2025年1月13日，辉瑞创新PARP抑制剂泰泽纳®（TALZENNA®，通用名：甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊）在京开出首张处方，为中国晚期前列腺癌患者带来更加个性化的精准治疗选择。
泰泽纳®是具有独特双重作用机制的PARP抑制剂，已于去年年底获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，与恩扎卢胺联合用于HRR（同源重组修复）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者，也是中国目前唯一获批HRR基因突变的mCRPC治疗的PARP抑制剂。
【国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院泌尿外科主任医师宋刚教授开具处方】
晚期前列腺癌患者在接受过雄激素剥夺治疗后出现治疗抵抗，并出现转移，相当于进展到了医学上提到的转移性去势抵抗性阶段（mCRPC），而mCRPC是前列腺癌的终末阶段，具有高度异质性和致死性，如若缺乏有效治疗，患者的中位生存时间往往不会超过3年——这也是造成前列腺癌患者死亡的主要原因。对于已经进展到mCRPC阶段的患者而言，治疗目标一是尽可能延缓疾病进展、延长生命，二是帮助改善生活质量，缓解因为各种症状造成的身心痛苦。与此同时，国内外指南均建议对转移性前列腺癌患者进行基因检测，尤其强调了检测HRR基因突变的重要性。
国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院泌尿外科主任医师宋刚教授表示：“约有25%的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者携带HRR基因突变，而这类患者肿瘤的恶性程度更高，疾病进展也更加迅速，在临床上存在巨大的未满足需求。此次创新PARP抑制剂泰泽纳®在临床端正式投入使用，为这部分患者提供了与国际同步的精准的一线治疗选择。”
银发时代前列腺癌发病逐年攀升，精准诊疗提升患者获益
前列腺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，在男性群体中的发病率仅次于肺癌。由国家癌症中心发布的中国恶性肿瘤疾病负担情况显示，2022年中国前列腺癌的新发病例数和死亡人数约为13.42万人和4.75万人。随着人口老龄化、生活方式变化以及前列腺特异抗原（PSA）等前列腺癌筛查方式的普及应用，前列腺癌发病逐年攀升。
在精准医学时代，基因检测在前列腺癌诊疗领域的地位日益凸显。遗传因素是前列腺癌的关键影响因素之一 ，HRR基因突变与遗传性相关疾病的发生密切相关。确诊前列腺癌的患者应尽早接受基因检测，明确病情，避免耽搁，确保治疗决策的精确性与及时性，从而提升从诊疗到预后全病程管理的前瞻性，改善患者综合获益。
【泰泽纳®（甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊）临床可及】
泰泽纳®的加速临床落地，不仅意味着创新药物可及性的提升，还将进一步助力中国前列腺癌的早诊早治和患者预后改善，其具有抑制PARP酶及PARP捕获的双重作用机制，与雄激素受体抑制剂恩扎卢胺联用，可诱导携带HRR基因突变导致的肿瘤细胞死亡。临床研究数据证实，泰泽纳®联合恩扎卢胺治疗可显著改善HRR基因突变的mCRPC患者的临床结局。
“以基因检测为基础的精准诊断是mCRPC治疗的起点，而PARP抑制剂的出现，开启了前列腺癌精准靶向治疗的新篇章。PARP抑制剂联合新型内分泌药物也已成为各项权威指南推荐的mCRPC一线治疗方案。” 宋刚教授表示，“我们不仅希望能够进一步推动新型检测技术的普及和临床应用，也期待能看到包括泰泽纳®在内的创新药物加速在全国的临床应用。”
据悉，泰泽纳®将于近期在全国范围内多个城市的医院投入临床应用，有望进一步引领我国HRR基因突变的mCRPC一线治疗发展与前列腺癌精准诊疗水平的全面提升。
