凤翔区行政审批服务局 “三服务三把关”有序推进药品零售企业换证工作

阳光讯（记者 芮扬 通讯员 刘亚荣）为切实做好全区零售企业《药品经营许可证》换证工作，规范药品经营市场秩序，凤翔区行政审批服务局以被动服务变主动服务为抓手，高质量推进药品零售企业换证工作。

利用陕西省药品安全监管综合业务系统，提前对换证企业名单进行梳理，以6个月、3个月为时间段，通过微信、电话等方式及时提醒企业在到期前提出换证申请、准备换证所需材料。同时，通过微信群手把手指导企业开展前期申报准备和网上申请工作，为后期的现场检查和整改预留出充足时间，避免药品经营企业因换证衔接不及时出现“无证经营”的情况。

依照《药品经营质量管理规范》和检查评定标准，对新进或有需求的企业提供勘前指导服务。企业可通过视频或现场检查等方式，根据拟检查反馈整改自身问题。对申请换证的企业，根据重点企业主要领导或分管领导带队查，一般企业股室查的方式，提升检查有效性和针对性。在检查过程中重点查看申请换证的药品经营企业人员机构、文件制度、计算机信息管理、操作规程、设施设备及药品采购、收货、验收、养护、销售环节等方面是否符合要求。按照缺陷项目比例数作出检查结果判定，对经营条件达不到规范要求的企业不予换证，并要求其限期整改。

根据检查中出现的问题逐一进行分析，罗列出管理风险点，根据简单问题当场整改，一般问题限期整改，疑难问题上会研究后整改的方式，提出可操作性的整改提升方案和个性化服务，进一步提升企业主体责任意识、质量管理意识和安全管理意识。企业整改完成后将整改情况报告区行政审批服务局，工作人员及时对企业整改情况“回头看”，确保企业整改到位。对不符合延续换证要求的企业，一律不予换证。截至目前，已顺利协助30家药品经营企业完成换证业务。