5月20日是国际临床试验日,为普及临床试验知识、提升公众对医学研究的认知,福建医科大学孟超肝胆医院(福建医科大学吴孟超纪念医院)联合福建省药物临床试验与研究学会、福建省妇幼保健院、福建省妇儿医院,在福建医科大学孟超肝胆医院金山院区工会驿站举办主题为“科学守护健康,临床试验点亮未来”的科普活动。


本次活动通过

现身说法的故事分享

现场互动小游戏

专家的科普讲座及义诊等多种形式

为大家揭开临床试验的秘密

01

权威解惑:什么是临床试验?

什么是临床试验?

能给受试者带来哪些获益?

会不会有危险?

活动现场

孟超肝胆医院郑铃

福建省妇幼保健院熊秀梅

福州大学附属省立医院王凌三位专家

化身“知识主播”

从《临床试验常见误区》

《保护临床受试者权益》等不同角度

生动讲解揭开临床试验的神秘面纱


孟超肝胆医院郑铃


福建省妇幼保健院熊秀梅


福州大学附属省立医院王凌

“对临床试验多一分了解

就多一分希望!”

孟超肝胆医院肿瘤医学中心主任陈雄介绍

临床试验是新药问世的必经之路

但不少公众对临床试验的认知

还很片面,甚至存在误区


孟超肝胆医院肿瘤医学中心主任陈雄

临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。也就是说,每一个新药在临床广泛应用之前,在符合规范、科学的前提下,招募一些志愿者使用新药,然后获得药物的效果、不良反应等数据,最终确定药物的使用量、有效率、生存期和安全性。

孟超肝胆医院对临床试验非常重视,2010年就已开展临床试验,是省内较早开始临床试验的机构。“临床试验作为现代医学研究的重要组成部分,具有重大的意义。”孟超肝胆医院党委书记刘小龙介绍,近几年,医院开展临床试验项目300余项,其中全球多中心研究20余项。值得一提的是,在肝病领域,该院拥有多种专业病种和丰富的病源,目前形成了以肝病创新药为主、肿瘤病专科特色及医疗器械与体外诊断试剂等临床试验综合发展的临床试验体系。


孟超肝胆医院党委书记刘小龙

孟超肝胆医院院长曾永毅介绍,医院将继续深化与国内外知名研究机构的合作,推动临床试验的国际化进程,进一步提升研究水平和影响力,也将不断优化研究环境,提高受试者体验,确保每个参与者的权益得到充分尊重和保障。


孟超肝胆医院院长曾永毅

“我们也呼吁更多人关注临床试验。”福建省药物临床试验与研究学会会长陈敏表示,也感谢科技工作者、受试者的分享,共同推动医学进步。


福建省药物临床试验与研究学会会长陈敏

02

参加临床试验有何好处?

陈雄主任介绍

对于癌症患者而言

参加临床研究

尤其是国际多中心临床研究

可能带来以下潜在益处

获得前沿治疗方案

新药或新疗法:可能接触到尚未上市的创新药物(如靶向药、免疫治疗药物等)或新型治疗技术(如CAR-T细胞疗法、基因疗法等)。这些疗法可能会在常规治疗失败的情况下提供新的希望。

