引言
1.86亿美元，是K药与司美格鲁肽全年业绩的差距，也是全球“药王”与第二名的距离。
K药（Keytruda，帕博利珠单抗），默沙东旗下明星产品，自2014年9月首次获得美国FDA批准上市以来，其凭借在肿瘤治疗领域的卓越疗效和堪称“全能”的广泛适应症拓展（K药在全球获批上市的适应证达到近40项），迅速成为全球医药市场的焦点。
2023年，K药以250.11亿美元的销售额超越蝉联11年“药王”的修美乐（Humira），成为当年全球最畅销药物。
2024年，K药全年销售额达到294.82亿美元，同比增长18%，占默沙东全年总营收的46%
很夸张的销售额，但即便这么夸张，K药的“药王”之位坐得也并不那么稳当。
2024年，司美格鲁肽的全球销售额达到约293亿美元，几乎与默沙东的帕博利珠单抗（K药）的294.82亿美元持平，差距仅为1.86亿美元。
01
全球药王
作为默沙东开发的PD-1抑制剂，K药自2014年获批上市以来，凭借其广谱抗癌的特性，不断拓展适应症，覆盖了多种肿瘤类型，如非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾癌等。这种广泛的适应症拓展策略，使其能够触及更多患者群体，进而使其销售额持续增长。
另外，K药还通过创新的临床试验设计，如大胆的规模超1000人的KEYNOTE-001临床一期实验等，逐步奠定了其在肿瘤治疗领域的领先地位。
K药并不仅仅只局限于自身，它对与其他药物的联合治疗方案的探索也很积极，毕竟，哪有一款药真的万能，在K药本身照顾不到的地方，总有其他药物能行。
2024年一季度，默沙东透露，K药的强势增长主要得益于早期适应症及转移适应症的持续强劲需求。
具体来说，K药在美国的增长主要得益于NSCLC的辅助/新辅助治疗，以及晚期尿路上皮癌适应症；而在美国之外的市场，K药的增长主要得益于三阴性乳腺癌、肾癌的辅助/新辅助治疗，以及转移适应症的需求。
在辅助/新辅助治疗的肿瘤适应症深耕的策略，一方面进一步提升了治疗效果，使患者受益，另一方面也扩大了自己的市场份额，实在是一石二鸟。
而司美格鲁肽比之K药更“亮眼”。
02
出圈神药
这种亮眼不是说疗效上，毕竟二者适应症堪称风马牛不相及，做不得比。
这里的亮眼是指它的名头，或者说适应人群。
K药迄今为止所做的努力，大多被圈定在肿瘤癌症相关上，这是一个严肃的领域，性命攸关；可司美格鲁肽不一样，它被人熟知可是凭借“减肥针”这一个关键词。
减肥，是肥胖。甚至部分非肥胖人群的追求。
这些需求人群，比之K药的晚期黑色素瘤，甚至再早一点，“前代药王”—修美乐的类风湿性关节炎的适应人群，大了不止一星半点儿。
基于此，本质是药物的司美格鲁肽的出圈，并不令人意外。
而它也不会仅仅止于降糖与减肥二者。
与K药类似，司美格鲁肽仍在不断拓展其适应症范围，这超过百项的临床试验中，有很大部分适应症与糖尿病和肥胖产生的并发症紧密相关，如心血管疾病风险、慢性肾病、心衰、非酒精性脂肪性肝炎等。
同时，司美格鲁肽还在探索难治性疾病如阿尔茨海默病、缺血性脑卒中、帕金森病、多囊卵巢综合征等更多适应症，其潜力之大，不比K药少。
03
奇迹背后
2024年司美格鲁肽的市场表现可以用“现象级”来形容。
司美格鲁肽的三款产品——Ozempic（降糖注射版）、Rybelsus（降糖口服版）和Wegovy（减重版）——均取得了显著的销售增长。
前二者销售额分别为1203.42亿丹麦克朗和233.01亿丹麦克朗；Wegovy（减重版）最突出，达到582.06亿丹麦克朗，同比增长86%。
这种增长绝不是营销的结果，而是司美格鲁肽本身就实力强劲。
它的成功建立在严谨的科学研究之上。
单单在糖尿病治疗领域，在PIONEER 11研究中，司美格鲁肽显著降低了糖化血红蛋白（HbA1c），使其控制在7%以内的患者比例高达92.3%，且不增加低血糖风险。
此外，SOUL研究作为全球首个口服GLP-1受体激动剂的心血管结局优效性试验，纳入了9650例2型糖尿病合并心血管疾病和/或慢性肾脏病患者，结果显示司美格鲁肽片显著降低了主要心血管不良事件（MACE）的风险达14%，且安全性良好。
而这一切，都还是在司美格鲁肽一直存在产能短缺问题的情况下取得的。整个2024年，诺和诺德都在积极买厂建厂、扩增产能，以满足市场对司美格鲁肽的旺盛需求。
可以预见，在未来的日子里，司美格鲁肽将继续创造更多的业绩奇迹，为医药界带来更多的惊喜和期待。
End
写在文末
无论是K药（帕博利珠单抗）还是司美格鲁肽，它们的成功都向所有药企准确地表明了一个道理：
想要成功，务必以严格的临床试验为根基，切忌随波逐流。唯有凭借深入的临床研究，证实药物的有效性与安全性，切实让患者获得临床实效，方有望在商业领域斩获成功。
