，研究者对相关参与者的临床追踪结果开展了此次亚组分析。
这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 IV 期临床研究进行亚组分析，纳入接受药物治疗（OMT）的冠心病患者，随机分为麝香保心丸组或安慰剂组，持续 24 个月，以 65kg 为界划分体重亚组。
主要疗效终点为包括心血管死亡、非致命性心肌梗死（MI）和非致命性卒中的主要不良心血管事件（MACEs）复合终点；次要疗效终点包括全因死亡率、非致命性心梗、非致命性卒中、不稳定型心绞痛或心力衰竭住院和冠状动脉血运重建手术等的复合终点。
研究中，共有 2646 名患者纳入分析，其中体重＜65kg 的患者 916 例，≥65kg 的患者 1730 例，两组中位年龄分别为 68 岁和 62 岁。
在疗效方面，体重＜65kg 的患者中，麝香保心丸组主要疗效终点发生率降低了35%，而安慰剂组的疗效终点发生率则增加了2.6倍！主要心血管事件风险降低了32%。
而在体重≥65kg 的患者中，麝香保心丸组与安慰剂组在主要和次要疗效终点发生率及风险上无显著差异。
在用药安全性方面，两个体重亚组中，两组不良事件相似。
研究结果显示，麝香保心丸联合常规药物治疗（服用他汀和阿司匹林）在体重＜65kg 的冠心病患者中显示出良好疗效和可接受的安全性，可显著降低心血管事件风险，且研究结果还发现，在该体重组女性患者中效果更明显，男性患者也有类似趋势但未达相同水平。
对于体重≥65kg 的患者，麝香保心丸疗效不确定，需进一步探索优化剂量策略，未来还需更多研究优化其在不同体重患者中的应用。
根据研究结果，对于麝香保心丸在不同体重亚组稳定型冠状动脉疾病（CAD）患者中的应用建议如下：
体重＜65kg 的患者
可将麝香保心丸联合阿司匹林，他汀作为治疗方案。研究表明，在此体重范围内，麝香保心丸组相比安慰剂组显著降低了主要不良心血管事件（MACEs）的发生率，显示出良好的疗效和安全性。
在应用过程中仍需密切监测患者的心血管相关指标及可能出现的不良反应，虽然不良事件与安慰剂组相似，但个体差异可能存在。
体重≥65kg 的患者：
由于目前研究显示该体重亚组中麝香保心丸与安慰剂组在主要和次要疗效终点发生率及风险上无显著差异，因此在使用麝香保心丸前需谨慎评估。在新的有效剂量未确定前，不建议常规使用。
如果体重大于65k冠心病患者服用麝香保心丸，当然也不是不行，只是可能获得的健康效益没有那么高。这种情况下，应加强对患者的随访观察，密切关注病情变化，一旦出现异常应及时调整治疗方案。同时，继续关注相关研究进展，以便及时调整用药策略。
参考文献：
[1] Ge JB, Fan WH, et al; Efficacy and safety of Shexiang Baoxin pill (MUSKARDIA) in patients with stable coronary artery disease: a multicenter, double-blind, placebo-controlled phase IV randomized clinical trial. Chin Med J (Engl). 2021 Jan 20;134(2):185-192.
[2] Jingmin Zhou, Haiming Shi, et al; Efficacy and Safety of Shexiang Baoxin Pill (MUSKARDIA) in Patients with Stable Coronary Artery Disease Across Different Weight Subgroups, Journal of Ethnopharmacology, 2025, 119341, ISSN 0378-8741.
