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Tectonic Therapeutic今日宣布，其主打候选药物TX45在1b期急性血流动力学临床试验中取得积极中期数据。数据显示，在患有2型肺动脉高压合并射血分数保留型心力衰竭（PH-HFpEF）的患者中，单次静脉输注TX45可显著改善左心室功能和肺部血流动力学。
在整个研究人群中，TX45使肺毛细血管楔压（PCWP）降低17.9%，PCWP已被证明与患者的运动耐受、发病率和死亡率相关。在合并毛细血管前肺动脉高压和毛细血管后肺动脉高压（CpcPH），且患者肺血管阻力（PVR）升高的患者亚组中，TX45使PVR降低超过30%，这一指标同PCWP一样，与患者的运动耐受及生存预后密切相关。
TX45耐受性良好，未观察到严重或重度不良事件，无因不良反应导致的治疗中断、输注反应或药物相关不良事件。
这项1b临床试验的研究人群和血流动力学评估指标与Tectonic正在进行的2期临床试验APEX一致。APEX是一项针对PH-HFpEF患者的24周临床试验，其顶线数据预计于2026年公布。
▲Tectonic Therapeutic公司研发管线（图片来源：Tectonic Therapeutic公司官网）
TX45是一款长效Fc-松弛素（relaxin）融合蛋白。它的独特作用机制不仅改善肺部血流动力学，还能增强左心室功能。现有的肺动脉高压药物主要为肺血管扩张剂，尚未在PH-HFpEF患者中显示对左心室功能的改善。Tectonic Therapeutic官网表示，TX45具有成为“best-in-class”疗法的潜力。该公司将在2025年进一步扩展TX45的潜在治疗群体，有望为不同类型的肺动脉高压合并心衰患者提供创新治疗方案。
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参考资料：
[1] Tectonic Therapeutic Announces Positive Interim Data from Phase 1b Trial for TX45 in Patients with Group 2 Pulmonary Hypertension in HfpEF. Retrieved January 30, 2025, from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/01/30/3017839/0/en/Tectonic-Therapeutic-Announces-Positive-Interim-Data-from-Phase-1b-Trial-for-TX45-in-Patients-with-Group-2-Pulmonary-Hypertension-in-HFpEF.html
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