2025年1月10日，全球首个超长效PCSK9单抗艾心安（瑞卡西单抗）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性[HeFH]和非家族性高胆固醇血症[non-FH])，以及混合型血脂异常的成人患者。1月20日，上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科陈桢玥教授，开出了艾心安（瑞卡西单抗）首张处方，标志着瑞卡西单抗正式进入中国临床实践，为血脂管理带来了强有力的治疗武器，为减轻心血管疾病负担提供了新的途径！
首处落地，艾心安（瑞卡西单抗）为血脂管理提供新利器
1月20日，上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科陈桢玥教授，开出了艾心安（瑞卡西单抗）首张处方。
陈桢玥教授开出首张瑞卡西单抗处方
众望所归，艾心安（瑞卡西单抗）将惠及更多血脂异常患者
陈桢玥教授表示，近年来在世界范围内血脂领域的研究取得了诸多突破性进展，PCSK9单抗等降脂新药不断涌现，推动了血脂管理理念的变迁。近期发布的《中国血脂管理指南（2023版）》1特别强调了PCSK9单抗在降低LDL-C水平中的重要性，并对其应用进行了详细推荐。然而，现有的PCSK9单抗仍无法满足血脂异常患者的所有治疗需求，3个月内停药率高达83%2，频繁注射是导致其停药的主要原因之一，临床上亟需一款创新的PCSK9单抗以打破这一僵局。
艾心安（瑞卡西单抗）是全球首个超长效PCSK9单抗，在分子结构上进行了优化，优选lgG1蛋白亚型并引入“YTE”氨基酸突变技术，从而使其具有更长的半衰期（27天）3。经过多项临床研究验证，瑞卡西单抗治疗患者LDL-C降幅可达62.2%，LDL-C达标率可达94.5%，具有强效降低LDL-C水平且安全性良好的优势4-6。在给药方面，现有的PCSK9单抗通常需要每2周给药一次，而瑞卡西单抗获批的给药方案包括150 mg Q4W和300 mg Q8W3，这意味着其注射间隔最长可达8周，将有效降低患者的注射频率。临床医生可根据患者的实际治疗需求和意愿，选择瑞卡西单抗单月、双月及单药的治疗方案，让降脂管理更为灵活、便利。
凭借着强效、长效和灵活降脂的显著优势，瑞卡西单抗打破了现有PCSK9单抗需要频繁给药的困境。相信瑞卡西单抗在临床的广泛应用将惠及更多的血脂异常患者，极大地改善患者的依从性，助力实现长期规范化降脂治疗。
结语
艾心安（瑞卡西单抗）作为中国自主研发的创新药物，为临床提供了强效、长效、灵活的降脂治疗方案。相信随着艾心安（瑞卡西单抗）正式投入临床应用，将积累更多临床实践数据，推动血脂异常治疗方案的进一步优化，助力更多中国血脂异常患者从降脂达标中获益，促进我国心血管疾病整体防治水平的持续提升。
专家简介
陈桢玥教授
上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科
主任医师，博士学位，美国Mayo Clinic博士后，研究生导师、博士后导师
国家心血管病专家委员会心血管代谢医学专业委员会常务委员
国家标准化心血管与代谢疾病中心秘书长
中华心血管病学会代谢性心血管疾病学组委员
中国医师协会心血管病学会动脉粥样硬化学组委员
中国卒中学会心血管病分会委员
中国中西医结合学会心血管疾病专委会常务委员
上海心血管病学会血脂&动脉粥样硬化学组副组长
上海市药物治疗专业委员会委员
上海市老年药学专委会委员
东方心脏病学会议血脂&动脉粥样硬化论坛坛主
长城心脏病学大会糖尿病论坛主席
亚洲心脏学会心血管预防委员会委员
亚洲脂质学会指导委员会委员
长期从事冠心病、动脉粥样硬化及脂质代谢的临床和科研工作。曾在美国Mayo Clinic学习3年。先后入选上海市浦江人才、上海市优秀青年医学人才等多项人才计划，主持国家自然科学基金、省部级课题10余项，在Circulation Research、Cardiovascular Research等杂志上发表论文60余篇。曾荣获美国心脏病学院青年研究者奖。
参考文献：
1.中国血脂管理指南修订联合专家委员会, 等.中国血脂管理指南(2023年)[J].中国循环杂志, 2023, 38(3):237-271.
2.Yuan Gao, et al. Presented at the European Stroke Organisation Conference. 2023; Munich, Germany.
3.注射用瑞卡西单抗说明书
4. Xu M, et al. REMAIN-1 Investigators. Recaticimab Monotherapy for Nonfamilial Hypercholesterolemia and Mixed Hyperlipemia: The Phase 3 REMAIN-1 Randomized Trial. J Am Coll Cardiol. 2024 Nov 12;84(20):2026-2036.
5. Sun Y, et al. Recaticimab as Add-On Therapy to Statins for Nonfamilial Hypercholesterolemia: The Randomized, Phase 3 REMAIN-2 Trial. J Am Coll Cardiol. 2024 Nov 12;84(20):2037-2047.
6. Jiyan Chen, etal. PCSK9 monoclonal antibody recaticimab in adult heterozygous familial hypercholesterolemia (REMAIN-3): a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 study. Presented at ACC.24.
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