为进一步强化集采中选药品生产监管,研判集采中选药品存在的风险点,研究和讨论集采中选药品检查重点,1月26日,省药监局举办集采中选药品生产监管沙龙,局药品生产监管处、各分局、省药品审评查验中心近30人参会。

2024年皖产集采中选药品抽查检验均符合要求,质量总体平稳。监管沙龙上,传达了国家药监局关于集采中选药品质量监管的最新要求,通报了上年度我省集采中选药品监管情况,分析了我省集采中选企业生产质量管理总体情况。结合近期开展的集采中选药品调研,对下一步集采中选药品质量监督检查重点及要求进行了解读。与会人员围绕集采中选药品质量监管、生产监督检查方案的制定等进行了具体深入研讨。

下一步,省局将根据此次沙龙研讨,进一步完善和优化集采中选药品生产检查,强化全省生产监管工作统筹与指导,突出检查实效,持续推进企业落实主体责任,保障集采中选药品质量安全。

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