在生命科学领域持续突破的时代浪潮中,我国糖尿病治疗迎来历史性时刻!2025年4月18日,国家药监局传来重磅消息:上海长征医院副院长、器官移植中心主任殷浩教授领衔研发的"异体人再生胰岛注射液"正式获得临床试验默示许可。

作为国内首款、全球第二例进入临床阶段的异体通用型再生胰岛产品,这项前沿技术不仅彰显了中国医疗科研的硬核实力,更通过前期临床实践成功实现多名糖尿病患者的功能性治愈,为亿万患者点亮了康复新希望。



回溯科研征程,殷浩教授团队近年来在糖尿病治疗领域不断缔造奇迹。2024年5月,团队率先运用自体干细胞再生疗法,成功攻克重度2型糖尿病治疗难题;同年9月,又帮助多位脆性1型糖尿病患者摆脱胰岛素依赖。此次获批的异体再生胰岛疗法,更是实现了从"个体化治疗"到"标准化量产"的重大跨越,标志着干细胞再生医学迈向产业化应用新阶段。

我国作为全球糖尿病第一大国,1.4亿患者群体中,百万1型糖尿病患者长期依赖胰岛素注射维持生命,即便严格治疗,仍难以避免微血管、大血管及神经系统病变等并发症的威胁。传统胰岛移植因供体稀缺难以普及,而殷浩团队研发的再生胰岛技术,通过多能干细胞体外定向分化,将原本需十余年自然发育的胰岛细胞,压缩至数周规模化培育完成,彻底打破了治疗瓶颈。

临床数据见证着科技的力量:2024年5月,《细胞·发现》杂志刊发的案例中,53岁患者历经25年糖尿病折磨,合并尿毒症与胰岛功能完全衰竭,在接受120万胰岛当量再生移植后,11周摆脱胰岛素、48周实现停药,近三年随访未再出现血糖异常。同年9月,多位脆性1型糖尿病患者通过该疗法彻底告别每日注射,重获正常生活。



与传统自体再生胰岛不同,此次获批的异体产品以健康供体血液细胞为原料,实现标准化、规模化生产,极大提升了治疗可及性。团队更透露,正在同步搭建"自体-异体双轨技术平台",致力于开发无需免疫抑制剂的创新疗法,从根本上解决移植排斥难题。

放眼全球,干细胞再生医学正迎来爆发期。美国Vertex公司的VX-880疗法已进入III期临床,12名受试者中11人减少或停用胰岛素;我国邓宏魁教授团队也于2024年9月实现1型糖尿病临床功能性治愈。与此同时,再生器官研究同步推进,从美国实验室的肝脏类器官构建,到上海瑞金医院帕金森病患者的神经功能修复,多能干细胞的应用边界不断拓展。



"这仅仅是开始。"上海长征医院丁国善教授表示,团队计划通过多中心临床研究,扩大样本覆盖不同类型患者,建立长期疗效跟踪体系,深入探索免疫调控机制,让前沿科技真正转化为普惠性治疗方案。邓宏魁教授则满怀期待:"当攻克免疫排斥与细胞抗攻击难题,糖尿病患者自由享用美食的梦想终将照进现实。"在无数科研工作者的接力探索中,人类距离彻底战胜糖尿病的目标正越来越近。

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