高质量医疗资源支持

标准化诊疗流程:研究遵循国际统一的严格方案(GCP标准),确保诊疗过程的规范性和数据可靠性,减少医疗误差。

先进检测技术:可能免费获得常规难以负担的精准检测,帮助更精准分型和疗效评估。

多学科专家团队:国际研究通常由肿瘤学、放射学、病理学等多领域顶尖专家协作制定方案,提升治疗决策的科学性。


活动现场

减轻经济负担

治疗费用覆盖:研究药物、相关检查及部分随访费用通常由申办方承担,大幅降低患者经济压力(尤其对高价靶向/免疫药物)。

跨国医疗可及性:部分研究允许患者在本国参与国际项目,避免海外就医的高额费用。

国际化医疗网络支持

同步国际标准:治疗方案与欧美等医疗发达国家同步,避免因地域差异导致的治疗滞后。

长期健康管理

严密随访监测:研究要求的定期复查可早期发现复发或转移,比常规随访更密集。

不良反应管理:研究团队对治疗毒性的处理经验更丰富,且需按国际标准及时上报和干预,保障患者安全。


活动现场

“以受试者老姚(化名)为例,他参加临床试验后,可以免费获得国外已经上市的先进药物的治疗,该药每盒就要20万元。对老姚来说,每次使用,就是省下20万元的费用。”陈雄主任介绍,不仅如此,该药物在临床试验中,展现出强大的抗肿瘤活性,对于一线治疗失效的患者来说,仍有平均超过14个月的生存期。

03

是不是充当“小白鼠”?

对大众来说

对临床试验的最大误区

就是受试者是去当“小白鼠”

“受试者并不是大家眼中的小白鼠,而是助力新药、医疗器械研究的先行者,促进科学发展的奉献者。”孟超肝胆医院I期临床试验研究室主任郑铃介绍,临床试验中的试验药物前期都已经在动物实验中验证了疗效和安全性。而且所有临床试验都严格遵守相关的法规,保护受试者的安全和权益。受试者拥有随时无条件退出试验的权利。


孟超肝胆医院I期临床试验研究室主任郑铃。陈丹/摄

当然

临床试验的风险是难以避免的

但并不是每位患者都可能发生

她介绍,临床试验的风险主要有两点:临床试验的治疗可能无效;临床试验用药的不良事件可能是严重的,甚至危及生命的不良事件。但是,在专业人员和专业机构的参与下,可以很好地降低药物临床试验的风险。因此,不要过分担心药物临床试验的风险。

04

如何加入临床试验?

如果你想参加临床试验

可以通过搜索

药物临床试验登记与信息公示平台

询问医生或医疗机构

寻找正在招募参与者的临床试验

需要注意的是,不是人人都可以参加临床试验。每个临床试验都有特定的入选标准,包括年龄、性别、疾病状态、症状严重程度等。因此你需要查看试验信息并确认自己是否符合入选标准。如果你符合入选条件,可以联系研究机构,如实告知自己的个人信息和健康状况,并配合完成评估和签署知情同意书。


活动现场

受试者分享

当现有医学“束手无策” 他们多了一分希望

当癌细胞已经扩散,没想到临床试验改写了命运……在故事分享环节,患者老姚讲述了自己成为临床试验受试者,重新看到曙光的故事。

去年5月,老姚(化名)确诊晚期小细胞肺癌,这是恶性程度高的“小癌王”,多数病人的生存期不超过一年。确诊后,老姚尝试过临床上各种治疗手段,但癌细胞依然疯狂扩散。在现有医学“束手无策”,家人和自己陷入绝望之时,亲友建议他到孟超肝胆医院肿瘤医学中心找陈雄主任,看看能不能入组一项和肺癌相关的新药临床试验。

经过充分的知情和严格的筛选后,老姚成功入组,成为一名临床试验受试者。让他意外的是,入组后经过试验药物的治疗,整个人感觉“好了很多”,经过仔细评估,老姚的肿瘤缩小,病情得到有效控制。

老姚觉得,入组临床试验不仅给了延续生命一个机会和希望,减轻了家庭负担,也为一个新药上市作了贡献,何乐不为。

强伯(化名)同样也是一名临床试验受试者,他分享了自己入组的心情。“当时癌已经多处转移,化疗、放疗什么都试过了。”强伯说,听说可以加入临床试验,就想着死马当活马医,不如试一试。如今病情稳定,生活如常。“临床试验并不可怕,而是希望。”强伯说。

记者 陈丹 通讯员 林春梅/文

芦懿/摄

新媒体编辑 李琼

监制 管慧 邱泉盛

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