何为“心血管事件链”？1991年，美国心脏病学专家布朗瓦尔德（Braun⁃wald）首次提出这一概念，指从心血管疾病的危险因素（包括高脂血症、高血压、高血糖、胰岛素抵抗等）开始，引起动脉硬化导致冠心病心肌缺血，进而冠脉血栓引起急性心梗，在此基础上出现心律失常、心室重构，最后导致心衰及死亡的过程。
络病理论指导研发的专利中药津力达颗粒、通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊这四大药物均在心血管事件链的各个环节中展现出了显著疗效，多项优秀成果发表在国际权威期刊上，推动了中医药走向世界的进程，得到了国内外的认可。这四个创新中药被誉为心血管事件链的“四大名捕”。
多位知名专家在2月22日第二十一届国际络病学大会主论坛及冠心病/心律失常/心力衰竭分论坛上作学术报告，介绍了络病理论指导下心血管事件链干预的新策略。
中华中医药学会络病分会主任委员 贾振华
四大通络药物干预心血管事件链疗效显著
中国工程院院士吴以岭系统建立络病理论体系、创立新学科，推动了中医药学术成果转化。在吴以岭院士研究成果的基础上，我们主持完成了国家重点研发计划项目“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”，基于中医营卫理论，揭示心血管事件链“凝—壅—塞—不通”的病机传变特点，针对各环节均采取“控上游因素、治当前病变、防下游传变”的治疗策略。治本病、防未病，提供中医原创思维指导的中西医结合系统干预临床用药方案，揭示了通络药物津力达颗粒、通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊干预心血管事件链的疗效与机制。
在干预“凝”方面，津力达降低糖尿病发生风险，调节多代谢异常，延缓动脉硬化；干预“壅”方面，通心络增加斑块纤维帽厚度，改善心绞痛严重程度；干预“塞”方面，通心络降低主要不良心脑血管事件发生率，改善急性心梗预后；干预“不通”方面，参松养心降低导管消融术后1年内房颤复发率，解决房颤术后复发难题，优化了药物治疗方案，芪苈强心改善慢性心衰远期预后，降低心血管死亡和心衰恶化再住院发生风险。一系列的循证研究结果发表在国际权威期刊上。
“心血管事件链系统干预新策略构建及应用”项目获2024年中国中西医结合学会科学技术奖一等奖，高质量循证研究取得中医药走向国际的里程碑式突破，一系列的研究成果转变了国际主流医学界对中医药的认知，彰显中医药走向国际的战略意义。
山东第一医科大学附属省立医院主任医师 赵家军
津力达组的糖尿病发生风险降低41%
近年来，慢病防控形势严峻，糖尿病、心脑血管疾病、恶性肿瘤等慢病患病率高，危害大，带来沉重经济负担。《“健康中国2030”规划纲要》指出，要大力推进“以治病为中心”向“以人民健康为中心”转变。在策略上，从注重“治已病”向注重“治未病”转变。
代谢异常是慢病高发的关键因素。脂代谢异常在糖尿病发生发展中作用关键，脂毒性会导致胰岛素抵抗和β细胞功能减退。研究发现，糖尿病前期干预脂代谢可实现逆转，糖尿病可防可治，血脂、体重和血压是重要影响因素。
脾之运化功能失常引起的膏脂输布代谢紊乱与代谢综合征脂肪组织功能异常具有相关性。经临床研究证实，基于“健脾运津法”研发的津力达颗粒，可以保护胰岛β细胞，促进胰岛素分泌，减少胰岛素抵抗，调节血脂成分，调节脂肪细胞。
“津力达对代谢综合征糖耐量异常的889例”循证研究显示，与安慰剂组相比，津力达组的糖尿病发生风险降低了41%，并且津力达能够改善胰岛素抵抗，调节多代谢异常，延缓动脉硬化。研究成果在国际医学权威期刊《美国医学会杂志·内科学》（JAMA In⁃ternal Medicine）发表，取得重要进展。
此外，通络明目胶囊可治疗糖尿病视网膜病变，改善黄斑水肿，获《中国糖尿病防治指南（2024版）》推荐。
中国医学科学院阜外医院副院长 杨跃进
