每经记者：许立波 每经编辑：张海妮
3月27日，创新药概念股走强，截至当日收盘，信达生物（HK01801）上涨17.41%，报45.850港元/股，市值超750亿港元。
消息面上，信达生物于前一日（3月26日）披露2024年业绩公告。公司报告期内实现总收入94.22亿元，同比增长51.8%。公司称，强劲的业绩表现主要得益于达伯舒（信迪利单抗注射液）在内的主要产品保持收入的强劲增长以及新产品的快速放量。
同时，信达生物的年度亏损则为9463.1万元，同比收窄90.8%。亏损收窄主要源于收入快速增长、财务状况持续改善及营运效率提升。信达生物在财报中强调，在Non-IFRS（非国际财务报告准则）下，公司首次实现了自IPO以来的净利润和EBITDA（息税折旧及摊销前利润）转正。
在3月27日举行的业绩会上，信达生物董事长兼CEO俞德超针对公司发展提出了“三步走”的战略规划：在2024年实现Non-IFRS EBITDA和净利润转正后，公司将“2027年产品收入达到200亿元”作为目标，到2030年将5个管线资产推入全球多中心Ⅲ期临床。
“玛仕度肽”减重药预计今年上半年获批
年报显示，在营收结构上，信达生物的总收入主要包括医药产品销售、授权费收入以及研发服务费收入三块，分别为82.28亿元、11.00亿元和9378.3万元。
截至目前，信达生物的商业化产品组合已包含15款获批产品，其中重点产品包括PD-1达伯舒（信迪利单抗），三款生物类似药达攸同（贝伐珠单抗注射液）、苏立信（阿达木单抗注射液）以及达伯华（利妥昔单抗注射液），与驯鹿生物合作的BCMA CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）福可苏（伊基奥仑赛）等。
信达生物未在财报中披露每款获批产品的详细销售额，仅表示达伯舒等主要产品持续保持强劲增长势头，新产品快速成长，使得公司产品收入从2023年的57.28亿元增长至2024年的82.28亿元，同比增长43.6%。
随着多条研发管线进入临床后期乃至申报注册阶段，信达生物正在进入产品密集获批的发展关键期。财报称，公司新增五款获批药物，其中包括三款肺癌靶向药、一款血液瘤领域的BTK抑制剂。其中，今年3月获批的信必敏（替妥尤单抗N01注射液）是中国首个、全球第二款获批的IGF-1R抗体药物，也是中国甲状腺眼病治疗领域70年来的首款新药。
信达生物将2025年看作是“业务充满增长机会的一年”，公司预计将上市“玛仕度肽”和“匹康奇拜单抗”两款潜在大单品或各自领域的基石产品。特别是全球首个GCG/GLP-1双重激动剂“玛仕度肽”，其减重适应症预计将于2025年上半年获批上市，而2型糖尿病适应症则预计在下半年上市。
此外，信达生物还计划启动“玛仕度肽”的新Ⅲ期临床研究，包括青少年肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）及头对头司美格鲁肽2.4mg治疗肥胖合并代谢相关性脂肪性肝病（MAFLD）。
据悉，“玛仕度肽”等新药将为慢病领域患者未被满足的临床需求提供更优治疗方案。同时为准备新品上市，信达生物正搭建CVM（心血管及代谢）领域全方位商业化能力体系，包括营销平台和团队的构建、医保覆盖及多元支付体系等。
俞德超认为，相比肿瘤业务传统的院内销售方式，CVM商业化会有很大区别，需要有多样化的营销策略以及不同渠道的覆盖，并需要建立良好的To C（面向消费者）品牌形象。
预计2025年研发投入20亿~30亿元
信达生物方面披露的业绩演示文稿显示，2024年公司销售及管理费用从上年同期的36.01亿元增长至48.00亿元，销售及管理费率则从58.0%减少至50.9%，营销产出及效率有所提升。
交银国际在研报中称，商业化和临床后期管线中，潜在重磅单品“玛仕度肽”、PD-1/IL-2、CLDN18.2 ADC是信达生物近期研发工作重心，未来12个月有多项数据读出值得期待。交银国际建议重点关注PD-1/IL-2在多种冷肿瘤上的PoC数据以及“玛仕度肽”多项糖尿病/减重Ⅲ期数据。
针对更长期的创新管线，交银国际认为，信达生物聚焦行业前沿的技术平台和针对全球难治性疾病、拥有差异化设计的创新药物分子，包括已授权出海的DLL3 ADC、双靶点/双载荷ADC、GLP-1小分子及多靶点抗体肽偶联物（APC），有望成为达成2030年新目标的主要贡献。
截至2024年12月31日，信达生物持有银行结余及现金、定期存款、其他金融资产中的结构性产品及投资票据约为102.2亿元。2024年，公司的研发开支为26.81亿元。
业绩会上，信达生物管理层表示，2025年，公司的研发费用投入大概维持在20亿元到30亿元之间，主要投入一些一期、二期的项目上，整体费用相对可控，而后续的海外三期临床投入，取决于项目开展进度，有对外授权等多种灵活的方式可以解决资金问题。
