本周，有自媒体撰文称多个仿制药一致性评价数据雷同，再次引发公众对仿制药质量的热议。对此，国家药监局药品审评中心第一时间发布致歉声明表示，经核实，系在2019年和2021年公开相关产品信息时，由于编辑错误导致，已在中心网站对错误信息进行更正。多家涉及企业也发文进行了澄清。
更多详细资讯，健识局整理如下：
重磅政策一览
1、检察机关起诉医保骗保犯罪4700余人
1月23日，最高人民检察院发布消息称：2024年，检察机关共起诉医保骗保犯罪4700余人。办案发现，该类犯罪手段多样、花样翻新，严重侵害医保基金安全，需综合施策、深化治理。
一是个别医疗机构招揽、利诱群众通过虚假诊疗、虚假住院、虚增耗材等方式骗取医保资金。此类案件往往持续时间长、涉案金额大。二是一些不法分子超量、重复开药倒卖，滋生医保“回流药”黑色产业链。三是个别参保人员隐瞒工伤、车祸等非医保支付情形骗取医保资金，甚至直接冒用他人医保信息就医报销。
2、港澳中成药可在内地简化上市
1月22日，国家药监局发布关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告，对港澳已上市传统口服中成药在内地上市注册实施简化审批。
香港、澳门特区本地登记的生产企业持有，并经香港、澳门特区药品监督管理部门批准上市且在香港、澳门特区使用15年以上，生产过程符合药品生产质量管理规范（GMP）要求的传统口服中成药，适用于简化审批。
医药卫生大事件
1、试用期还没过，疾控局局长被查
河南省南阳市纪委监委1月23日晚消息，南阳市卫生健康体育委员会党组成员、副主任，市疾病预防控制局专职局长韦保娟涉嫌严重违纪违法，目前正接受南阳市纪委监委纪律审查和监察调查。
报道显示，官宣被查的前一天，1月22日，韦保娟出席了相关活动。
韦保娟曾任南阳市卫健体委行政审批科科长等职，后任南阳市疾病预防控制局专职局长。2024年2月22日，韦保娟被任命为南阳市卫生健康体育委员会副主任（兼），试用期一年。被查时韦保娟的试用期还没通过。
2、南方药物经济研究所澄清
1月24日，国家药监局南方医药经济研究所发布公开声明称：自2019年起，本单位及下属公司广州医药经济报出版有限公司已经停止“中国制药工业百强榜”系列榜单发布，并从未组织、指导、参与参股广州标点医药信息股份有限公司（米内网）未经审批自行开展的“中国医药工业百强榜”系列评选活动。
自2021年起，南方所也没有组织、指导、参与广州标点医药信息股份有限公司主办的“米思会”筹办工作。而且从此以后，南方所和医药经济报将继续遵守有关规定，不组织、指导、参与参股广州标点医药信息股份有限公司的论坛和排行榜发布活动。
2024年9月，2023年度“中国医药工业百强榜”发布，位列前三的是中国医药集团有限公司、华润医药控股有限公司、齐鲁制药集团有限公司。
3、信达原总经理刘勇军最新动向
近日，华普生物完成公司变更登记，刘勇军正式出任董事长。此外，1月23日，刘勇军以小路生物创始人的身份出席商务活动，这是自去年12月离开石药集团后，刘勇军首次公开新去向。
公开资料显示，华普生物成立于2001年，是一家专注于免疫学基础研究的企业，公司核心的是围绕TLR9激动剂—CpG的技术平台，用于开发创新疫苗、肿瘤免疫等药物；小路生物专注于自身免疫和炎症疾病的创新药物研发。
刘勇军博士是国际知名免疫学家，发现了pDCs、OX40、TSLP等众多免疫靶点，曾先后在阿斯利康、赛诺菲等担任研发负责人，2020年加入信达生物制药，任集团总裁。2024年9月，刘勇军短暂入职石药集团。
一周新药盘点
1、又一款国产GLP-1新药上市
1 月 26 日，NMPA 官网显示，银诺医药开发的依苏帕格鲁肽 α在国内获批上市，用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。依苏帕格鲁肽 α 是银诺医药首发管线，是一款人源化、长效 GLP-1 受体激动剂。2023 年 1 月，银诺医药宣布依苏帕格鲁肽 α 的 YN011-301、YN011-302 两项 III 期临床研究在前 24 周双盲治疗期达到主要疗效终点。两项研究共获得超过 110 个研究中心的支持，超过 1100 名 2 型糖尿病患者参与。
2024年5月召开的北大糖尿病论坛曾披露依苏帕格鲁肽α用于非糖尿病人群的减重数据，结果显示，A组（依苏帕格鲁肽α联合地高辛）和B组（依苏帕格鲁肽α联合二甲双胍）给药后的体重分别相对基线减少了5.4%和7.0%，平均减少体重8斤，所有受试者的体重≥5%降幅比例达到71%，其中合用二甲双胍组更是达到了80%，这表明依苏帕格鲁肽α具有明显的减重效果。
2、诺和诺德发布减肥新药的数据
1月24日，诺和诺德公布新的减肥药Amycretin治疗肥胖的1b/2a期临床积极数据，带动诺和诺德股价大幅上涨8%，市值来到3900亿美元。
Amycretin是一款GLP-1/胰淀素双靶点激动剂，诺和诺德同时开发了皮下剂型和口服剂型。数据显示，1.25mg、5mg、20mg剂量组治疗36周分别减重9.7%、16.2%、22.0%，安慰剂组减重2.0%左右。这款药物有望超越替尔泊肽等双靶点减肥药。
3、首个国产长效胰岛素申请上市
1月23日，恒瑞医药宣布，公司提交的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液上市许可申请获国家药监局受理，拟每日一次皮下注射用于治疗成人2型糖尿病。舒地胰岛素注射液为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物。
目前恒瑞已完成舒地胰岛素注射液的7项临床试验。目前全球范围内已有诺和诺德的德谷胰岛素（Tresiba）和赛诺菲的甘精胰岛素（Toujeo）等同类产品上市。
4、口服小分子阿尔茨海默病新药临床结果积极
1月23日，Vigil Neuroscience宣布其核心管线VG-3927，在用于阿尔茨海默病的一期临床试验中结果积极。受此消息影响，Vigil股价当日收盘大涨15.76%。
VG-3927是一款口服小分子TREM2激动剂。去年11月，由Alector与艾伯维合作开发的同靶点单抗宣布临床失败。
撰稿丨李傲
编辑丨江芸 贾亭
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