近日，山东省药品监督管理局审评核查分中心集中揭牌仪式在济南举行，我市在全省首批设立山东省药品监督管理局审评核查分中心。
我市生物医药产业经过快速发展，现已形成化学药、现代中药、医疗器械等全链条发展格局。近年来，市委、市政府将生物医药产业作为全市“231”特色产业体系的首要核心，全力培大育强，取得显著成效。为应对我市生物医药产业蓬勃发展带来的审批核查需求，2024年7月8日省委编办批复，同意菏泽市药品审评查验中心加挂山东省药品监督管理局审评核查菏泽分中心牌子。菏泽分中心设立在菏泽市牡丹区郑州路与钱江路交叉口西北180米菏泽市产品质量检测研究院1号楼1层。分中心主要承担省药监局赋权后我市相关技术审评、许可检查等任务，并提供相关指导服务。分中心的设立，将为我市生物医药产业快速发展提供“一站式”服务，充分释放医药企业创新发展活力，助力我市打造国内一流的生物医药创新创业环境。
仪式上，市政府与省市场监管局、省药监局完成三方合作框架协议签署。本次菏泽分中心获批审评核查事项20项，其中审评一类事项赋权9项、二类事项赋权1项，核查一类事项赋权8项、二类事项赋权2项，涉及药品生产许可检查、医疗器械产品注册现场核查、国产普通化妆品备案等多个方面。
下一步，分中心将加强队伍能力建设、逐步搭建企业沟通交流平台，切实扩充审评审批资源，提高审评审批效率，为我市医药研发、生产提供家门口的专业化高效服务，有效支撑医药产业高质量发展。
