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Mineralys Therapeutics今日宣布，在研疗法lorundrostat，在治疗无法控制高血压（uHTN）和难治性高血压（rHTN）的关键性3期临床试验Launch-HTN和关键性2期临床试验Advance-HTN中均达到预先设定的主要疗效终点，并展现出良好的安全性和耐受性。
Launch-HTN试验是一项全球多中心、随机双盲、安慰剂对照的3期试验，招募的成年受试者在使用2至5种抗高血压药物后仍未达到血压目标。试验达到了主要终点，lorundrostat（50 mg）组在第6周采用自动血压检测评估时，收缩压降低16.9 mm Hg，安慰剂校正后下降9.1 mm Hg（p<0.0001）。此外，Launch-HTN试验在第12周评估时也达到了预先设定的终点，lorundrostat（50 mg）组收缩压降低19.0 mm Hg，安慰剂校正后下降11.7 mm Hg（p<0.0001）。
Advance-HTN试验是一项随机双盲、安慰剂对照的关键性2期临床试验，评估lorundrostat作为添加疗法，在2或3种优化背景抗高血压药物治疗下，对确诊的uHTN或rHTN成年患者的有效性和安全性。试验达到了其主要终点，即在第12周时，lorundrostat（50 mg）组患者经24小时平均血压检测的收缩压与安慰剂组相比，显著降低7.9 mm Hg。
两项关键性试验中的临床安全性数据支持其具有良好的获益风险比。在Launch-HTN试验中，50 mg组和50 mg后可选择剂量升级至100 mg组分别有12例（2.2%）和2例（0.7%）患者出现治疗相关严重不良事件（SAEs），而安慰剂组有8例（3.0%）。在Launch-HTN试验中，50 mg组和50 mg至100 mg组分别出现血清钾水平超过6.0 mmol/L的高钾血症发生率为1.1%和1.5%，而在Advance-HTN试验中分别为5.3%和7.4%。
▲Lorundrostat分子结构（图片来源：PubChem）
持续性高血压会增加患上心脏病、心脏病发作和中风的风险。目前，使用现有药物治疗的高血压患者中，达到血压目标的不到50%。约30%的高血压患者中，醛固酮水平失调是导致高血压的重要因素。
Lorundrostat是一种口服给药、高选择性的醛固酮合成酶抑制剂，正在开发用于治疗无法控制高血压和难治性高血压，以及慢性肾病（CKD）和阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。Lorundrostat通过抑制负责产生醛固酮的酶CYP11B2而降低醛固酮水平。
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参考资料：
[1] Mineralys Therapeutics Announces Positive Topline Results from Launch-HTN and Advance-HTN Pivotal Trials of Lorundrostat for the Treatment of Uncontrolled or Resistant Hypertension. Retrieved March 10, 2025, from https://ir.mineralystx.com/news-events/press-releases/detail/60/mineralys-therapeutics-announces-positive-topline-results
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