2025年将启动第十一批国采，神经系统药物作为国采常客，目前已有13个重磅产品的竞争企业在7家或以上，华海、科伦、石四药等100多家集团蓄势待发。在重点省市公立医院终端，人福医药继续称霸市场，海思科1类新药环泊酚注射液连续三年暴涨。2024年至今首次获批的神经系统药物中有17个新品或将冲击2025年国谈，助力销售放量。
13个产品备战第十一批国采，华海、科伦、石四药蓄势待发
据米内网统计，截至2025年3月15日，已有企业过评的神经系统药物超过200个（按产品名统计），其中55个产品已中标前十批国采，从用药途径来看，口服药占了41个，注射剂占了14个。
图1：前十批国采已中标的神经系统药物情况
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
前十批国采中，华海药业共有8个神经系统药物中标（包括了阿立哌唑片、利培酮片、盐酸帕罗西汀片、甲磺酸雷沙吉兰片、盐酸多奈哌齐片、盐酸舍曲林片、阿立哌唑口崩片、奥氮平口崩片），暂列“标王”，而扬子江药业、石药集团、齐鲁制药均有7个产品中标，紧随其后。
表1：目前竞争企业≥7家的神经系统药物
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
截至3月13日，竞争企业（原研+过评）在7家或以上的神经系统药物有13个（按产品名统计），涉及企业集团100多家。从亚类来看，精神兴奋药占了3个，麻醉剂占了4个，抗癫痫药占了3个，其它神经系统药物、抗帕金森氏病药、精神安定药各占了1个；从用药途径来看，口服药占9个，吸入剂占1个，外用药占了1个，注射剂占2个。
5个神经系统药物目前的竞争企业在10家或以上，战况激烈，2024年Q1-Q3在重点省市公立医院终端神经系统药物市场，阿戈美拉汀片是TOP24产品，马来酸氟伏沙明片是TOP47产品。
表2：目前备战产品在3个以上的集团
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
华海药业有4个产品备战第十一批国采，有望延续“标王”荣誉，早前已中标5个产品的科伦药业有3个产品备战，而神经系统药物市场龙头集团人福医药也有3个产品备战。
人福医药高位领先，海思科独家产品涨势惊人
米内网数据显示，2024年Q1-Q3在重点省市公立医院终端，神经系统药物的销售额微跌0.29%，达179亿元左右。5个亚类销售额呈正增长：麻醉剂的市场份额占了22.95%，销售额增长率为5.02%；精神兴奋药的市场份额占了15.06%，销售额增长率为6.83%；精神安定药的市场份额占了12.55%，销售额增长率为0.56%；抗癫痫药的市场份额占了6.06%，销售额增长率为1.94%；抗帕金森氏病药的市场份额占了2.75%，销售额增长率为11.92%。止痛药和其它神经系统药物的市场份额分别为22.11%、18.52%，销售额下滑了3.91%、9.44%。
表3：2024年Q1-Q3神经系统药物TOP5集团
来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局
人福医药在2023年登上了重点省市公立医院终端神经系统药物市场TOP1集团宝座，2024年Q1-Q3继续领军，市场份额升至10.78%，为近十年新高。扬子江药业、石药集团、恒瑞医药继续位列TOP2至TOP4集团，2024年Q1-Q3的销售额均在10亿元以上。恩华药业大涨超过14%，是TOP5集团中增速最快的企业，全年的销售额有望突破10亿元关口。
表4：2024年Q1-Q3神经系统药物TOP20品牌
来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局
2024年Q1-Q3在重点省市公立医院终端，神经系统药物TOP20品牌合揽超过72亿元，人福医药4个产品上榜，成绩亮眼，公司的注射用盐酸瑞芬太尼和枸橼酸舒芬太尼注射液分别增长了4.11%、9.69%，品牌排名不变，盐酸纳布啡注射液增长了15.35%，品牌排名上升3位首次挤进TOP18，独家产品盐酸氢吗啡酮注射液的品牌排名上升2位至TOP13。
扬子江药业、石药集团、恒瑞医药、恩华药业各有2个产品上榜：扬子江药业的地佐辛注射液以9亿元的销售额继续排在榜首；石药集团的丁苯酞氯化钠注射液和丁苯酞软胶囊分别增长了0.46%、1.95%，品牌排名不变；恒瑞医药的酒石酸布托啡诺注射液增长了0.47%，品牌排名不变，公司的吸入用七氟烷增长了6.02%，品牌排名上升1位至TOP6；恩华药业的依托咪酯乳状注射液(含依托咪酯注射液)增长了18.73%，品牌排名上升2位至TOP10。
图2：海思科医药的环泊酚注射液销售情况（单位：万元）
来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局
环泊酚注射液是海思科医药在2020年获批的国产1类新药，也是公司的独家产品，该产品最早在2021年进入国家医保谈判目录，在重点省市公立医院终端，该产品的销售额在2022-2023年均有三位数增长，2024年Q1-Q3增长率为15.99%，继续排在品牌TOP9。
17款新品将冲击2025年国谈？先声、绿叶、安必生出击
近几年，国家医保目录调整已进入常态化阶段，也成为医药界的另一个年度大事件，2024版国家医保目录新增（谈判/竞价）了15个神经系统药物，今年的情况又会如何？据米内网数据显示，2024年至今首次获批上市/进口的神经系统药物中有17个新品暂未进入医保目录，或将是今年国谈的火热目标。
表5：2024年至今首次获批上市/进口且暂未进入医保目录的神经系统药物
注：按上市申请获批年份统计
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
上述17个神经系统药物中有9个为国产药物，其中深圳善康医疗健康产业的盐酸纳曲酮植入剂、先声药业的依达拉奉右莰醇舌下片、绿叶医药的注射用罗替高汀微球、上海安必生制药的左乙拉西坦缓释颗粒为改良新药。
盐酸纳曲酮植入剂是一款用于阿片类戒毒防复吸的特效药，填补了国内戒毒防复吸长效缓释药物的空白，该产品采用长效植入技术，包括三重释放技术，长效150天。
依达拉奉右莰醇舌下片用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。由于创新的给药方式，患者可在卒中发生后第一时间用药，及时保护脑细胞，出院后也可便捷居家用药，增加了卒中治疗方式的灵活性，获得更早救治、更足疗程。
注射用罗替高汀微球是全球首个治疗帕金森病的长效缓释微球制剂，每周给药一次，7天内可维持稳定的罗替高汀释放，从而实现持续多巴胺能刺激，能够减少或推迟运动并发症的发生。
左乙拉西坦是抗癫痫药TOP1品种，缓释剂具有控制药物释放速度、维持血药浓度平稳、减少服药次数、降低胃肠道刺激、提高患者用药依从性等功效和作用，早前该品种已有缓释片获批，颗粒剂会比片剂吸收时间短，作用效果快。
本文源自：米内网
