近日，华宇生物科技（腾冲）有限公司传来重大喜讯，其创制的牛口蹄疫病毒O型、A型二价病毒样颗粒疫苗——“蹄福莱”正式获批国家一类新兽药。作为全球首创的口蹄疫病毒样颗粒（VLPs）疫苗，为行业注入了一剂强心针，开启了口蹄疫防控的新纪元。
多年砥砺，“蹄福莱”破茧成蝶
口蹄疫作为全球性畜牧业重大疫病，传统疫苗在安全性和野毒感染区分方面存在显著不足。为攻克这一难题，华派集团携手中国农业科学院兰州兽医研究所（兰兽所），历经多年试验，成功推出VLPs疫苗。这种新型疫苗不仅保持了与灭活疫苗相当的免疫原性，更能精准区分野毒感染与疫苗免疫，为口蹄疫防控提供了全新思路。
据悉，VLPs疫苗是一种新型的基因工程疫苗，它通过基因工程技术表达病毒的结构蛋白，并在体外组装成与病毒衣壳结构相似的颗粒。这种疫苗不仅能够提供与灭活病毒相当的免疫原性，而且由于不包含病毒的遗传物质，因此不具有传染性，大大提高了疫苗的安全性，并且因蛋白纯化极大降低了副反应。
华宇生物早在2021年便获批猪、牛口蹄疫O型VLPs疫苗一类新兽药证书。针对国内O型、A型口蹄疫病毒流行现状，2024年成功推出猪口蹄疫OA二价病毒样颗粒疫苗“蹄净优”，并获得二类新兽药证书。2025年3月21日，“蹄福莱”正式通过农业农村部评审，获得一类新兽药注册证书，再次彰显了华宇生物在疫苗研发领域的深厚底蕴和强大实力。
五大优势，解锁口蹄疫疫苗新高度
“蹄福莱”之所以备受瞩目，在于它具备五大突出优势：1、免疫安全，不掉奶；2、抗体产生快，单次免疫持续六个月；3、抗原广谱，一针多防；4、稳定性好，保存期长；5、不含非结构蛋白，利于净化。
免疫安全是“蹄福莱”的一大亮点。它利用基因工程技术构建优势抗原，自组装为病毒样颗粒，通过亲和层析纯化，抗原纯度≥95%，内毒素极低，能极大降低免疫副反应，不会影响产奶量，有效解决了传统疫苗的一大难题。
同时，“蹄福莱”的免疫效果也十分出色。接种疫苗后，动物机体的免疫系统迅速响应，7天后就能产生抗体，15天抗体合格率大于80%。而且，其单次免疫的保护效果可持续6个月，6个月后保护率仍大于90%。这一特性使得“蹄福莱”在应对突发疫情时，能够迅速发挥作用，为牲畜提供紧急免疫保护。
并且，华宇生物的科研团队深入研究了我国及周边国家口蹄疫流行毒株的序列，通过精准的分子设计和抗原优化，成功得到了可对多个毒株实现交叉保护的优势病毒衣壳蛋白。这一创新成果有效拓宽了抗原谱，让“蹄福莱”实现了一针多防的功能。
“蹄福莱”在稳定性方面表现卓越。它采用了国际领先的专利抗原稳定剂，能够有效防止抗原降解。经过严格的测试，即使将疫苗放置12个月后，单次免疫6个月的抗体合格率仍大于85%。这一特性不仅方便了疫苗的储存和运输，也为养殖户提供了更充足的时间使用疫苗，确保了疫苗在不同环境下都能保持良好的免疫效果。
此外，由于疫苗不含非结构蛋白，只含有VP1、VPO和VP3三种结构蛋白，能精准区分免疫抗体和感染抗体，成为养殖场预防和净化口蹄疫的有力武器。
免疫无疫，引领畜牧业安全新方向
华宇生物的这一突破不仅意味着技术升级，更承载着深远的行业意义。从安全角度看，其无活病毒生产工艺为全球生物安全防控树立新标杆；从经济效益出发，长效保护与“免疫不掉奶”特性助力牧场稳定产奶量与收入；从国际竞争力维度，产品荣获中国专利优秀奖、农业农村重大科技新成果等权威认证，彰显中国生物科技的国际话语权。
为了让“蹄福莱”更好地发挥作用，华宇生物制定了标准化的免疫程序：犊牛在90日龄时进行首次免疫，每头接种2mL；30天后进行加强接种，此后每半年免疫一次；成年牛则每半年接种2mL/头。这一免疫程序简单易行，便于养殖户操作。
同时，华宇生物积极响应国家无疫小区管理规范，携手广大养殖企业，共同迈向“免疫无疫”的新阶段。通过推广“蹄福莱”疫苗的使用，为全球畜牧业筑起了一道坚固的安全屏障，助力畜牧业摆脱口蹄疫的困扰，实现健康、稳定的发展。
原创声明
撰文：李宗林
来源：《农财宝典》新牧网
编辑：龙振辉
