陈昌福：水产用动保产品功效应先证明，再投放！

文/华中农业大学陈昌福，武汉科研时代生物技术有限公司周鑫军

正文/4817字

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陈昌福有话说

关于水产用动保产品，虽然我国农业农村部及其相关管理部门，下发了不少关于水产动保产品质量管控的相关文件。但是，目前市场上销售的这类产品质量依然呈现出令人堪忧的状态。

导致我国水产动保产品质量堪忧局面的原因，虽然可以列出许多内容来，而这类产品制售企业没有投入必要的人力和物力对其产品功效，完成必要的功效性实验验证研究，应该至少是其主要原因之一。

这篇文章的主要内容是向水产动保产品制售企业提出应该参照“双盲实验”方法，在完成对试制水产动保产品功效性实验的基础上，证明了产品确实存在的功效后，再将其投放到市场上进入水产动保产品的销售环节。

水产用动保产品功效

应以科学实验为依据

摘要：本文内容是为了提升水产动保产品质量与防控水产养殖动物疾病的功效，向制售水产动保产品的企业，提出了在将水产动保产品推向市场之前，应该完成对水产动保产品的功效性实验验证，而且建议应该以“双盲实验”方法实施实验方案设计。只有通过水产动保产品功效性实验验证结果证明，的确是具有防控水产养殖动物疾病功效的水产动保产品后，才能将其推向市场上实施产品销售。

关键词：动保产品；功效实验；科学实验；双盲实验；防控效果

最近，在现代顶级医学杂志柳叶刀（The Lancet）上，发表的郭建文等人针对我国著名中药制剂“中风醒脑液”，采用双盲实验（double-blind trial）方法，完成的“中风醒脑液”与安慰剂的药效实验结果证明，“中风醒脑液”与安慰剂对中风患者的药物疗效，没有出现统计学意义上的差异，即药效实验结果在整体患者群体中，并未显示出具有统计学意义上明显差异，即“中风醒脑液”对中风患者没有治疗效果。这个实验结果不仅标志着是由中国学者证明了，在我国已经沿用几十年治疗中风患者的著名中药制剂，对治疗中风是毫无药用价值的药剂，更为重要的意义在于采用严谨而科学的实验方法，对于验证药物对疾病的治疗功效是十分重要的。

其实，双盲实验（double-blind trial）方法是常用于医学、心理学和社会科学等领域的一种科学方法，旨在避免研究结果受到安慰剂效应或观察者偏向的影响。利用这种实验方法完成某种实验时，实验者和参与者都不知道哪些参与者属于对照组，哪些属于实验组。这种做法有助于减少偏见和无意识暗示对实验结果的影响，从而提高实验结果的可信度。

对于药物对疾病的治疗效果，不仅人用药物需要采用双盲实验方法完成药效学验证性实验研究，兽用药物以及水产用兽药也是需要采用这种严谨而科学的实验方法，通过完成相关的实验验证性研究，才有可能有效地遏制目前我国水产用兽药市场上，出现的大量没有治疗水产养殖动物疾病效果的假、冒、伪、劣药物。

1.水产养殖业中先后出现的未经疗效验证的“验方”

在我国以往水产养殖动物疾病防控过程中，限于各种各样的原因与条件的限制，曾经出现过一些治疗水产养殖动物疾病的“验方”，后来随着科学研究的深入与发展，所获得的研究结果证实这些所谓的“验方”，实际上对于治疗水产养殖动物的疾病是没有任何效果的。

1.1治疗锚头鳋的“验方”

在我国的多种专业杂志上，先后出现了数十种能治疗鱼类锚头鳋病的治疗“验方”。当人们查阅这些资料时，总会让人觉得危害养殖鱼类的这种常见寄生虫病是很容易治疗的，似乎采用任何药物都可以对鱼类锚头鳋病进行有效的治疗。

