粪便,雅称“矢”,戏称“黄金”。其实,粪便经过特殊处理真的可以是黄金。只需施以一些“魔术”,从微量粪便中能检测出多项健康指数,提示息肉、结直肠癌、高血压、帕金森等高危风险疾病。对于顽固性腹泻、自闭症、抑郁症、肥胖、过敏、肿瘤等疾病,采用移植菌群技术,让健康菌群“打败”亚健康菌群,也能有意想不到的效果。
研发总部座落于本市宝山区的承葛医药集团,就是领头研发创造这项微生态神奇“魔术”的民营企业。随着这一新兴产业从最初的无人问津到逐渐在世界范围被认同,这家成立未满9年的生物医药企业连年业绩倍增,进化成为行业的“独角兽”。
骨干医生辞职
“独角兽”的掌门人、承葛医药董事长肖传兴至今还记得,2016年,当他从厦门大学附属中山医院辞职时周遭同行们的惋惜声:“一个前途远大的骨干医生,居然要去‘搞屎’。”本科、硕士、博士、香港中文大学访问学者、临床医生,再到创业成为“粪便搬运工”,注定不是平凡之路。
那么促使肖传兴辞职的原因是什么呢?他告诉记者,在厦门大学附属中山医院任职消化内科医师时,由他主持搭建的菌群移植体系和平台,是当时国内首批开始该项目的三个单位之一。随着菌群移植临床应用实验的不断扩展,疗效逐渐显现。2014年,在治疗一对不到5岁的自闭症双胞胎兄弟时,菌群移植才3个月就开始有成效,半年后更是十分显著,“两个孩子逐渐学会叫爸爸妈妈,开始懂得找人求助甚至寻求安慰。”他颇为触动,“我们可以把这事儿做大,造福更多的人!”他坚信“菌群移植”就是值得自己潜心研究一辈子的事业。
因为看到了无限可能,他憋着一口气,拿到第一笔600万天使投资后带着5个博士生开创了广州承葛生物科技有限公司。创业之初,他也经历过许多坎坷和不平。吞下血泪,克服种种困难,公司越做越大,逐渐在全国21个省市慢慢铺开。
资料图
在肖传兴应用菌群移植治疗第一例自闭症孩子的10年后,他带领公司干了票大事——
2024年4月2日,第17个世界自闭症关注日,承葛医药集团携手多省市妇联、残联、数十家公益基金会、200余家医疗机构、300余家自闭症康复机构及爱心企业,数百位学术专家和近万名爱心人士,募集1亿元人民币发起成立了《领星计划》专项爱心基金,启动了“领未来,亮星空”中国自闭症儿童十万人肠道菌群基因组公益计划。“10年了,我现在可以照亮更多孤独的星星。”说到这里,肖传兴眼睛亮亮的。
供体层层筛选
肖传兴告诉记者,集团研发总部选址宝山,主要是生物医药及合成生物作为宝山区重点发展的“六大产业”之一,正在形成的产业链优势与承葛医药集团的发展规划不谋而合,将有效助力企业分拆上市、进军科创板的进程。总部注册在宝山高境镇后,承葛医药又看中了南大这块冉冉升起的科创风水宝地,并于今年入驻了南大数智绿洲一期园区。
实验室,郭剑烽摄
日前,记者实地参观了这栋5层楼的“微生物方舟”。小试、中试发酵间,各类机器已经到位,这些精密仪器可以调节“原料”的温度、压力、酸碱度,并作消泡等处理,最终形成的产品有固体、液体、冻干粉状态的。
最终形成的各种产品,有固体、液体、冻干粉状态,郭剑烽摄
据介绍,研发和生产的最大成本,其实在于供体,也就是稳定提供健康粪便的群体。目前,承葛牵头建设了全国最大规模肠道菌群库联盟,自建菌群库就有7座,分别在上海、厦门、苏州、宜春、沈阳、广州和重庆。企业定向与高校合作,提供全套体检、菌群和心理检测,筛选符合条件的大学生每日收集粪便,并给予200元/天的报酬。“但是目前检测合格率一直在降低,目前是2.39%。”葛承医药现有合格供体大概在三四百位,平均下来每个供体的成本在15万左右。
供体筛选标准严苛程度堪比航天员选拔:智商测试、心理评估、300项体检指标,最终仅有2.39%的申请者能成为合格供体。在筛选合格后,他们更需要注意饮食和睡眠等,否则提供的“原料”就会被判定为不合格。
制定行业标准
记者了解到,整个检测过程十分方便。在家取样粪便,装入特制粪便标本采集保存管,扫描保存管上的条形码,无需前往医院,就能将标本快递至检验实验室,1-2天后即可在手机上查询到100多页的详实电子报告。报告涵盖肠道微生态环境(肠道菌群评分、菌群整体情况、益生菌和致病菌的含量等),并评估糖尿病、肥胖、肠易激综合征等疾病的患病风险以及免疫力状况。
43岁的冯女士去年下半年经朋友介绍尝试了肠道菌群检测,报告提示有息肉高风险。她立即前往医院进行了肠镜检查,果然显示有多处息肉,当场经内镜手术钳除。
检测报告
40多岁的管女士,一直有顽固性便秘史,逐渐发展为睡眠差,心情差,食欲差,在医生给予菌群移植治疗一周后,即开始每天排便;2周后睡眠状态转好;一个月后,每天早上规律排便,心情也阴转晴……
肖传兴告诉记者,建立精准化菌群移植治疗体系以来,承葛医药通过菌群移植治疗溃疡性结肠炎、克罗恩病、腹泻、便秘、慢性乙肝、肝硬化、糖尿病、自闭症等疾病数万例。
2023年,承葛医药联合16家单位,牵头起草了《健康人源肠道菌群生物样本库 基础建设规范》等5项团体标准并正式发布。肖传兴也在微生物技术领域具有较高影响力的文献《微生物细胞工厂》上发表论文《中国粪便菌群移植供体筛查的综合方案》,其中的标准要高于美国和欧盟相关标准。
从临床观察到产业变革,从个体治疗到标准制定,当微生物组的奥秘被逐步破译,这场始于粪便的科技革命,将重新定义人类对抗疾病的疆界。
原标题:移植菌群点“矢”成金,承葛医药引领微生态医疗革新|民营企业寻龙记
栏目编辑:赵菊玲
来源:作者:新民晚报 郭剑烽