下面这是媒体报道的一起重大事件,“仿制药一致性评价出现数据雷同”。不是专业的人,一看到药品、实验之类的字眼,可能就直接划走了。但事实上,这和每个人有关——因为这条报道意味着,我们的仿制药(集采药)在试验、验收等环节,存在严重的造假行为。

这可是药,关乎数亿人的身体健康,关乎各种疾病的治疗,也能在数据上出现如此离谱的问题?

什么叫“离谱”?

不同的药品规格,不同的临床试验机构,不同的被试对象,试验年份也不同,然而有些仿制药的一致性评价数据,却连小数点后面两位都完全一致!



“一致性评价”当然重要,前几天关于仿制药风波,以及一些专家提出质疑时,医保局就是用一致性评价来让人们安心的——集采药都通过了一致性评价,做了生物风险性试验,疗效与安全性值得信赖。

反之,如果“一致性评价”得不到信任,那么如何证明仿制药没问题?

这就能解释为什么仿制药不行了。

值得一提的是,媒体这条内容一经报道,药监局的回应迅速的出人意料。但那个回应,却让人感到震惊——不好意思,登记错了。



当然,解释权本就在他们,任何理由都是可能的。但即便如此,这样的答案,还是会让人感到一些“不礼貌”。

原本,是一个严肃的公共卫生问题。甚至可以说,它关乎生命。

可答案,似乎成了人们自找没趣,可有可无。从必须严谨的实验数据问题,变成了一个文字的差错。前一刻人们还在思考这是否是集采药质量差的原因之一,下一刻这仅仅只是实习生在Excel表里的录入失误。

也所以,这事情大家就不必关注了。造假是严重的,但实习生录入的错误,连罚100块都不必。

媒体报道里称,药品不同、样本的数量不同、临床研究机构以及样本检测机构也都不同,是否有可能得出完全一样的数据?就连小数点后两位也都相同。对此,专家也表示疑惑。

这也解释了为什么专家会感到疑惑,因为问题的源头,完全处于专家所考虑到的一切可能之外。

无话可说,也无言以对。当各种质疑集采药质量问题的声音出现时,反驳者说“一致性评价没问题”;可当人们真去看一致性评价了,又说“填错了”。

所有的巧合都会被发现,就像当初发现油罐车混装食用油一样。全国就两辆油罐车混装了食用油,还正好那两辆被发现了。

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