在这些资料中，介绍的“验方”数量最多的还是用中草药治疗鱼类锚头鳋病。如马尾松叶（或松果）、苦楝树皮（叶、果均可）、桑树叶、苦楝树根、菖蒲、辣蓼、大黄、乌桕叶、艾蒿、枫杨叶、烟叶（烟灰）、生姜、辣椒、五倍子等，似乎凡是人们容易得到的各种植物，都能用于治疗鱼类锚头鳋病。

其次，是一些常用的农药治疗鱼类锚头鳋病获得的“验方”，即向养殖水体中泼洒定量的硫酸铜和硫酸亚铁、氯化钠、高锰酸钾、敌百虫、氯氰菊酯、碘、戊二醛、甲醛等溶液，均能有效地治疗鱼类的锚头鳋病。

其三，是利用农产品加工后副产品治疗鱼类锚头鳋病的“验方”，如在养殖水体中泼洒豆粕、花生粕、棉粕、茶粕、酒糟浆等，均被认为可以治疗鱼类的锚头鳋病。

其四，利用人和畜禽的排泄物泼洒养殖池塘中治疗鱼类锚头鳋病的“验方”，认为向养殖水体中泼洒人尿、猪粪尿、鸡粪、牛粪等，也可以治疗鱼类的锚头鳋病。

其五，还有报道的“验方”内容是，不需要在池塘中投放任何物质，只是在患病池中加入少量池水，或者只是将池水搅浑，就可以有效治疗鱼类的锚头鳋病。

后来的研究结果证实，之所以有上述千奇百怪的“验方”在相关专业杂志发布的文章中出现，就是这些文章的作者只是观察到了治疗药物与锚头鳋脱落之间的“因果关系”，而忽略了锚头鳋是具有特殊生活史的。当研究者的研究结果发现了锚头鳋是存在所谓的“童虫”“壮虫”和“老虫”等阶段的后，也就明白了这些“验方”实际上是没有治疗危害鱼类锚头鳋病的效果的，而是因为锚头鳋的特殊生活史决定了这种鱼类疾病的“自愈现象”之缘故。

1.2治疗香鱼“灯笼病”的“验方”

1967年，日本滋贺县水产研究所的研究人员，观察到在食欲旺盛、生长迅速的夏季，养殖香鱼（Plecoglossus altivelis）的“背鳍前部的皮肤及肌肉组织发生椭圆形或圆形坏死，露出白色的肌肉”的症状（图1-1,2），且有少量患病香鱼出现死亡的现象。因为病鱼患部变成了白色后游泳的样子，特别容易使人联想到提着灯笼游行的场景，因此，这种香鱼的疾病被香鱼的养殖业者称为“灯笼病”（图1-3）。

图1日本养殖香鱼“灯笼病”的症状

对患病香鱼病情发展过程的观察后发现，首先见到背鳍前部的表皮出现白斑，1~2d后症状进一步发展。如病情急剧发展的话，1周内便可出现肌肉上层缺损，露出肌肉的症状。因此，在没有明白养殖香鱼发生“灯笼病”的真实原因时，日本的水产防疫士们是将这种疾病当作细菌性溃疡病实施药物治疗的，先后有多种抗微生物药物被用于治疗患病香鱼的这种疾病。

但是，当随后深入开展的相关实验研究的结果证实，不仅在患病香鱼体内没有找到引起“灯笼病”的致病性细菌，而且当对养殖香鱼投喂缺乏维生素E等营养元素的饲料后，供试香鱼就容易发生与养殖环境中症状完全相同的“灯笼病”。因此，实验结果证实了导致养殖香鱼发生“灯笼病”的原因，不是因为感染了某种致病性细菌，而是饲料中缺乏维生素E等营养元素所引起的。控制这种疾病的发生，投喂各种抗微生物药物是没有治疗效果的，只要在香鱼的饲料中补充了维生素E等营养元素，养殖香鱼的“灯笼病”也就能成功地预防了。

