信达生物第三代EGFR TKI 肺癌靶向药物奥壹新®（利厄替尼片）一线适应症获批上市

(医药健闻2025年4月27日讯）信达生物宣布第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）靶向药物奥壹新(®)（利厄替尼片）的新药上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

奥壹新（利厄替尼片）是目前唯一获批上市的，以萘胺结构为基础的第三代EGFR-TKI药物。此前，信达生物与奥赛康药业就利厄替尼片在中国已达成独家商业化合作。