红星资本局1月8日消息，今日，话题“泻立停被全面禁售”登上微博热搜，引发关注。
红星资本局注意到，1月3日，国家药监局发布关于注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告，并附上品种信息表。其中，不乏有石家庄四药有限公司、新华制药（000756.SZ）、石药集团欧意药业有限公司、远大医药（中国）有限公司等知名药企。
公开信息显示，颠茄磺苄啶片即大众熟知的“泻痢停”，因赵本山的经典广告得以广泛传播，此后逐渐被“泻利停”“泻立停”等更简明的商品名取代。早在2020年，该药就已被国家药监局暂停生产销售。但“泻利停”“泻立停”仍作为商标和商品名被继续使用，而药品已非颠茄磺苄啶片。
5年前已被暂停生产销售
业内：安全性不高
国家药监局1月3日发布的公告显示，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药监局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。经评价，国家药监局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
据报道，颠茄磺苄啶片，也就是大众所熟知的“泻立停”，该药为复方制剂，主要药效成分包括颠茄流浸膏、磺胺甲噁唑、甲氧苄啶等，可用于治疗痢疾杆菌引起的急慢性菌痢以及其他敏感致病菌引起的肠炎。
事实上，早在2020年，国家药监局综合司曾发布《关于暂停生产销售颠茄磺苄啶片的通知》。经国家药监局药品评价中心评估认为，颠茄磺苄啶片作为固定复方制剂的科学依据有待进一步完善。为做好该品种的风险控制工作，要求：第一，监督相关企业暂停颠茄磺苄啶片的生产销售，已销售的药品流通至效期结束。第二，根据《药品管理法》相关规定，在颠茄磺苄啶片批准文号到期前，企业可开展上市后研究，研究评价资料提交国家药监局药品评价中心，并抄送所在地省局。
2024年12月1日，有11家药企主动申请注销了11个颠茄磺苄啶片批文。
“泻立停中的磺胺甲恶唑有抗菌作用，甲氧苄啶又可以增强前者的药效，而颠茄则用于缓解胃肠痉挛和腹痛。”河南省直第三人民医院消化内科副主任医师杨雅阁表示，“因此，泻立停的优势就在于既有抗感染作用，又能缓解腹泻和胃肠痉挛的痛苦症状，再加上早年间的宣传影响，曾在之前的某一段时期被广泛使用。”
北京医院药学部主任药师金鹏飞表示，泻立停里所含的磺胺类和颠茄类成分，相对来讲，安全性并不很高，且不良反应也较多。“比如磺胺类成分，可引起包括过敏反应、消化系统不适、肝肾功能损伤、血液系统异常等多方面的副作用。”
金鹏飞表示，“现在使用较多的是像蒙脱石散、黄连素等这类药品，相对来讲更加安全。”
多位消化内科、药剂科医生也称，目前临床上已经很少使用泻立停。
根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条，经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书。已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用。
赵本山带火“泻痢停”
此“泻痢停”非彼“泻利停”
“泻痢停，泻痢停，痢疾拉肚，一吃就停。”
多年前，由赵本山拍摄的泻痢停广告，带火这一腹泻治疗的经典用药。根据当时的广告画面，该则广告由哈药集团制药六厂拍摄。天眼查APP显示，哈药集团制药六厂总公司为哈药股份（600664.SH）。
据媒体报道，虽然早在5年前，国家药监局就发文要求暂停颠茄磺苄啶片的生产销售。但目前，“泻利停”作为商标和商品名在其他药品中继续使用。红星资本局搜索发现，目前，电商平台也有哈药集团制药六厂的抗菌药复方磺胺甲噁唑片（商品名：泻利停）在售。
据2024年半年报，哈药股份称，公司持有“泻利停”等多个公众认知度高、形象丰富的品牌。此时，哈药股份的“泻利停”已非“泻痢停”，其通用名为复方磺胺甲噁唑片。
截图自电商平台
红星资本局注意到，根据历史公开资料和信息，哈药集团制药六厂曾生产过商品名为“泻立停”的颠茄磺苄啶片。
对此，哈药集团制药六厂公司联系人表示：“泻利停是一个商标。颠茄磺苄啶片我们公司已经不生产了。我们现在生产的是复方磺胺甲噁唑片。”
编辑 邓凌瑶 综合自国家药监局、人民日报健康客户端、中国经营报、北京商报
