《上海市生物医药“新优药械”产品目录》（第四批）日前发布，来自形状记忆的可降解封堵器、科赐原研的一次性使用食管牵开球囊导管、希罗镜下的一次性带装置内镜夹等松江医疗器械企业的3款产品入选。
据悉，该目录发布是为了支持生物医药产业全链条创新发展，鼓励企业创新，推动上海成为全球生物医药产业创新高地。目录中的产品需具有创新性、临床价值、安全性和市场潜力等特点。
来自形状记忆的可降解封堵器是一款全球首创产品。“相比以往的金属封堵器，可降解封堵器在体内起到一个临时的桥梁作用，在封堵完成后能够降解，从而避免金属封堵器在体内长期停留引起的镍离子析出等问题。”形状记忆相关负责人胡金鹏介绍，目前该产品已处于上市销售阶段，2023年度销售收入达1290.9万元。
来自科赐原研的一次性使用食管牵开球囊导管同样也是一款创新型产品。“该产品是全球唯一一款适用于所有麻醉或镇静方式的房颤导管消融手术的食道牵拉器械，也是上海市首个通过第二类创新医疗器械特别审查通道的器械。”科赐医疗相关负责人杨杰介绍，该产品已于2023年7月上市，目前已经在全国32个省份实现挂网，预计2024年市场渗透率可达到5%，后续产品销量将随着市场渗透率的提高和房颤导管消融手术量的增长而进一步增长。
而希罗镜下的一次性带装置内镜夹在技术上也具有先进性。“本项目突破了镍钛合金制造技术，成型后产品表面光洁度、夹持力等性能均优于德国对标产品，解决了医疗器械高值耗材“卡脖子”问题，实现该类内镜止血产品的进口替代及升级。”希罗镜下相关负责人冷军介绍，该产品为国内数百万消化道患者增加一道新的生命防线的同时，市场方面预计在2025年占据5%的市场份额，未来还将携海外专利进一步开拓海外市场。
据悉，近年来，松江区医疗器械产业呈现出集聚度较高的发展态势。围绕区级生物医药工作专班，聚焦“研发-临床-制造-应用”全产业链，进一步做深做实生态服务体系建设，在壮大人才队伍，优化产业布局等方面持续发力。据统计，我区现有医疗器械生产企业173家，总数位列全市第二。2024年全区共有219位人才获得市生物医药领域重点人才专项奖励，上海长三角医疗器械产业发展促进会也成功落地长三角G60科创走廊策源地松江，为推动长三角地区医疗器械产业高质量发展注入强劲动力。
文字：李谆谆
图片：李谆谆 部分企业提供
编辑：王红霞
