- 2024年12月13日,国家组织药品联合采购办公室公布第十批国采拟中选结果显示,浙江京新药业的阿司匹林肠溶片,100mg*30片X 2板/盒,拟中选价格为2.06元,算下来每片仅需0.034元。共有7家药企的阿司匹林肠溶片拟中选,单价最高的,也仅为0.048元/片。这样的价格,生产厂家能保证质量,生产出合格的药品吗?厂家能赚钱吗?
其实,多数人对药品成本的概念是未知的,在这里,我们可以将它分为几层来进一步阐述。具体如下:
第一层是直接成本,也就是物料成本+生产成本。物料成本是原料药、辅料和包材。物料成本的最大头是原料药,对于阿司匹林、二甲双胍、布洛芬这种已经上市几十年的老药来说,物料成本已经很低了,在生产中可以忽略不计。但是近些年新上市的药品,原料药是不可能这么便宜的。
- 比如抗流感的奥司他韦,原料药价格在24年初是6000元/kg,划到一粒胶囊就是接近5毛钱;第一个全球新且在中国率先上市的抗贫血药罗沙司他原料药是3万元/kg,划到一粒胶囊是1.5元。如果是新的抗癌药物那会更贵。我看到有人说国产仿制药90%都能做到3分钱一片,纯粹胡扯淡。
大多数情况下,固体项目的辅料包材的成本对于成本的影响不会大。但也有部分辅料由于用的是进口,也占据了不小的成本空间。包材如果是口服固体,一般有铝塑、双铝、铝箔、塑料瓶、包装盒、说明书、复合膜袋等,有的剂型还有量杯、给药器,那就很可能高于原料药费用了;如果是注射剂,则包括西林瓶、安瓿瓶、胶塞、玻璃瓶、共挤输液袋、组合盖等,包材成本几毛钱甚至更高很正常。
除了物料成本外,生产成本也是不容忽视的。生产成本包括水电气能耗、生产工人工资、设备设施折旧、检验成本、机物料、房租、运输和保险等。生产成本划到每一粒药上有多少,主要看批量。一批10万片的生产和一批200万片的生产,在生产总成本上相差不会太大,但是划到一片上那是完全不同的。而对于大输液项目来说,由于产品很重,运输成本非常高,一瓶运费就能达到几毛钱,可能超过了一切其他生产成本。
- 有人可能会说,那我直接上200万片以上大批量就是了,干嘛生产10万片小批量的。因为10万片是药品注册验证的最低批量,而验证阶段至少得做四批生产,仅供注册申报用。这四批全部是沉没成本,不允许上市销售,做了即浪费。企业没必要在这个阶段浪费钱,所以注册阶段都是10万片小批量,等拿到批件了再做扩批验证。并且,有的产品市场量就不大,做太大批量卖不掉也没有意义,产品到期是要全部报废的。
第二层是直接成本之外的运营成本。一个药厂里,还有很多其他成本并不直接体现在直接成本中,但最终也是需要通过药品销售来承担的。
- 比如QA人员、维修人员、仓库管理,这些也都是药品生产过程中的相关人员,但是他们的工资和运行费用是不体现在直接成本中的。还有很多企业一到夏天就需要短则几周,长则一两个月的停工检修,停产的设施设备折旧以及不能生产带来的停工损失也需要计入。另外,行政人员、财务人员、注册部、销售部、市场部、法务部、投资部……以及管理团队的人员成本,也是成本核算的一环。
举个例子,一个常规5亿片产能的药企,可能除直接成本外,一年工厂的运行成本是5000万元,那么摊到每一片生产出来的药品头上,就是一毛钱(不包括直接成本),但是如果把行政财务销售管理等人员工资算上,估计还要再加5000万,两三百人的工厂,5000万工资总额是正常水平,摊到每片药上就要再增加一毛钱。
第三层是大量的沉没成本。一个仿制药,研发投入视不同项目大致从500万-2000万不等(包括研发人员收入,向来是平均收入最高的部门)。对于一个中型的药企来说,每年立项10个项目,申报5个是正常水平,这个仿制研发投入也得几千万。几千万的费用哪里出?最终还不是要落在药品销售回款的头上。
再者,每年生产出来的药品,并不是都能发货走掉的,如果效期短,报废的也不在少数。以及,环保、固废处理、审计、核查、退换货、PV等等工作,都是无法直接体现在生产上的。
接下来是摊销,参与过工厂运营核算的人就知道,成本不是具体算出来的,也算不出来,成本是摊出来的。一个月工厂运营的总费用,分别会摊到当月工厂生产出的所有产品身上,从而得到每个产品的生产成本。一个药品大批量地连续生产是最省钱的,如果做两天换一个药品生产,那么成本就会陡然提高。每个药品每个月的生产成本也是在动态不断变化的。
- 并且不同企业对于项目成本有不同的考虑和策略,摊成本的时候也会主动进行调整。A和B两个项目,A项目利润高,那我就多摊一点,B项目进集采了利润低,那我就少摊一点,甚至不摊到它身上。或者这个月同时生产了CMO项目和自营药品,我作为财务把本月成本全摊到CMO项目上,把它做亏损,那自营药品的利润率就上去了。但总成本是不会错的。
所以你说阿司匹林3分钱能打住吗,当然能。如果只考虑直接成本的话,对于这个古老的品种来说,肯定能打住。因为企业已经把运营成本、沉没成本都摊到别的项目上了,用其他药品为它分担。但如果这个企业就只有阿司匹林片一个项目在生产销售,那么它的实际成本将高的多。
- 有一个数据可以展示一下,前几年有个制药集团建了个新制剂工厂,两个车间(固体+注射剂),在工厂不开工不运营的情况下,当然也没有水电气研发检测这些费用,一年的固定成本是700万元。一旦开工每年就是数千万,仅靠卖3分钱一片的药,如何支持工厂运行?
最后我再举个例子。前几年有个朋友在制药集团做CMO业务的时候,与甲方就一个项目的验证生产费用谈了很久,基本上都要谈妥了,突然杀出来一家湖南的药企,以他方报价一半的价格把订单抢走了。
- 一开始我朋友还挺不可思议的,这家怎么能报这么便宜?后来与对方聊天时对方说,我们工厂车间一年8个月生产,剩下4个月闲在那。我接下这个订单,只要不让工人闲下来,能覆盖这段时间的人工水电成本就够了,这其实就是一个道理。
- 也就是说,我说的其他项目代集采项目摊成本,是代表在参与集采时,公司报价角度的一种考虑方式,并不意味着财务上就是这么核算的。财务的总体核算原则,还是按照每个项目的生产天数,将月度费用摊到每一个项目上,最终利润就会出来了!你懂了吗?