5月份结直肠癌临床研究最新动态火热出炉！
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围手术期治疗
情报A
NCT号
NCT06933251
研究分期
II期
研究方案
短程放疗+化疗+PD-1抑制剂+PCSK9抑制剂
纳入人数
30
最近更新
时间
2025-04-18
( 研究亮点 )
放免化靶联合；
PCSK9抑制剂；
研究标题：Building Evidence for Ablative Internal Radiation Therapy in Localized HCC Beyond the Up-To-7 Criteria (BEAT-UT7)
中文标题：为超出 Up-to-7 标准的局部 HCC 消融性内部放射治疗建立证据 （BEAT-UT7）
研究别名：BEAT-UT7
主要研究终点：据mRECIST评估的ORR
发起机构：首尔大学医院
研究状态：尚未招募
更新时间：2025-01-14
主要完成时间：2027-12-31
预计完成时间：2029-12-31
研究标题：PCSK9 Inhibitor and PD-1 Inhibitor Combined With Neoadjuvant Chemoradiotherapy for pMMR/MSS Locally Advanced Rectal Cancer
中文标题：PCSK9 抑制剂和 PD-1 抑制剂联合新辅助放化疗治疗 pMMR/MSS 局部晚期直肠癌
主要研究终点：CR率、AE率
发起机构：广东省人民医院
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-05-01
主要完成时间：2030-02-28
预计完成时间：2030-02-28
情报B
NCT06940388
NCT号
II期
研究分期
TNT+替雷利珠单抗 vs. TNT
研究方案
134
纳入人数
2025-04-23
最近更新
时间
( 研究亮点 )
全程新辅助免疫治疗；
研究标题：Continuation of First-line Therapy with Radiotherapy Versus Early Switch to Second-line Therapy in Oligoprogressive HCC
中文标题：在寡进展性 HCC 中继续一线治疗放疗对比早期转为二线治疗
研究别名：SDZLEC2025-025-02
主要研究终点：PFS
发起机构：山东省肿瘤医院
研究状态：招募中
更新时间：2025-03-11
主要完成时间：2027-03-15
预计完成时间：2028-03-15
研究标题：Total Neoadjuvant Treatment With or Without Tislelizumab for Locally Advanced Rectal Cancer. (TOTAL)
中文标题：全程新辅助治疗联合或不联合替雷利珠单抗应用于局部晚期直肠癌
研究名称：TOTAL
主要研究终点：3年无TME手术生存率
发起机构：brenner baruch, Rabin Medical Center (Responsible Party)
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-05-15
主要完成时间：2029-08
预计完成时间：2030-08
情报C
NCT号
NCT06692959
研究分期
II期
研究方案
PD1-Vaxx
纳入人数
44
最近更新
时间
2025-05-02
( 研究亮点 )
PD-1肿瘤疫苗；
研究标题：A Prospective Study of Cadonilimab or PD-1 Inhibitor in Hepatocellular Carcinoma After Radical Surgery with High Risk of Recurrence
中文标题：Cadonilimab 或 PD-1 抑制剂治疗复发风险高的根治性肝细胞癌的前瞻性研究
研究别名：PREVENT-3
主要研究终点：PFS
发起机构：广西医科大学
研究状态：尚未招募
更新时间：2025-03-06
主要完成时间：2025-12-31
预计完成时间：2025-12-31
研究标题：A Phase II Trial of Neoadjuvant PD-1 Vaccine PD1-Vaxx in Operable MSI High Colorectal Cancer (Neo-POLEM)
中文标题：PD-1疫苗PD1-Vaxx应用于可手术的MSI高位结直肠癌新辅助治疗
研究名称：Neo-POLEM
主要研究终点：MPR
发起机构：University of Southampton
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-05-01
主要完成时间：2027-01-31
预计完成时间：2029-01-31
情报D
NCT06972498
NCT号
II期
研究分期
依沃西单抗+化疗+手术+辅助化疗
研究方案
35
纳入人数
2025-05-15
最近更新
时间
( 研究亮点 )
结直肠癌肝转移；
研究标题：A Prospective Multicenter Study: Ivosimab + Chemotherapy as Neoadjuvant for Resectable pMMR/MSS CRC Liver Mets
中文标题：依沃西单抗+化疗作为可切除pMMR/MSS肝转移CRC患者的新辅助治疗
主要研究终点：ORR
发起机构：浙江大学医学院附属第四医院
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-07-01
主要完成时间：2027-12-30
预计完成时间：2027-12-30
