近日,浙江省经济和信息化厅公布浙江省 “新优器械”产品清单,我县浙江优亿医疗器械股份有限公司的电子支气管镜和浙江桐轩医疗科技有限公司的前列腺扩裂导管这2款产品成功入选。
“新优器械”是我省为加快推进高端医疗器械创新发展和推广应用,进一步增强医疗器械产业两链安全韧性和自主可控,高质量建设生物医药与医疗器械产业集群所开展的遴选应用工作,首批“新优器械”的推广应用期为2024-2027年。
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浙江优亿医疗器械股份有限公司
电子支气管镜
浙江优亿医疗器械股份有限公司成立于2010年,专注麻醉气道、呼吸、消化系统的可视、精准、智能、远程诊疗领域,是国内麻醉可视化气道管理领军者。公司拥有浙江省级企业技术中心、浙江省级研究院,在可视化气道管理、内窥镜、远程医疗、人工智能、混合现实等领域拥有300余项专利,核心产品已通过美国FDA注册、欧盟CE认证、韩国KFDA认证,先后获评“工信部专精特新小巨人”“浙江省隐形冠军企业”“浙江省信用管理示范企业”“浙江省绿色企业”等多项荣誉。
电子支气管镜EB系列产品是国内首创的三镜合一床旁诊疗内窥镜系统,通过创新的结构化设计,实现了多信号处理技术、高速无损图像传输技术、电子内镜图像处理技术、图像增强技术、集成化设计技术等多项技术的突破。产品操作便捷,广泛应用于呼吸、危重症医学科的气管、支气管精准定位、分泌物吸引、注药灌洗等临床治疗和教学。
浙江桐轩医疗科技有限公司
前列腺扩裂导管
浙江桐轩医疗科技有限公司成立于2020年,是一家以高科技产品群为主的专注球囊扩张领域研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业。公司目前已建成万级、十万级净化车间及完整的球囊生产线,产品涵盖血管介入、非血管介入。成立至今已揽获多项荣誉,包括国家“高新技术企业”、国家 “科技型中小企业” 、国家“创新型中小企业”、浙江省 “专精特新中小企业” 、浙江省高新技术企业研发中心等。目前已通过质量管理体系、职业健康安全管理体系、环境管理体系和能源管理体系四大体系认证。核心产品均拥有自主知识产权,均已取得医疗器械三类证2张和二类证2张。
产品为全球首创TPU材质双球囊结构前列腺扩裂导管,采用前后双球囊结构设计,压迫止血的同时使扩开区域定位更加精准,有效地实现保留脏器、保护功能、手术时间短、创伤极微等技术突破,满足了患者个性化诊疗需求,填补了目前国内外关于良性前列腺增生疾病的超微创手术治疗技术材料学研发的空白。
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仙居县传媒中心
内容:仙居县经济和信息化局
编辑:徐丽亚
责编:郑 芳
审核:王慧敏