通心络改善心梗预后为国际重大突破
心肌梗死治疗面临微血管无复流和再灌注损伤两大难题，影响患者预后。课题组提出“通心络可保护微血管内皮结构和功能、保护心肌微血管、促进心肌再灌注、缩小心肌无复流和梗死范围、保护心功能和预后”的研究假说。总共完成了七项实验研究和一项临床研究。
通过基础研究，发现通心络能激活PKA/eNOS通路，保护微血管内皮结构和功能，抗心肌细胞凋亡，降低微血管渗透性，抗心肌、线粒体水肿，促进心肌功能灌注，降低无再流发生率，改善心肌血流灌注，缩小心肌梗死面积，改善左心室心功能。
临床试验研究方面，设计了中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究（CTS-AMI），纳入3797例ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者。结果显示，在标化西药与血运重建基础上，通心络可进一步降低30天心脑血管不良事件率36%，降低1年心源性死亡率27%，降低1年再次心梗风险74%，且未增加出血风险。这一成果发表于《美国医学会杂志》（JAMA）上，被评价为“近十年心梗药物治疗的重大突破”。
通心络的双重保护机制（微血管与心肌）为再灌注提供了新策略，为中西医结合找到了结合点和有效模式，推动了中医国际化。我认为，中药研究应明确问题，提出原创假设，通过小规模临床研究初步验证，再进行循证研究。中医药国际化需中西医结合，以资助导向促进合作，发挥各自优势，解决国际临床难题。
武汉大学人民医院名誉院长 黄从新
参松养心显著降低消融术后1年房颤复发风险
目前，心律失常发生机制的经典理论包括异位兴奋灶、触发活动和折返，但这不能完全解释其发生发展。我们认识到心律失常与结构重构、电重构和神经重构有关。然而，当前心律失常研究方法、研究模型存在问题，成果难以指导临床应用。
心律失常的干预方法不断发展，射频导管消融技术应用广泛，但不同类型心律失常治愈率不同，机制明确的治愈率高，机制不明确的则低。现有抗心律失常药物多针对离子流研发，部分效果不佳。
我作为主要研究者开展了参松养心治疗心衰伴室性早搏的随机、对照、双盲、多中心临床研究。结果显示，参松养心增加左室射血分数，改善心功能分级，降低血浆NT-ProBNP浓度，增加6分钟步行距离，改善患者生活质量。
我还参与了参松养心降低持续性心房颤动患者射频消融术后复发风险的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究（SS-AFRF试验）。研究结果显示，参松养心胶囊显著降低消融术后1年的房颤复发风险，改善消融术后患者生活质量，显著降低消融术后房颤负荷，安全性良好。这解决了世界性难题，为持续性房颤射频消融术后管理提供了一种创新策略。该研究结果在2023年欧洲心脏病学会年会上发布，与会者反应热烈，认为该研究系心律失常防治领域中一个里程碑式的研究。
南京医科大学第一附属医院主任医师 李新立
芪苈强心治疗慢性心衰安全有效
中国心衰疾病负担重，现有治疗方案亟待突破。据统计，35岁及以上的居民患病率为1.3%，并且发病率随着年龄的增长而增加。目前，有数种建议的药物类别已被证明可以改善射血分数降低性心衰的发病率和死亡率。尽管如此，心力衰竭仍是中国居民第二大死亡原因，占住院治疗的20%和心血管疾病导致死亡的40%。
吴以岭院士基于脉络学说研发的芪苈强心，具有益气温阳、利水消肿、活血通络的功效，在慢性心衰治疗方面展现出独特优势，与西药的强心、扩血管和调节神经内分泌等作用不谋而合。基础研究方面，我们团队开展的“芪苈强心防治射血分数降低心力衰竭的生物学机制研究”，发现芪苈强心可以改善心室重构。
