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如果一款药物
不用注射、只需口服
就能有效对付一种癌症
而且药物主要成分本身被视为毒药
你相信吗?
昨天,香港大学李嘉诚医学院
公布了一项重磅成果
我们来看看!
声明:本文不构成任何医疗建议,如有治疗需求请遵医嘱!!!
港大医学院公布重磅发明
昨天(2月10日),香港大学李嘉诚医学院 (港大医学院)发布了一篇两千字的消息,用最简单的话概括,这则消息说的是:经过三代医生20年苦研,港大医学院成功研发了全球首款口服砒霜药物,用来治疗一种白血病——高死亡率的急性早幼粒细胞白血病(简称APL),经口服砒霜治疗后,APL患者的整体存活率超过97%,药物已获美国、欧洲等地相关认证。
邝沃林教授(中)表示,药用口服砒霜是三代医生横跨超过二十载的研究成果 图/港大医学院
你没看错,港大医学院研究出来的药物,居然是拥有剧毒的砒霜(三氧化二砷)!港大医学院称,药用口服砒霜(ARSENOL®)的发明和应用是香港医学史上的重要里程碑,意义深远。消息写道:“这不仅是香港首款自主发明和制造的处方药,也是首个获得美国、欧洲和日本专利的药物。”
药用口服砒霜(ARSENOL®)已纳入香港急性早幼粒细胞白血病的治疗方案,今年将全球性推广 图/港大医学院
值得注意的是,除了港大,不少高校、机构也都针对砒霜治疗白血病进行过研究,并也形成了相应成果。对于这项研究,港大医学院在消息稿件中进行了比较详细的叙述,以下作摘录。
具历史意义的香港发明:
药用口服砒霜治APL成效卓著
港大医学院的研究团队在药用口服砒霜治疗APL已进行超过20年的广泛研究。在一项为期15年的前瞻性随访研究中,超过400名复发性APL患者接受以药用口服砒霜为基础的治疗方案后,其分子生物学缓解率(molecular remission rate)和五年整体存活率分别高达100%和80%。这些成果是在未进行骨髓移植的情况下实现的;骨髓移植是一种高度有毒的治疗方法,但全球多个没有药用口服砒霜药剂的地区仍采用此方法。
随后,研究团队将药用口服砒霜作为首次缓解后的维持治疗,喜证五年无白血病存活率和整体存活率分别达至90%和97%。下一步是将药用口服砒霜纳入新确诊APL患者的第一线诱导治疗,并达至五年内100%无白血病的存活率和整体存活率。综合目前的研究结果,港大医学院的研究人员已制定一套治疗计划,重点包括及早开始治疗、提供必要的支援性护理,以及在第一线诱导治疗中使用药用口服砒霜。这套治疗计划能有效减低APL并发症所引致的早期死亡率,过去这一比例可高达20%至30%。
研究团队目前正在香港测试一种全口服治疗方案(简称AAA),由药用口服砒霜(Oral-ATO)、全反式维甲酸(all-trans retinoic acid,ATRA)及抗坏血酸(ascorbic acid)组成,并根据不同APL患者的风险进行调整。
药用口服砒霜成新治疗标准
(右起)乔夏利医生、邝沃林教授,以及陈庆忠博士 图/港大医学院
这项研究的首席研究员、港大医学院临床医学学院内科学系临床副教授乔夏利医生表示,这个全口服的治疗方案非常有效和安全,能在专科门诊环境下为不同风险水平的APL患者提供药物治疗,而不需要长期住院。药用口服砒霜的治疗方案可以大幅减少化疗的使用,不仅适用于低风险的APL患者,而且适用于所有APL患者,包括儿童和成人。
首获FDA和EMA认证
作为将药用口服砒霜推向国际医疗舞台的第一步,该药已获得美国食品及药物管理局(FDA)及欧洲药品管理局(EMA)的罕见病药物资格认定(孤儿药,orphan drug designation,ODD),亦同时取得美国FDA新药临床研究资格认定(investigational new drug designation,IND)。这是首款由香港研发的抗癌处方药物,获得重要的FDA和EMA认证,对进行针对药用口服砒霜的全球性研究至关重要。
全球推广药用口服砒霜
乔夏利医生表示,药用口服砒霜将于今年在香港、北美及欧洲展开临床研究计划 图/港大医学院
· 大湾区及亚洲
港大医学院的研究人员与大湾区(通过香港大学深圳医院)及亚洲地区(通过新加坡国立大学癌症中心及新加坡国立大学医院)的研究人员携手合作,推广药用口服砒霜的应用。该项跨中心研究显示,三年整体存活率和无复发存活率分别为99%及97%。
此外,药用口服砒霜亦获得广东省药品监督管理局批准,经由香港大学深圳医院在大湾区作临床使用。在APL亚洲联盟的支持下,药用口服砒霜亦可在新加坡、马来西亚和中国台湾进行APL的研究及临床之用。
· 英国
英国的AML Research Network和卡地夫大学(Cardiff University)伙同港大医学院科研人员合作,成功获得英国血癌协会(Blood Cancer UK)资助,于英国境内进行第三期全国性研究,将药用口服砒霜纳入APL的前线医疗及护理;这标志着香港医药发展的历史性新里程。
· 美国和欧洲
美国FDA和EMA的罕见病药物资格认定(ODD)为药用口服砒霜的临床研究提供了必要的监管要求。港大医学院的研究人员将与业界合作伙伴携手于今年在香港、北美及欧洲展开临床研究计划。
“期望APL成为可治愈的疾病”
急性早幼粒细胞白血病康复患者黄女士(右二)分享其以药用口服砒霜抗癌的经历 图/港大医学院
乔夏利医生表示:“我们非常自豪能够看到我们的研究成功转化为临床应用,惠及香港和世界各地病人。”他续说:“药用口服砒霜的研发不仅为APL患者的治疗方案带来重大变革,这一便捷有效的治疗选择,能够显著改善患者的生活质素。对于能将这项创新研究成果推向世界并担任先锋角色,我们倍感自豪,并将致力于让所有APL患者都能获得这种挽救生命,且具有成本效益的疗法。通过扩大药用口服砒霜的普及性,我们期望APL成为可治愈的疾病,惠泽全球患者。作为医生,这将是我们最大的心愿和成就。”
· 研究团队资料
发明:三氧化二砷口服药剂(药用口服砒霜或ARSENOL®)
发明者:港大医学院临床医学学院内科学系荣休教授 Cyrus Kumana教授及讲座教授邝沃林教授
现时研究项目首席研究员:港大医学院临床医学学院内科学系临床副教授乔夏利医生
· 鸣谢
研究项目由香港特区政府医务卫生局医疗卫生研究基金资助,并获创新及科技基金“伙伴研究计划”资助。其他合作方包括香港大学技术转移处和港大科桥有限公司(Versitech Ltd)、雅各臣药业(Jacobson Pharma Corporation)、美国SDK Therapeutics Inc、新加坡国立大学癌症中心、新加坡国立大学医院、英国AML Research Network、英国卡迪夫大学和英国血癌协会。
文章来源:香港大学李嘉诚医学院
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