2025年4月28日,广东
—— 时代顺成(广东)科技有限公司正式宣布,成功取得由广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》(Ⅱ类),标志着企业正式迈入医疗美容器械合规化生产的新阶段。
深耕研发,铸就合规生产实力
作为一家集研发、生产、销售于一体的科技型企业,时代顺成始终以技术创新为核心驱动力(9.630,0.05,0.52%),组建了以硕士为主的精锐研发团队。
此次获批的许可证(编号:粤药监械生产许20255748号)覆盖Ⅱ类14注输、护理和防护器械等生产范围。
新品注册蓄势待发,聚焦医疗美容需求
目前四款二类医疗器械产品已完成核心技术文档筹备与注册申报材料整合,正处于注册策略制定与审评前合规性验证的关键阶段:
聚乙二醇液体敷料:通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
医用疤痕硅凝胶:本产品适用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成。
医用透明质酸钠修复贴:本产品适用于非慢性创面(如浅表性创面、手术缝合创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,通过形成保湿保护膜加速愈合,其强效锁水能力也适用于敏感肌日常维稳与干燥脱屑的急救修复。
医用重组三型人源化胶原蛋白贴:本产品适用于深层次创面(如烧伤、术后切口)的屏障重建与组织再生,尤其针对医美术后(激光、微针等)创面修复及痤疮愈后瘢痕管理。
感恩同行,共赴新程。此次喜获二类医疗器械生产许可证,离不开全体员工的辛勤付出与合作伙伴的鼎力支持。未来,诚邀行业伙伴与消费者共同期待,见证更多创新产品的诞生!