一款治疗IgA肾病的新型生物制剂---Povetacicept，II期临床试验显示出巨大潜力。
其III期临床试验目前正在中国40多家研究中心开展。
1.Povetacicept是个什么药？
Povetacicept是一种突变TACI-Fc融合蛋白，它将是治疗IgA肾病一款非常有潜力的新型生物制剂。
2.Povetacicept治疗效果好吗？
它的II期临床试验纳入54名患者入组，Povetacicept让63%传统治疗后尿蛋白不达标的IgA肾病达到“90分”以上优秀水平。
入组后，其中21名接受80 mg，33名接受240 mg Povetacicept治疗。皮下注射，每4周一次。
目前报告的数据为治疗48周（1年）时的结果。
接受Povetacicept 80mg治疗的IgA肾病患者，可以看到如下图所示尿蛋白下降迅速，在第48周时，尿蛋白平均减少66%，平均尿蛋白肌酐比（UPCR）从基线的1.3g/g降至0.5g/g。
63%的参与者在第48周达到临床缓解，即尿蛋白肌酐比（UPCR）<0.5 g/g、无血尿、eGFR较基线降低<25%。
并且参与者在48周用药期间，肾功能保持稳定（平均eGFR仅降低1.1ml/min/1.73㎡）。
3.Povetacicept怎么用的？
Povetacicept不是口服药，是打针的，每月打1次，皮下注射，无需住院。
4.Povetacicept多久能看到效果？
II期临床试验中，Povetacicept起效迅速。
见下图所示，在用药第1个月内就可以看到患者尿蛋白迅速下降，48个月时达高峰，常规剂量80mg Povetacicept和大剂量240mg Povetacicept，降蛋白效果都很强。
5.Povetacicept为什么效果这么好？作用原理是什么？
IgA肾病全称是免疫球蛋白A肾病，从名字就可以看出，这是一种与免疫球蛋白A密切相关的肾脏病。
正常情况下，免疫系统像警察一样抵御外来病菌，但在IgA肾病患者身上，免疫系统却错把肾脏当敌人，大量产生一种叫致病性的IgA（Gd-IgA1）的东西，在肾脏堆积，引发炎症和损伤，导致血尿、蛋白尿甚至肾衰竭。
Povetacicept这类药物的作用，相当于给失控的免疫系统“踩刹车”。
B细胞是制造致病性IgA（Gd-IgA1）和抗体的“工厂”，而BAFF和APRIL是维持B细胞存活并激活它们的关键信号，在IgA肾病中，这两种信号过度活跃，导致B细胞“加班”生产有害的致病性IgA（Gd-IgA1）。
Povetacicept是一款突变TACI-Fc融合蛋白，属于B细胞活化因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL）的高效双重拮抗剂。就像强力磁铁一样，Povetacicept能同时吸附BAFF和APRIL，阻止它们与B细胞接触。失去这两个信号的B细胞会减少增殖，致病性IgA抗体（Gd-IgA1）的生产也随之下降。
II期临床数据显示，使用Povetacicept的患者致病性IgA（Gd-IgA1）也出现了明显下降，在第36周较基线降低了68.9%。
Povetacicept最终在IgA肾病发病上游源头处，为失控的免疫反应踩刹车，随后的炎症反应和肾小球损伤就会减轻，给肾脏“松绑”，阻止和延缓肾病进展。
6.Povetacicept多少钱，在哪里可以买到？
由于Povetacicept还在进行III期临床试验，需经过I、II、III期临床试验才能申请上市，因此，大家还不能买到它，也不知道上市后会是多少钱。
Povetacicept的III期临床试验目前在北京、广东、安徽、山东、浙江、四川、上海、贵州、吉林、辽宁、江苏、江西、山西、广西、河北、重庆、河南、湖南、湖北、陕西、内蒙、福建、天津等多家临床中心进行，如果想要参与 临床试验的IgA肾友们，可以与我们肾上线的工作人员联系。
如果顺利参与到临床试验中，期间所有治疗和检查是免费的，由临床研究中心提供。
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7.Povetacicept副作用大吗？
II期临床试验数据显示，Povetacicept整体副作用不大。
Povetacicept安全性良好，主要不良反应是感染，大多数不良反应为轻度至中度。相对来说，在接受240mg治疗的参与者感染发生率相对更高一些。
IgA肾病是导致我国40岁以内尿毒症最常见的肾病，希望越来越多新药好药来到我们肾友身边。也欢迎你把今天这条消息转发给认识的IgA肾友们，尤其是对于传统治疗效果不好的IgA肾友，参与III期临床试验是一个控制病情的机会！
明天再见啦~
参考文献：
1. IgA nephropathy in adults — treatment standard.NDT
2.IgA nephropathy: Treatment and prognosis.UTD
3The BAFF/APRIL system: emerging functions beyond B cell biology and autoimmunity. Cytokine Growth Factor Rev. 2013 Jun;24(3):203-15.
4.IgA nephropathy: Pathogenesis.UTD.
5.A Phase 2 Trial of Sibeprenlimab in Patients with IgA Nephropathy.NEJM
6.Antiproteinuric effect of angiotensin receptor blockers in normotensive patients with proteinuria: A meta-analysis of randomized controlled trials.Jraas
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