近日,国家第十批集采中选目录公布,其中心血管疾病预防用药阿司匹林肠溶片的超低价引发了网络上的热议。



从中选品种来看,目前共有国内7家仿制药生产企业中标了阿司匹林肠溶片,其价格最低的每片的价格为3.4分钱,而最高的也不过4.8分钱,相比集采前的价格,这些中选品种的售价降幅,都超过了90%

在很多朋友眼中,国产仿制药本来就大大不如原研进口药,价格又压到这么低的水平,而以后去医院开药,大概率会开到这种便宜药,这种药的质量和疗效还有没有保证呢?甚至有网友拿矿泉水来类比阿司匹林:要说生产成本,一瓶矿泉水都卖到2块钱,3分钱一片的阿司匹林,谁敢吃呢

如果不是行业内的人,对于药品低价可能会导致“低质”的担忧,当然是完全可以理解的,但拿矿泉水的零售价与药品的中标价做类比,在业内人士看来,也确实没有什么可比性。



笔者本人就在业内工作了二十余年,恰巧的是,也有一位老友是此次中选阿司匹林的持证商,近日相见,也与他对这个中标价也进行了探讨,3分钱一片的阿司匹林到底能不能生产的出来,质量又能不能保证呢?今天就来和大家聊一聊这方面的话题。

真相一:3分钱的阿司匹林,让利让在哪?

首先要明确的一点是:不管是3分钱还是5分钱的阿司匹林,这个价格都是药品生产商自己报价的中选价格!其中一个简单的道理是:如果生产3分钱的阿司匹林会赔钱,那为何药品生产商还会挤破头参加集采呢?



“2块钱一瓶的矿泉水VS3分钱一片的阿司匹林”,不知道何时这样的类比开始出现,并让人觉得似乎挺有道理,但实际上,矿泉水的零售价虽然是一两块钱,但其真正的成本是多少呢?中间广告费,营销费,运输费,商业运作费等各种费用环节,又是多少呢?

而药品集采,是“以量换价”的干预手段,如果这个药在集采中中标了,那么在公立医院处方药市场的主导地位就已经建立,中选品种未来几年的销量就有了保障。对于中选产品来说,已经不需要任何营销、宣传费用了,其成本主要集中在了药品生产本身,药品生产中的原辅料、包材,人工,能耗等,占据了药物成本的绝大部分。

因此,这样一对比,就可以看出矿泉水和阿司匹林,并没有可比性。药企之所以积极参与集采中选,因为这是一条能够抢占市场的“捷径”,只要稍稍有点利润,巨大的市场份额就会带来不小的经济效益。为了获得市场份额,也为了在竞价中(价低者中标)胜出,药品大幅降价是竞争机制导致的必然结果。

很多朋友对3分钱一片的阿司匹林不以为然,都低价到这个程度了,还有什么钱赚?实际上如果你知道集采的需求量,可能就不会这么说了,此次集采中选的七家企业,占据市场份额最小的企业,每年阿司匹林的采购量也超过了3.5亿片!这个数字一般还有不小的上升空间,因此,即使每片能赚到3厘钱,也能够获得上百万的利润,同时有占据了市场主导地位,这样的事儿,又怎能不叫人心动呢?



对于药品生产来说,小小的药片,可不是一片片生产出来的,规模化生产带来的药物成本下降,是非常可观的。就阿司匹林肠溶片而言,一个批次生产下来,一般产量会在100万片到800万片左右,这样的批量化生产模式,大大降低了药物的生产成本,这些集采中选的价格,也是经过生产商仔细核算后的成本价基础上申报的价格,因此,3分钱的成本,是肯定能够生产出阿司匹林的,这一点不用有太多质疑。

真相二:中选仿制药与一致性评价

很多朋友担心中选的品种都是仿制药,没有进口原研药,因此药品的质量没有保障。实际上,进口原研药很多时候不愿意参加集采,一方面,是药品本身已经在市场上占据主导,另一方面,也是抓住了人们对进口药更放心,更依赖的心理。



但需要说明的是,能够有资格参加集采的仿制药,都是经过了药品一致性评价的药物。想要达到仿制药一致性评价的要求,需要在药品研制阶段,对原研药的处方组成(包括原料及辅料),工艺,包材影响,药物稳定性,杂质情况等,与原研进口药(参比制剂)进行全面的对比。

对于片剂来说,还要对药物的体外溶出,以及体内药物代谢的等效性进行研究,只有达到一致性评价要求的仿制药,才可能获批上市。

一致性评价的药品审评制度,从更大限度上保证了仿制药的产品质量与疗效,大大缩小了仿制药与进口原研药的差异。基本上能够达到进口原研药等效的治疗效果,但其研发成本更低,因此,也为药品低价中选创造了条件。

真相三:超低价会影响药品质量吗?

很多朋友还有这样一种担心,药品为了获取市场份额,报出了超低价,会不会出现这样一种情况,在申报一致性评价时他们做的是一套,而真正到了实际生产中,为了降低成本, 他们做了又是另一套呢?



对于这一点,在目前严格的药品监管体系下,如果真敢这样做的人,应该都是没有底线,对药品质量没有任何敬畏之心的人,但这样的人,也一定做不长久。

拿阿司匹林肠溶片这次的集采中选来说,虽然中标结果刚刚公布,还没有正式实施,国家局就已经组织核查小组,对各个中标企业的情况进行了核查,而在日常药品流通过程中,相关的抽检,突击检查也是会经常进行的,如果敢于造假,不按申报的相关处方工艺进行药品生产,生产出不符合质量标准的劣药假药,其严重后果,相信是任何想要正常发展的药企所不能承担的。相信绝大多数中选企业,也不会去干这类“作死”的事情。

总而言之,有一致性评价政策的加持,加上药企自身相关营销宣传费用的“让利”,再加上国家严格的监管,超低价的集采中选药,不管是阿司匹林肠溶片,还是其他的中选药,其实都是能够保障质量和疗效的。

虽然不敢说与原研药一模一样,但相信对于大多数患者来说,这些中选的便宜仿制药也都是能够安全有效治疗或预防疾病的药物,如果能够确保安全有效,同时价格有相对更低,这样的事情,又何必抵触呢?

ad1 webp
ad2 webp
ad1 webp
ad2 webp