一线/二线治疗
情报E
NCT号
NCT06934538
研究分期
I/II期
研究方案
STC-1010+免疫刺激剂+化疗
纳入人数
90
最近更新
时间
2025-04-23
( 研究亮点 )
肿瘤疫苗；
研究标题：First-in-human Trial of STC-1010, an Immunotherapy, in Patients With Unresectable Locally Advanced or Metastatic Colorectal Cancer
中文标题：免疫疗法 STC-1010 在不可切除局部晚期或转移性结直肠癌患者中的首次人体试验
主要研究终点：RP2D、MTD、PFS
发起机构：Brenus Pharma
研究状态：尚未招募
更新时间：2025-06
主要完成时间：2028-06
预计完成时间：2029-06
情报F
NCT06696768
NCT号
I期
研究分期
emavusertib+贝伐珠单抗+FOLFOX
研究方案
24
纳入人数
2025-05-15
最近更新
时间
( 研究亮点 )
IRAK4和FLT3抑制剂；
研究标题：Clinical Trial of an Anti-cancer Drug, CA-4948 (Emavusertib), in Combination With Chemotherapy Treatment (FOLFOX Plus Bevacizumab) in Metastatic Colorectal Cancer
中文标题：emavusertib联合化FOLFOX和贝伐珠单抗治疗转移性结直肠癌
主要研究终点：DLT、TEAE
发起机构：National Cancer Institute (NCI)
研究状态：招募中
研究开始时间：2026-01-23
主要完成时间：2026-12-31
预计完成时间：2026-12-31
情报G
NCT号
NCT06959589
研究分期
II期
研究方案
队列A：氟泽雷塞+西妥昔单抗β+FOLFIRI（一线）
队列B：氟泽雷塞+西妥昔单抗β（二线）
纳入人数
50
最近更新
时间
2025-05-06
( 研究亮点 )
KRAS G12C抑制剂；
研究标题：A Clinical Study Evaluating the Efficacy of Systemic Chemotherapy and Immune Checkpoint Inhibitors Combined With Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy in the Treatment of Gastric Cancer Patients With Peritoneal Metastasis
中文标题：一线IBI351+西妥昔单抗β+FOLFIRI/二线IBI351+西妥昔单抗β治疗KRAS G12C突变转移性结直肠癌的疗效和安全性
主要研究终点：ORR
发起机构：浙江大学医学院附属第二医院
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-06-01
主要完成时间：2027-11
预计完成时间：2027-11
后线治疗
情报H
NCT06959550
NCT号
II期
研究分期
依沃西单抗
研究方案
90
纳入人数
2025-05-06
最近更新
时间
( 研究亮点 )
PD-1/VEGF抑制剂；
研究标题：Phase II Study of Anti-PD-1/VEGF Bispecific Antibody Ivonescimab in Patients With Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer
中文标题：抗PD-1/VEGF双特异性抗体 依沃西单抗应用于既往接受过治疗的转移性结直肠癌患者
主要研究终点：AE
发起机构：M.D. Anderson Cancer Center
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2025-10-01
主要完成时间：2028-07-01
预计完成时间：2030-07-01
情报I
NCT号
NCT06699836
研究分期
II期
研究方案
leronlimab+曲氟尿苷替匹嘧啶+贝伐珠单抗
纳入人数
60
最近更新
时间
2025-05-11
( 研究亮点 )
CCR5抑制剂；
研究标题：A Phase 2 Study of Leronlimab in Combination With TAS-102 + Bevacizumab in Previously Treated Participants With mCRC
中文标题：Leronlimab+曲氟尿苷替匹嘧啶+贝伐珠单抗治疗既往接受过治疗的mCRC患者
主要研究终点：ORR
发起机构：CytoDyn, Inc.
研究状态：招募中
研究开始时间：2025-05-30
主要完成时间：2028-06
预计完成时间：2028-08
情报解读
5月，结直肠癌领域多项临床研究启动，对多药联合、全程新辅助免疫治疗、肿瘤疫苗、双特异性抗体和罕见靶点等多个前沿角度进行了探索。
对于围手术期治疗，越来越多的研究聚焦于肿瘤的治愈或手术豁免，力求在保障患者生存获益的前提下最大化生活质量获益，这一发展趋势令人欣喜；在一线治疗领域，临床正着力于将有效的治疗策略前移，以图让患者在治疗早期即实现获益，寻求延长患者的OS的最佳时机；而在后线治疗领域，研究者对新靶点的探索仍旧火热，力求不错失每一个延长患者OS的机会。
总体而言，结直肠癌领域的前沿探索堪称如火如荼，期待这些研究可以为患者带来新的福音。
撰写：Babel
排版：Babel
执行：Babel
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