3.应该如何判断水产动保产品的功效

要证明一种水产动保产品防控水产养殖动物疾病的功效，就需要采用产品的功效性实验结果该验证产品的功效。其实验方案设计就需要依据“双盲实验”原理，在实验者和参与者都不知道哪些实验组动物属于对照组，哪些属于实验组，旨在有助于减少偏见和无意识暗示对实验结果的影响，从而提高实验结果的可信度。

具体的实验设计应该是在相同的饲养条件下，将一定数量的供试患病水产动物随机分为至少四个组。第一组是对照组，不做任何治疗与处理，用来观察患病动物的疾病在没有治疗情况下的预后情况。

第二组是使用安慰剂组，给患病动物给予已经证明没有任何治疗疾病效果的安慰剂，目的是观察安慰剂对供试水产动物疾病的预后情况。

第三组是已经证明具有治疗效果的对照药物实验组，给患病动物给予有效动保产品后，目的是观察有效动保产品对供试水产动物疾病的防控效果。

第四组是试验组，给患病水产动物给予供试水产动保产品，观察这种动保产品的真实防控效果。

当试验程序全部结束后根据结果进行统计分析，只有第四组的防控效果与第三组相似、动保产品的效果显著地优于第一组和第二组，才能证明供试水产用动保产品的有效性是真实的。

为什么要一定数量的供试水产动物呢？这是因为统计学的“大数原则”告诉我们，样本数量越大，统计结果越能稀释掉那些特例也就越能逼近真实情况。为什么要随机呢？因为这样可以有效避免供试患病水产动物由于病情轻重而导致的防控效果阶段性差异。另外，为了避免偶然性和针对性，也需要参与试验的样本数量足够大，样本的选取满足随机性。

此外，仅仅设置“对照组”还不够，因为人毕竟不是机器，参与一项试验的操作人员难免会让自己的主观意识干扰客观的试验过程，所以让参与试验操作人员和动保产品开发者“不知情”，亦即“双盲”，才能得到客观公正的结果。

在上述的试验过程中，为了避免参加试验操作的人员的主观目的，在试验过程中出现自觉或不自觉地对养殖条件等设置不同条件，例如，如在知道供动保产品组之后，希望供试该产品出现良好效果而能被盲测认定，可能对供试组动物给予另外的一些处理，或者对供试组动物饲养的更加认真细心，从而使四组实验水产动物并不是处于公平的位置。这些来自实验者的主观偏见会对实验结果产生影响。

所以，人们后来又改进了盲测的方法，即将试验者的眼睛也“蒙起来”，对所有数据加密，连试验者也不知道哪一组是实验组，而对于实验结果的统计工作由第三方来进行。这样就能很好屏蔽来自试验者的偏见影响，让试验结果更加客观公正了。

迄今未止，人们确信只有这种大样本随机“双盲实验”方法是医学界公认的确定药物疗效的机制，也是一把严格的利剑，可以无情地砍掉那些虚假的疗法。

英国皇家科学院院士、牛津大学教授道金斯认为，最能提高每个人认知能力的科学概念就是“双盲对照试验”。道金斯说：如果所有学校都教其学生如何去做“双盲实验”，我们的认知方法和能力将会在以下方面得到提高：

（1）我们会学会不从零星轶闻中去归纳普遍化结论；

（2）我们会学会怎样评估一个貌似很重要的结果其实可能只是偶然发生的可能性；

（3）我们会学会排除主观偏见是件多么极端困难的事，知道有主观偏见并不意味着不忠实或不公正。这个课程还有更深的意义，他对于打消人们对权威和个人观点的崇拜能起到积极的作用；

（4）我们会学会不再受骗于顺势疗法和其它假冒医生的江湖骗子，让他们失业；

（5）我们会学会更广泛地使用批判性和怀疑的思维习惯，这不仅会提高我们的认知能力，说不定能拯救世界。

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作者：华中农业大学陈昌福；武汉科研时代生物技术有限公司周鑫军。