齐鲁网·闪电新闻4月21日讯近日，“春风暖企送政策、纾困解难促发展”活动在济南市章丘区顺利举办。此次活动，由省药监局注册处、省药监局第一分局、省药监局审评核查济南分中心联合章丘区市场监管局共同主办，全区共有14家医药企业负责人参加此次活动。药品监管人员与企业负责人面对面交流，通过政策解读、现场答疑，为企业纾困解难，助力医药产业高质量发展。
活动现场，省药监局注册处、省药监局一分局、省药监局审评核查济南分中心的相关负责人正在与章丘医药企业代表面对面纾困解难。章丘区市场监管局的工作人员根据前期对企业的走访，收集企业在注册审批、现场核查等环节中遇到疑难问题30余项。
济南市章丘区市场监管局二级高级主办韩乃忠介绍：“我们把企业遇到的问题汇总后，专门向省药监局（一分局）做了汇报，随即协调相关处室、专家，针对企业提出的问题做了精心准备，促成了今天的这项活动。”
活动过程中，省药监局注册处、省药监局一分局、省药监局审评核查济南分中心的工作人员和章丘医药企业代表面对面互动交流，针对企业提出的难点、痛点，现场研究解决方案，并提供相关案例参考，开展“点对点”政策辅导。同时，解读了相关政策法规的最新走向，提前告知企业提问中隐藏的风险点，并分享既往药品安全事件，以实际案例警示企业强化风险管理，守牢药品安全底线。
科兴生物制药股份有限公司副总经理崔宁表示：“今天这项活动，为我们医药企业解决了企业发展过程中遇到的一些问题，也解答了药品生产、质量管理、注册等方面的一些法规政策，为我们医药企业合规地生产提供了有力帮助。”
据了解，章丘区现有药品生产企业14家，涵盖化药、中成药、生物制剂等多领域。本次活动的举办，是省药监局落实“业务下沉、服务上门”要求的具体举措。省药监局将落实好常态化沟通交流机制，为医药产业高质量发展蓄势赋能。
闪电新闻记者 董洁 报道