临床研究方面，我们进行了芪苈强心治疗慢性心衰复合终点事件的评估（QUEST）的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，主要终点指标为心血管死亡和心力衰竭住院复合终点。结果显示，芪苈强心联合标准治疗可降低射血分数降低的心力衰竭患者心血管死亡和心衰住院复合终点事件风险22%，降低心衰恶化再住院风险24%，降低心血管死亡风险17%。
研究成果发表在国际医学顶刊《自然医学》（Nature Medicine），表明芪苈强心治疗慢性心衰安全有效，为慢性心衰治疗提供了新选择，也为中医药走向世界贡献了中国智慧和力量。目前我们正在进行亚组分析，希望能进一步挖掘芪苈强心的临床价值。
复旦大学附属中山医院副院长 钱菊英
通心络可改善冠脉微血管功能
2024年欧洲心脏病学会年会上发布的《慢性冠状动脉综合征（CCS）管理指南》在2019版指南的基础上从CCS的检查、诊断流程、药物治疗、血运重建等多个方面进行了更新和修订，明确了冠脉痉挛和微血管障碍是CCS病理机制中的重要性。
冠心病在我国的发病率和死亡率呈上升趋势，欧洲指南的更新对我国冠心病的诊疗有重要的指导意义。在治疗方面，药物治疗依旧是基础，指南推荐早期、足量、足疗程治疗和个体化治疗，以提升患者的依从性和治疗效果。
中医药在冠心病治疗中有着独特的优势。尽管西药在治疗冠心病方面有一定价值，但对于冠脉微循环障碍和血管痉挛等问题，中医药能发挥重要作用。通心络“双重”“双向强保护”作用可改善冠脉微血管功能，是首个推荐用于冠状动脉非阻塞性心肌梗死（MIOCA）相关冠状动脉微血管疾病（CMVD）的术前创新中药；在标准西药治疗基础上，进一步改善CCS患者心绞痛发作频率、持续时间，且安全性良好，为中西医结合治疗CCS 开辟了新路径。
通心络防治冠心病临床应用中国专家共识解读
阜外华中心血管病医院主任医师 高传玉
我国冠心病死亡率攀升，社会经济负担沉重。中医在冠心病防治方面呈现出越来越重要的作用，《通心络防治冠心病临床应用中国专家共识》是结合循证证据、专家意见与经验指导，严格按照共识制定流程而生成，规范通心络在冠心病人群中合理应用。
通心络对不同类型的冠心病（如ST段抬高型心肌梗死、冠脉介入术后等），在标准化治疗基础的上可改善临床结局及临床症状，提高冠心病患者生存质量。通心络以益气活血、搜风通络为组方原则，通过“五龙”（蜈蚣、全蝎、蝉蜕、水蛭、土鳖虫）、“七仙”（人参、降香、赤芍、檀香、乳香、酸枣仁、冰片）的组方发挥多靶点作用，包括抗炎、保护血管内皮功能、改善微循环等。
通心络覆盖冠心病全病程，从急性事件到慢性管理均有循证支持，体现了中医药“整体调节”的优势，未来需进一步推动国际化研究以扩大影响力。
通心络治疗急性缺血性脑卒中研究结果令人欣喜
复旦大学附属华山医院主任医师 董强
急性缺血性卒中的再灌注治疗虽有进步，但仍预后不佳，存在无复流现象。我们探索通心络在急性脑卒中治疗中的价值，开展了通心络治疗急性缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究。
该研究历时4年，共纳入2007例发病72小时内的急性缺血性卒中患者，在标准治疗基础上，分别给予通心络或安慰剂，连续服用90天，主要终点为90天改良Rankin量表（mRS）评分0-1分比例。研究结果令人欣喜，通心络显著改善急性缺血性卒中患者90天神经功能，改善90天良好预后率33%。次要终点指标也显示，患者NIHSS评分（美国国立卫生研究院卒中量表，用于评估脑卒中患者神经功能缺损程度的标准化工具）及巴塞尔指数评分（用于评估患者日常生活活动能力）均有明显改善。
亚组分析发现，通心络对合并糖尿病患者、急性期48小时内开始用药的患者以及大动脉粥样硬化型脑卒中的患者临床获益更明显。而且，通心络安全性良好，与安慰剂组不良事件发生率相近。这是首个口服创新中药治疗急性缺血性脑卒中发病72小时内的随机对照试验（RCT）研究，该研究为急性脑卒中治疗提供了新选择，也为后续研究奠定了基础。（石家庄以岭药业股份有限公司供稿）
