近年来,中医药层面利好政策不断,中药研发一片火热,创新成果日渐丰硕。根据数据统计,2024年,中药3类古代经典名方完成审评9个品种,全为NDA申请。
据悉,中药经典名方是对接国家战略发展需求、服务人民健康要求的重要载体,凝聚了传统中医药精髓,承载着中药复方制剂创新求变的使命。
上述9个品种按获批时间排序,依次为武汉康乐药业的芍药甘草颗粒、华润三九的苓桂术甘颗粒和温经汤颗粒、江苏康缘药业的温阳解毒颗粒、国药集团广东环球制药的当归补血汤颗粒、江西药都樟树制药的二冬汤颗粒、仲景宛西制药的枇杷清肺颗粒、合肥华润神鹿药业的芍药甘草颗粒以及吉林敖东洮南药业的一贯煎颗粒。
资料显示 ,武汉康乐药业芍药甘草颗粒 处方来源于东汉张仲景所著的《伤寒论》,已列入《古代经典名方目录(第一批)》。功能主治为益阴养血,缓急止痛;用于阴血不足、筋脉失养所致挛急疼痛诸证;症见腿脚挛急,腹中疼痛。
华润三九的苓桂术甘颗粒 处方来源于汉·张仲景《金匮要略》,已列入《古代经典名方目录(第一批)》。《金匮要略》记载:“心下有痰饮,胸胁支满,目眩,苓桂术甘汤主之”;“夫短气有微饮,当从小便去之,苓桂术甘汤主之”。苓桂术甘汤为温化水湿的代表方,具有温阳化饮,健脾利湿功效。
华润三九的温经汤颗粒 处方来源于宋•陈自明《妇人大全良方》,已列入《古代经典名方目录(第一批)》:“若经道不通,绕脐寒疝痛彻,其脉沉紧。此由寒气客于血室,血凝不行,结积血为气所冲,新血与故血相搏,所以发痛,宜温经汤主之。”本品符合《中华人民共和国中医药法》对古代经典名方“至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂”的规定。
康缘药业的温阳解毒颗粒 具有温阳益气,化湿解毒的功效,用于疫病辨证属阳气虚弱,疫毒侵袭症见发热、咳嗽、胸闷、四末不温、气短乏力、大便溏薄患者的治疗。数千例临床验证结果表明,温阳解毒颗粒针对疫病以“虚证”为主要证候表现者,在降低疾病恶化/转重率、改善中医证候和咳嗽、发热、乏力、食欲不振等主要症状方面具有较好的临床疗效,且具有良好的安全性。
环球制药的当归补血汤颗粒 处方源于李东垣的《内外伤辨惑论》当归补血汤,具有补气生血之功效,用于血虚发热证。症见肌热,燥热,烦渴引饮,目赤面红,昼夜不息,脉洪大而虚,重按无力。
江西药都樟树制药的二冬汤颗粒 出自清•程国彭《医学心悟》,由天冬、麦冬、天花粉、黄芩、知母、荷叶、人参和甘草等组成,具有润肺清胃的功效。主治上消,症见烦渴不止、小便频数、脉数无力等。
宛西制药的枇杷清肺颗粒 处方由人参、枇杷叶、甘草、黄连、桑白皮、黄柏组成,具有清肺经热的功效,主治肺风酒刺。症见面鼻疙瘩,红赤肿痛,破出粉汁或结屑等,用于治疗青少年粉刺、痤疮等。
合肥华润神鹿药业的芍药甘草颗粒 来源于东汉张仲景所著《伤寒论》,收录在《古代经典名方目录(第一批)》。可以益阴养血,缓急止痛。用于阴血不足,筋脉失养所致挛急疼痛诸证,症见腿脚挛急,腹中疼痛。当前,芍药甘草汤临床上被认为是对治痉挛性疼痛的重要方剂。
吉林敖东洮南药业的一贯煎颗粒 是中药3.1类处方药,主要成分有地黄、枸杞子、当归、北沙参等。其功能主治为滋阴疏肝,用于肝阴不足等证,也治疝气瘕聚。