来源:河南省药监局

1月9日,河南省药品监督管理局发布了《关于2024年上半年医疗器械使用单位飞行检查整改情况的通告 2025年第1号》。


根据《药品医疗器械飞行检查办法》(原国家食药监管总局令第4号),2024年上半年,河南省药品监督管理局组织对24家医疗器械使用单位开展了飞行检查。

其中不乏多家大型三级医院,具体包括:郑州大学第一附属医院(南院区)、郑州大学第二附属医院、郑州市第九人民医院、河南科技大学第二附属医院等。

飞行检查主要针对定制式义齿、婴儿培养箱、体外诊断试剂、无菌和植入类医疗器械(含高值医用耗材)、医疗美容医疗器械、国家集中带量采购医疗器械、医用防护医疗器械、辅助生殖类医疗器械等为重点,制定检查方案。

针对检查中发现的问题和线索,检查组已移交医疗器械使用单位所在地药品监管部门。




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